Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie loncastuksymabu tesiryny u pacjentów z nawrotowym/opornym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B lub chłoniakiem z komórek B o wysokim stopniu złośliwości po terapii CAR-T

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) oraz chłoniakiem z dużych komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBCL), którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie za pomocą terapii CAR T-cell. Terapia CAR T-cell to nowoczesna metoda leczenia, która wykorzystuje zmodyfikowane komórki odpornościowe pacjenta do zwalczania nowotworów. W badaniu zostanie zastosowany lek o nazwie loncastuximab tesirine, znany również jako Zynlonta. Jest to lek podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

Celem badania jest ocena skuteczności leku loncastuximab tesirine u pacjentów z DLBCL i HGBCL, którzy nie zareagowali na terapię CAR T-cell. Skuteczność będzie mierzona na podstawie ogólnej odpowiedzi na leczenie, co oznacza, że badacze będą sprawdzać, jak dobrze pacjenci reagują na terapię. W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie i czy występują jakiekolwiek działania niepożądane.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy loncastuximab tesirine może być skuteczną opcją leczenia dla pacjentów, którzy nie zareagowali na inne formy terapii. Pacjenci będą otrzymywać lek przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie dokładnie obserwowany przez zespół medyczny. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla osób z tymi typami chłoniaków.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. potwierdzenie diagnozy chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniaka z dużych komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBCL), które nie reagują na terapię CAR T-cell.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz spełniać określone wymagania zdrowotne, takie jak odpowiednia funkcja nerek, wątroby, płuc i serca.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie lekiem loncastuximab tesirine, który jest podawany w formie dożylnej infuzji. Lek ten jest dostępny jako proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o nazwie Zynlonta 10 mg.

    Celem leczenia jest ocena skuteczności leku poprzez mierzenie ogólnej odpowiedzi na leczenie (ORR) u pacjentów z DLBCL i HGBCL, którzy nie zareagowali na terapię CAR T-cell.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny odpowiedzi na leczenie. Obejmuje to badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić zmiany w guzie.

    Oceniane są również wskaźniki takie jak przeżycie bez progresji choroby (PFS), całkowite przeżycie (OS) oraz czas trwania odpowiedzi (DOR).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne planowane jest do zakończenia w styczniu 2025 roku. Po zakończeniu leczenia pacjent jest nadal monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wyniki badania pomogą w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku loncastuximab tesirine u pacjentów z DLBCL i HGBCL.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Muszą być gotowe i zdolne do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Muszą mieć stan zdrowia oceniany w skali ECOG od 0 do 2, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Muszą mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) lub dużego chłoniaka B-komórkowego, zgodnie z klasyfikacją WHO z 2016 roku.
  • Muszą być pacjentami, u których nie powiodła się terapia CAR T-cell, co oznacza, że choroba postępuje lub nie poprawiła się po 3 miesiącach od terapii.
  • Muszą mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zobaczyć na badaniach obrazowych, takich jak PET-CT, CT lub MRI.
  • Jeśli wcześniej byli leczeni lekiem loncastuximab tesirine, musieli być w pełnej lub częściowej remisji w momencie zakończenia leczenia.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na 7 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji od momentu wyrażenia zgody na udział w badaniu do co najmniej 9 miesięcy po ostatniej dawce leku. Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji do co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Muszą mieć odpowiednią funkcję nerek, wątroby, płuc i serca, co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych mieszczą się w określonych normach.
  • Muszą mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że nie potrzebują stałego wsparcia w postaci transfuzji krwi lub leków stymulujących produkcję krwinek.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają nawrotowego lub opornego chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniaka z dużych komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBCL), którzy nie zareagowali na terapię CAR T-cell.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych dla badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w niedawnym czasie.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na składniki leku stosowanego w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Loncastuximab Tesirine to lek stosowany w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniakiem z komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBCL). Jest to terapia skierowana do pacjentów, u których choroba postępuje po leczeniu za pomocą terapii CAR T-cell. Celem stosowania tego leku w badaniu jest ocena jego skuteczności poprzez mierzenie ogólnego wskaźnika odpowiedzi na leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Loncastuximab Tesirine – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) lub chłoniakiem z komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBCL), którzy nie zareagowali na terapię CAR T-cell. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w tych schorzeniach. Działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i dostarczanie do nich toksycznej substancji, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciało-lek, co oznacza, że łączy w sobie właściwości przeciwciała i leku cytotoksycznego.

Badane choroby

  • Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL)

    Jest to najczęstszy typ chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie lub innych narządach. Może występować w różnych częściach ciała, a objawy mogą obejmować obrzęk węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. DLBCL może szybko postępować, ale jest również jednym z bardziej uleczalnych typów chłoniaka, jeśli zostanie odpowiednio wcześnie zdiagnozowany i leczony.

  • Chłoniak z dużych komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBCL)

    Jest to agresywna forma chłoniaka, która charakteryzuje się szybkim wzrostem i rozprzestrzenianiem się nowotworowych komórek B. HGBCL może występować w różnych częściach ciała, w tym w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie i szpiku kostnym. Objawy mogą obejmować obrzęk węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty, zmęczenie i utratę masy ciała. Choroba wymaga szybkiej interwencji medycznej ze względu na jej szybki postęp.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516929-31-00Kod protokołuLORELYPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorHumanitas Mirasole S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).