Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie metoksyfluranu w porównaniu z morfiną w leczeniu bólu u pacjentów z ostrym zawałem serca w warunkach przedszpitalnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrego zawału mięśnia sercowego, który objawia się bólem w klatce piersiowej. W badaniu porównywane są dwa leki przeciwbólowe stosowane przez zespoły ratownictwa medycznego przed przyjazdem do szpitala. Pierwszym lekiem jest metoksyfluran, który pacjent może sam wdychać przez specjalne urządzenie, a drugim jest morfina podawana dożylnie. Penthrox to nazwa handlowa płynu do wziewnego podawania metoksyfluranu, który zawiera 99,9 procent tej substancji czynnej. Celem badania jest wykazanie, że metoksyfluran samodzielnie stosowany przez pacjenta z bólem w klatce piersiowej związanym z ostrym zawałem mięśnia sercowego jest co najmniej tak samo skuteczny w łagodzeniu bólu jak morfina.

Podczas badania pacjenci z zawałem serca, którzy odczuwają umiarkowany lub silny ból, otrzymają jeden z dwóch leków przeciwbólowych. Maksymalna dawka metoksyfluranu to 6 mililitrów na jeden dzień leczenia, natomiast maksymalna dawka morfiny to 42 miligramy na jeden dzień. Leczenie trwa jeden dzień. W trakcie badania oceniane będzie natężenie bólu za pomocą skali wzrokowej, na której pacjent wskazuje poziom odczuwanego bólu. Głównym punktem oceny jest odsetek pacjentów, u których ból zostanie zmniejszony do poziomu trzech lub mniej na skali do dziesięciu punktów w ciągu trzydziestu minut od podania leku.

Dodatkowo w badaniu będzie obserwowany czas potrzebny do osiągnięcia ulgi w bólu oraz czas do zmniejszenia początkowego bólu o połowę. Sprawdzane będą również parametry układu krążenia takie jak tętno, ciśnienie krwi, saturacja krwi tlenem oraz zmiany w zapisie elektrokardiogramu po przyjeździe do szpitala. Oceniana będzie tolerancja leków, w tym występowanie spowolnienia oddechu, nadmiernego uspokojenia lub pobudzenia, a także działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, świąd skóry, nudności, wymioty i bóle głowy. Badanie ma na celu zapewnienie skutecznego i bezpiecznego leczenia bólu u pacjentów z zawałem serca jeszcze przed dotarciem do szpitala.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia bólu

    Po włączeniu do badania zostanie Ci podany jeden z dwóch leków przeciwbólowych.

    Pierwszy lek to metoksyfluran – płyn do wziewania o stężeniu 99,9%, który samodzielnie wdychasz przez specjalny inhalator. Lek jest podawany w postaci pary, którą wdychasz przez usta.

    Drugi lek to morfina – lek podawany przez personel medyczny bezpośrednio do żyły w postaci wstrzyknięcia (bolus dożylny).

    Który lek otrzymasz, zostanie określone losowo w ramach badania.

  2. Krok 2

    Ocena natężenia bólu

    Natężenie Twojego bólu będzie oceniane za pomocą skali wzrokowo-analogowej (VAS) – jest to skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy możliwy ból.

    Głównym celem leczenia jest osiągnięcie ulgi w bólu, czyli zmniejszenie natężenia bólu do poziomu 3 lub mniej na skali VAS w ciągu 30 minut od rozpoczęcia podawania leku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas leczenia będą regularnie sprawdzane Twoje podstawowe parametry życiowe.

    Personel medyczny będzie mierzył tętno, ciśnienie krwi oraz poziom tlenu we krwi (pulsoksymetria).

    Wykonane zostanie badanie EKG (elektrokardiogram) – badanie zapisujące aktywność elektryczną serca.

    Te pomiary będą kontynuowane do momentu przyjazdu do szpitala.

  4. Krok 4

    Obserwacja bezpieczeństwa leczenia

    Personel medyczny będzie obserwował, czy nie wystąpią niepożądane efekty leczenia.

    Sprawdzana będzie częstość oddechów – czy nie spadnie poniżej 10 oddechów na minutę.

    Oceniana będzie sedacja (uspokojenie, senność) za pomocą specjalnej skali RASS.

    Personel będzie także monitorował wystąpienie takich objawów jak: zawroty głowy, świąd skóry, nudności, wymioty lub bóle głowy.

  5. Krok 5

    Ocena czasu działania leku

    Będzie mierzony czas, jaki upłynie od podania leku do momentu osiągnięcia ulgi w bólu (natężenie bólu 3 lub mniej na skali VAS).

    Sprawdzony zostanie również czas potrzebny do zmniejszenia początkowego bólu o połowę.

  6. Krok 6

    Transport do szpitala

    Po podaniu leku przeciwbólowego i stabilizacji stanu zostaniesz przetransportowany do szpitala.

    Monitorowanie Twoich parametrów życiowych i natężenia bólu będzie kontynuowane podczas transportu i po przyjeździe do szpitala.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi być leczony w warunkach przedszpitalnych (przed przyjęciem do szpitala) z powodu zawału serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI - jest to poważny rodzaj zawału mięśnia sercowego)
  • Pacjent musi odczuwać ból w klatce piersiowej, który trwa krócej niż 12 godzin
  • Ból musi być umiarkowany lub silny, co oznacza że na skali bólu wynosi więcej niż 6 punktów na 10 możliwych
  • W badaniu EKG (elektrokardiogram - badanie oceniające pracę serca) muszą być widoczne zmiany charakterystyczne dla zawału serca z uniesieniem odcinka ST, zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego z 2017 roku

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Methoxyflurane

    to lek przeciwbólowy, który pacjent może sam sobie podawać poprzez wdychanie. W tym badaniu jest używany do łagodzenia bólu w klatce piersiowej u osób z zawałem serca, jeszcze zanim dotrą do szpitala.

  • Morfina

    to silny lek przeciwbólowy, który jest często stosowany w nagłych przypadkach medycznych, takich jak zawał serca. W tym badaniu jest używana jako lek porównawczy, aby sprawdzić, czy methoxyflurane działa równie dobrze w łagodzeniu bólu.

Co już wiadomo o tej terapii

Methoxyflurane – Substancja podawana w formie wziewnej, którą pacjent może samodzielnie stosować poprzez inhalację za pomocą specjalnego inhalatora. Methoxyflurane jest lekiem przeciwbólowym, który w medycynie jest wykorzystywany głównie do łagodzenia ostrego bólu, w tym bólu w klatce piersiowej związanego z zawałem serca. Działa na poziomie molekularnym poprzez wpływ na receptory w układzie nerwowym, blokując przekazywanie sygnałów bólowych do mózgu, co zapewnia szybką ulgę w bólu. Jest klasyfikowany jako wziewny środek znieczulający o działaniu przeciwbólowym, stanowiący alternatywę dla tradycyjnych leków przeciwbólowych podawanych w postaci zastrzyków.

Badane choroby

Ostry zawał serca – Ostry zawał mięśnia sercowego to stan, w którym dochodzi do nagłego przerwania dopływu krwi do części mięśnia sercowego. Przyczyną jest najczęściej zablokowanie tętnicy wieńcowej przez skrzep krwi, który powstaje w miejscu pękniętej blaszki miażdżycowej. W wyniku braku tlenu komórki mięśnia sercowego zaczynają obumierać, co prowadzi do trwałego uszkodzenia serca. Głównym objawem jest silny, przeszywający ból w klatce piersiowej, który może promieniować do lewego ramienia, szczęki lub pleców. Ból często towarzyszy uczucie duszności, nudności, zimne poty i niepokój. Szybkość rozpoczęcia leczenia ma kluczowe znaczenie dla ograniczenia zakresu uszkodzenia mięśnia sercowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523349-86-00Kod protokołuAPHP 180610Planowana liczba uczestników700 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).