Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie MK-7684A z Pembrolizumabem w Leczeniu Zaawansowanych Guzów Litych u Pacjentów z Ekspresją PD-L1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanych guzów litych, które są nowotworami trudnymi do usunięcia chirurgicznie lub które rozprzestrzeniły się na inne części ciała. W badaniu stosowane będą różne leki przeciwnowotworowe, w tym MK-7684A, który jest połączeniem dwóch substancji: pembrolizumabu i vibostolimabu. Pembrolizumab jest lekiem, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworami, a vibostolimab działa na specyficzne białka na powierzchni komórek odpornościowych. Inne leki używane w badaniu to lenvatinib, gemcytabina, oksaliplatyna, paklitaksel, bevacizumab, karboplatyna, cisplatyna, fluorouracyl, kapecytabina i docetaksel.

Celem badania jest porównanie skuteczności MK-7684A z samym pembrolizumabem u pacjentów z rakiem szyjki macicy, których guzy wykazują obecność białka PD-L1. Badanie obejmuje również ocenę skuteczności MK-7684A w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi u pacjentów z wybranymi guzami litymi, z wyłączeniem niektórych grup pacjentów. W badaniu oceniane będą różne aspekty odpowiedzi na leczenie, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby i ogólna odpowiedź na leczenie.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków w formie wlewów dożylnych lub doustnie, w zależności od rodzaju leku. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne kombinacje leków mogą wpływać na leczenie zaawansowanych guzów litych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie wszystkie aspekty badania i zgadza się na udział.

  2. Krok 2

    Podanie leku MK-7684A

    Uczestnik otrzymuje lek MK-7684A, który jest podawany w formie dożylnej infuzji. Częstotliwość i dawka są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Lek MK-7684A jest kombinacją dwóch substancji: vibostolimabu i pembrolizumabu, które działają wspólnie w celu zwalczania nowotworów.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które pomagają określić, jak dobrze nowotwór reaguje na terapię.

  4. Krok 4

    Dodatkowe terapie

    W zależności od wyników leczenia, uczestnik może otrzymać dodatkowe terapie przeciwnowotworowe, takie jak gemcytabina, oksaliplatyna, paklitaksel, bewacyzumab, karboplatyna, lenwatynib, cisplatyna, fluorouracyl, kapecytabina, docetaksel.

    Niektóre z tych leków są podawane dożylnie, a inne doustnie, w formie kapsułek.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne i ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć jeden z następujących zaawansowanych nowotworów litych, które zostały potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym: rak płaskonabłonkowy, rak gruczołowo-płaskonabłonkowy lub gruczolakorak szyjki macicy, rak endometrium, rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, nieoperacyjny rak dróg żółciowych, gruczolakorak lub rak płaskonabłonkowy przełyku, zaawansowany lub przerzutowy gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego typu Siewerta 1, potrójnie ujemny rak piersi, rak wątrobowokomórkowy, rak urotelialny miedniczki nerkowej, moczowodu, pęcherza moczowego lub cewki moczowej, rak jajnika, rak żołądka.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, ocenioną przez niezależny komitet przeglądowy lub lokalnego badacza.
  • Pacjent musi mieć odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi, z lekami przeciwnadciśnieniowymi lub bez nich.
  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV muszą mieć dobrze kontrolowane zakażenie HIV przy użyciu terapii antyretrowirusowej.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią, nie mogą być zdolne do zajścia w ciążę lub muszą zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych, jeśli są zdolne do zajścia w ciążę.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z zaawansowanymi guzami litymi nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z rakiem szyjki macicy, których guzy wykazują obecność białka PD-L1, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z zaawansowanym nabłonkowym rakiem jajnika, którzy nie mają mutacji BRCA1/2 i są negatywni pod względem HRD, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie nie obejmuje populacji wrażliwej, co oznacza, że nie są uwzględniane osoby, które mogą być szczególnie narażone na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • MK-7684A

    to lek będący połączeniem dwóch substancji: vibostolimabu i pembrolizumabu. Jest stosowany w badaniu klinicznym w celu oceny jego skuteczności w leczeniu wybranych nowotworów litych. Lek ten działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Pembrolizumab (MK-3475)

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany samodzielnie w celu porównania jego skuteczności z lekiem MK-7684A u pacjentów z rakiem szyjki macicy, których guzy wykazują ekspresję PD-L1.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-7684A – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory szyjki macicy z ekspresją PD-L1 oraz inne wybrane guzy lite. Działa poprzez blokowanie receptorów PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite – Są to nowotwory, które rozwinęły się do zaawansowanego stadium i mogą obejmować różne narządy ciała. Charakteryzują się tym, że komórki nowotworowe tworzą masy, które mogą naciekać na sąsiednie tkanki i narządy. W miarę postępu choroby, guzy mogą się powiększać i rozprzestrzeniać na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji guza, ale często obejmują ból, obrzęk i utratę funkcji zajętego narządu. Choroba może wpływać na ogólny stan zdrowia pacjenta, prowadząc do osłabienia i utraty masy ciała. W zaawansowanych stadiach, leczenie może być bardziej skomplikowane ze względu na rozległość choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505284-36-00Kod protokołuMK-7684A-005Planowana liczba uczestników638 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).