Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie lebrikizumabu u pacjentów w wieku 6 miesięcy do 18 lat z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy atopowego zapalenia skóry, znanego również jako egzema, które jest przewlekłą chorobą skóry charakteryzującą się swędzeniem i stanem zapalnym. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku lebrikizumab w porównaniu z placebo u dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 18 lat z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Lebrikizumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który działa na układ odpornościowy, aby zmniejszyć objawy choroby.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać lebrikizumab lub placebo, a także będą stosować miejscowe kortykosteroidy, które są powszechnie używane w leczeniu stanów zapalnych skóry. Kortykosteroidy to leki, które pomagają zmniejszyć stan zapalny i swędzenie. Badanie ma na celu porównanie skuteczności lebrikizumabu z placebo, aby sprawdzić, czy lek ten może przynieść ulgę w objawach atopowego zapalenia skóry.

Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić, jak dobrze działa lebrikizumab w porównaniu z placebo. Badanie obejmuje różne etapy, w tym ocenę stanu skóry i ogólnego samopoczucia uczestników. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy lebrikizumab jest skutecznym i bezpiecznym lekiem dla dzieci z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest zgoda rodzica lub opiekuna prawnego na udział w badaniu.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 6 miesięcy do 18 lat oraz posiadanie atopowego zapalenia skóry przez co najmniej 6 miesięcy (dla dzieci poniżej 6 lat) lub 1 rok (dla dzieci powyżej 6 lat).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lebrikizumab w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Jest to lek stosowany w celu oceny jego skuteczności w połączeniu z leczeniem miejscowym kortykosteroidami.

    Alternatywnie, uczestnik może otrzymać placebo, które wygląda jak lebrikizumab, ale nie zawiera substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie oceniana jest skuteczność leczenia. Obejmuje to ocenę skóry uczestnika przez lekarza oraz monitorowanie objawów atopowego zapalenia skóry.

    Główne wskaźniki skuteczności to procent uczestników z oceną 0 lub 1 w skali IGA (ocena globalna przez badacza) oraz redukcja o co najmniej 75% w skali EASI (wskaźnik obszaru i nasilenia egzemy) w porównaniu do stanu początkowego.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 15 czerwca 2025 roku. Po zakończeniu badania uczestnicy mogą zostać poproszeni o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć atopowe zapalenie skóry (inaczej egzema) przez co najmniej 6 miesięcy, jeśli ma mniej niż 6 lat, lub przez 1 rok, jeśli ma więcej niż 6 lat.
  • Pacjent musi mieć od 6 miesięcy do 6 lat i ważyć ponad 6 kilogramów.
  • Pacjent musi mieć od 12 do 18 lat i ważyć mniej niż 40 kilogramów.
  • Rodzic lub opiekun prawny pacjenta musi być w stanie podpisać dokument zgody i przestrzegać wytycznych badania.
  • Pacjent musi spełniać inne dodatkowe warunki w momencie pierwszej wizyty.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych na leki.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na ich zdolność do uczestniczenia w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lebrikizumab to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Lek ten działa poprzez blokowanie działania białka, które odgrywa rolę w procesach zapalnych, co może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby. W badaniu lebrikizumab jest stosowany w połączeniu z miejscowymi kortykosteroidami (TCS), aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Lebrikizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry, znanego również jako egzema. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów przed wprowadzeniem na rynek. Główne wskazania terapeutyczne obejmują umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry u dzieci i młodzieży. Działa poprzez blokowanie działania interleukiny-13, co zmniejsza stan zapalny skóry. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który celuje w specyficzne białka układu odpornościowego.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry, charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często występuje u dzieci, ale może utrzymywać się lub pojawić się także u dorosłych. Objawy mogą się nasilać pod wpływem czynników takich jak stres, alergeny czy zmiany temperatury. Skóra dotknięta atopowym zapaleniem skóry jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne. Choroba ma charakter nawrotowy, co oznacza, że objawy mogą się pojawiać i ustępować w różnych okresach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-501476-25-00Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).