Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności leku LY3848575 w leczeniu bólu neuropatycznego u pacjentów z obwodową polineuropatią czuciową

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłego bólu neuropatycznego związanego z obwodową polineuropatią czuciową. Ból neuropatyczny to ból powstający w wyniku uszkodzenia lub choroby nerwów, który może być odczuwany jako palenie, kłucie lub przeszywający ból. Obwodowa polineuropatia czuciowa to stan, w którym dochodzi do uszkodzenia wielu nerwów obwodowych, co prowadzi do zaburzeń czucia, najczęściej w obszarze stóp i dłoni. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie kodowej LY3848575 w postaci roztworu do wstrzykiwań podawany podskórnie oraz placebo.

Celem badania jest wykazanie, że co najmniej jedna dawka leku LY3848575 jest skuteczniejsza niż placebo w zmniejszaniu natężenia bólu. Badanie ma charakter randomizowany i podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje badany lek, a kto placebo. Osoby biorące udział w badaniu będą musiały przerwać stosowanie dotychczasowych leków przeciwbólowych używanych w przewlekłych stanach bólowych. W trakcie badania będzie oceniana zmiana natężenia bólu w porównaniu do stanu początkowego przy użyciu skali oceny bólu.

Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych, które mają co najmniej osiemnaście lat i cierpią na umiarkowany lub silny ból nerwowy trwający co najmniej sześć miesięcy przed rozpoczęciem badania. Osoby uczestniczące w badaniu nie mogą być w ciąży ani zajść w ciążę w trakcie trwania badania. Lek LY3848575 jest klasyfikowany jako nienarkotyczny środek przeciwbólowy.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup. Możesz otrzymać lek badany LY3848575 w różnych dawkach lub placebo (substancję nieaktywną, która wygląda jak lek badany, ale nie zawiera składnika aktywnego).

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani ty, ani personel badania nie będziecie wiedzieć, czy otrzymujesz lek badany, czy placebo.

  2. Krok 2

    Zaprzestanie przyjmowania dotychczasowych leków przeciwbólowych

    Przed rozpoczęciem przyjmowania leku badanego lub placebo będziesz musiał zaprzestać przyjmowania wszystkich leków stosowanych w leczeniu przewlekłego bólu.

    Szczegółowe informacje dotyczące czasu i sposobu odstawienia leków otrzymasz od personelu badania.

  3. Krok 3

    Podawanie leku badanego lub placebo

    Lek badany LY3848575 lub placebo będzie podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Preparat będzie podawany podskórnie, czyli poprzez wstrzyknięcie pod skórę.

    Dawka leku będzie zależała od grupy, do której zostaniesz przydzielony. Badanie ma na celu określenie optymalnej dawki leku.

  4. Krok 4

    Ocena natężenia bólu

    W trakcie badania będziesz regularnie oceniał natężenie odczuwanego bólu.

    Do oceny będzie używana numeryczna skala oceny bólu (API-NRS), w której wskazujesz poziom bólu na skali liczbowej.

    Oceny będą wykonywane na początku badania oraz w regularnych odstępach czasu, aby można było porównać zmianę natężenia bólu.

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne i monitorowanie

    Przez cały okres badania będziesz uczestniczył w regularnych wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt personel badania będzie monitorował twój stan zdrowia, skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Może być konieczne wykonanie badań dodatkowych zgodnie z protokołem badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu podawania leku badanego lub placebo zostanie przeprowadzona wizyta końcowa.

    Podczas wizyty końcowej zostanie dokonana ocena twojego stanu zdrowia oraz podsumowanie wyników leczenia.

    Badanie ma szacowaną datę zakończenia w styczniu 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi odczuwać umiarkowany lub silny ból nerwowy (ból spowodowany uszkodzeniem lub chorobą nerwów) przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania przesiewowego.
  • Pacjent musi być gotowy zaprzestać przyjmowania wszystkich leków stosowanych w leczeniu przewlekłych stanów bólowych.
  • Pacjent nie może być w stanie zajść w ciążę (dotyczy to kobiet, które nie mogą zajść w ciążę ze względów medycznych lub stosują skuteczną antykoncepcję).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, które uniemożliwiają udział w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • LY3848575

    to lek badawczy, który jest testowany w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego związanego z obwodową neuropatią czuciową. Ból neuropatyczny to rodzaj bólu spowodowany uszkodzeniem nerwów. W tym badaniu lek jest porównywany z placebo (substancją nieaktywną), aby sprawdzić, czy może skutecznie zmniejszać natężenie bólu u pacjentów z tym schorzeniem.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wygląda tak samo jak badany lek, ale nie zawiera żadnych składników leczniczych. Jest używane w badaniu, aby porównać, czy badany lek rzeczywiście działa lepiej niż brak leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

LY3848575 – Lek znajduje się obecnie w drugiej fazie badań klinicznych i jest testowany w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego związanego z obwodową polineuropatią czuciową. Substancja jest podawana w różnych dawkach w celu znalezienia najbardziej skutecznej i bezpiecznej ilości leku dla pacjentów cierpiących na ten rodzaj bólu nerwowego. Głównym celem badania jest wykazanie, że przynajmniej jedna z testowanych dawek LY3848575 działa lepiej niż placebo w zmniejszaniu natężenia bólu u chorych z uszkodzeniem nerwów obwodowych. Dokładny mechanizm działania tego leku na poziomie komórkowym nie został jeszcze w pełni opisany w dostępnej dokumentacji, ponieważ substancja jest wciąż w fazie eksperymentalnej i szczegółowe informacje farmakologiczne są przedmiotem trwających badań.

Badane choroby

  • Ból neuropatyczny

    Jest to rodzaj bólu, który powstaje w wyniku uszkodzenia lub choroby układu nerwowego. Może występować w różnych częściach ciała i ma charakter przewlekły. Pacjenci często opisują go jako palący, kłujący lub przeszywający. Ból może pojawiać się samoistnie lub być wywoływany przez bodźce, które normalnie nie powodują dyskomfortu. Choroba znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Objawy mogą się nasilać lub zmniejszać w różnych okresach.

  • Obwodowa polineuropatia czuciowa

    Jest to schorzenie polegające na uszkodzeniu wielu nerwów obwodowych, głównie tych odpowiedzialnych za czucie. Najczęściej dotyka kończyn dolnych, zwłaszcza stóp, i postępuje w kierunku górnych części ciała. Pacjenci odczuwają drętwienie, mrowienie oraz zaburzenia czucia w zajętych obszarach. Często występuje uczucie chodzenia po miękkim podłożu lub noszenia grubych skarpet. Choroba ma charakter postępujący i może prowadzić do trudności w chodzeniu i utrzymaniu równowagi. Objawy zwykle rozwijają się stopniowo i są symetryczne po obu stronach ciała.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513435-24-01Kod protokołuJ4F-MC-CYABPlanowana liczba uczestników450 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).