Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności psilocybiny w łagodzeniu przewlekłego bólu neuropatycznego po chemioterapii u pacjentów z neuropatią obwodową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów cierpiących na przewlekły ból neuropatyczny wywołany chemioterapią, znany jako neuropatia obwodowa. Celem badania jest ocena skuteczności nowego leczenia, które może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie codziennego funkcjonowania pacjentów. W badaniu zostaną użyte dwie substancje: Oxazepam, który jest lekiem w formie tabletek, oraz psylocybina, która będzie podawana w formie kapsułek. Psylocybina to substancja pochodząca z grzybów, która jest badana pod kątem jej potencjalnych korzyści w leczeniu bólu.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować jedną z wymienionych substancji lub placebo. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci tolerują te substancje oraz czy pomagają one w zmniejszeniu bólu i poprawie jakości życia. Uczestnicy będą monitorowani przez zespół badawczy, który będzie oceniać różne aspekty ich zdrowia, takie jak intensywność bólu, funkcjonowanie fizyczne, jakość snu oraz samopoczucie psychiczne.

Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia dla pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym po chemioterapii. Uczestnicy będą mieli możliwość podzielenia się swoimi doświadczeniami i odczuciami związanymi z leczeniem, co pomoże w lepszym zrozumieniu wpływu badanych substancji na ich codzienne życie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik musi być w stanie przeczytać, napisać i zrozumieć język niderlandzki oraz mieć osobę towarzyszącą, która odprowadzi go do domu po zakończeniu sesji terapeutycznej.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje Oxazepam Teva 10 mg w formie tabletki doustnej. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania tego leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

    Uczestnik przyjmuje PEX010 Psilocybin Capsules w dwóch dawkach: 1 mg i 25 mg psilocybiny, w formie kapsułek doustnych. Dokładne dawkowanie i częstotliwość przyjmowania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Uczestnik wypełnia różne kwestionariusze, takie jak Skala Oczekiwań Leczenia Stanford, Kwestionariusz Doświadczeń Mistycznych, oraz Inwentarz Przełomów Emocjonalnych, aby ocenić swoje doświadczenia i postępy.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę danych zebranych podczas całego badania.

    Ostateczne wyniki badania są omawiane z uczestnikiem, a wszelkie dalsze kroki są ustalane w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Dorosły (przynajmniej 18 lat)
  • Przewlekły ból neuropatyczny po chemioterapii
  • Udział możliwy co najmniej sześć miesięcy po rozpoznaniu neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią, co potwierdzi lekarz prowadzący
  • Samodzielnie zgłoszona średnia intensywność bólu wynosząca co najmniej 4 w skali od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) w tygodniu poprzedzającym ocenę kryteriów włączenia
  • Stabilny schemat leczenia bólu przed włączeniem (brak zmian w lekach przeciwbólowych przez co najmniej dwa tygodnie przed włączeniem)
  • Zdolność do czytania, pisania i rozumienia języka niderlandzkiego
  • Dostępność przyjaciela lub członka rodziny, który może towarzyszyć pacjentowi do domu po leczeniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie cierpi na neuropatię obwodową wywołaną chemioterapią lub przewlekły ból neuropatyczny. Neuropatia obwodowa to uszkodzenie nerwów, które może powodować ból, mrowienie lub drętwienie, a przewlekły ból neuropatyczny to długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem nerwów.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Psilocybina to substancja, która jest badana w tym badaniu klinicznym jako nowa terapia dla pacjentów cierpiących na przewlekły ból neuropatyczny wywołany chemioterapią. Psilocybina jest znana z tego, że może wpływać na nastrój i percepcję, a w kontekście tego badania jest używana, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie codziennego funkcjonowania pacjentów. Celem jest ocena, czy psilocybina może być skutecznym sposobem na złagodzenie bólu i poprawę jakości życia osób, które doświadczają bólu po chemioterapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Psilocybin – Psilocybin jest podawany doustnie w formie kapsułek. Obecnie jest badany w kontekście medycyny jako potencjalna terapia dla pacjentów cierpiących na przewlekły ból neuropatyczny wywołany chemioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują neuropatię obwodową wywołaną chemioterapią oraz przewlekły ból neuropatyczny. Na poziomie molekularnym psilocybin działa poprzez wpływ na receptory serotoninowe w mózgu, co może prowadzić do zmniejszenia odczuwania bólu. Farmakologicznie psilocybin jest klasyfikowany jako psychodelik, który może mieć działanie przeciwbólowe.

Badane choroby

  • Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią

    Jest to uszkodzenie nerwów obwodowych, które może wystąpić jako skutek uboczny leczenia chemioterapią. Objawia się mrowieniem, drętwieniem, bólem oraz osłabieniem mięśni, najczęściej w dłoniach i stopach. Z czasem objawy mogą się nasilać, prowadząc do trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Choroba może wpływać na równowagę i koordynację ruchową. W niektórych przypadkach objawy mogą się utrzymywać nawet po zakończeniu leczenia chemioterapią.

  • Przewlekły ból neuropatyczny

    Jest to rodzaj bólu, który wynika z uszkodzenia lub dysfunkcji układu nerwowego. Charakteryzuje się uczuciem pieczenia, przeszywającego bólu lub nadwrażliwości na bodźce, które normalnie nie są bolesne. Może być wynikiem różnych schorzeń, takich jak cukrzyca, urazy nerwów czy infekcje. Ból ten często jest stały i może się nasilać w nocy, utrudniając sen. Z czasem może prowadzić do ograniczenia aktywności fizycznej i wpływać na jakość życia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516936-93-02Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).