Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kremu z ruksolitynibem u pacjentów z trądzikiem odwróconym (ropnym zapaleniem gruczołów apokrynowych)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia trądziku odwróconego (znanego również jako Hidradenitis Suppurativa), który jest przewlekłą chorobą zapalną skóry powodującą bolesne guzki i ropnie, najczęściej występujące pod pachami, w pachwinach i pod piersiami. W badaniu testowany jest krem ruxolitinib (znany również jako Opzelura) w porównaniu z kremem bez substancji czynnej (placebo).

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności kremu ruxolitinib o stężeniu 1,5% nakładanego dwa razy dziennie u osób z łagodną do umiarkowanej postacią choroby. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, który krem jest stosowany.

Podczas badania pacjenci będą stosować przydzielony krem przez 16 tygodni. W tym czasie nie mogą używać antybiotyków ani środków antyseptycznych na obszary dotknięte chorobą. Po zakończeniu pierwszej części badania pacjenci będą mieli możliwość kontynuowania leczenia w ramach przedłużonej fazy badania.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz krem ruxolitinib 1,5% lub krem placebo (krem o tym samym składzie, ale bez substancji aktywnej).

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie będą wiedzieć, który krem został przydzielony.

  2. Krok 2

    Stosowanie kremu

    Krem należy stosować dwa razy dziennie na obszary skóry dotknięte chorobą.

    Obszary aplikacji mogą obejmować: pachy, pachwiny oraz okolice pod piersiami.

    Podczas badania nie wolno stosować antybiotyków miejscowych ani ogólnych na trądzik odwrócony (HS).

    Nie należy używać środków antyseptycznych zawierających chlorheksydynę, jod lub nadtlenek benzoilu na obszarach dotkniętych chorobą.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Główny okres obserwacji trwa 16 tygodni.

    W tym czasie lekarz będzie oceniał skuteczność leczenia poprzez liczenie zmian zapalnych i ropni.

    Oceniana będzie również intensywność bólu skóry za pomocą specjalnej skali.

    Należy zgłaszać wszelkie zaostrzenia choroby w trakcie badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie głównej fazy badania

    Po 16 tygodniach nastąpi ocena głównego punktu końcowego badania.

    Sukces leczenia definiowany jest jako zmniejszenie liczby zmian zapalnych o co najmniej 75% w porównaniu do stanu początkowego.

    Oceniane będzie również występowanie zaostrzeń choroby w trakcie badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i wyrazić chęć podpisania pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć ukończone 12 lat w momencie kwalifikacji do badania.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną trądzik odwrócony (Hidradenitis Suppurativa) przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, potwierdzoną przez dermatologa na podstawie wywiadu i badania fizycznego.
  • Musisz mieć łagodną do umiarkowanej postać choroby (stadium Hurleya I lub II) z co najmniej 4 zmianami zapalnymi, bez obecności przetok, w minimum 2 różnych obszarach anatomicznych (np. pachy, pachwiny, okolice pod piersiami).
  • Musisz wyrazić zgodę na nieużywanie antybiotyków (miejscowych i ogólnych) w leczeniu trądziku odwróconego podczas określonych okresów badania.
  • Musisz zgodzić się na niestosowanie środków antyseptycznych (w tym płynów do mycia i produktów zawierających chlorheksydynę, jod, podchloryn sodu) na obszary dotknięte chorobą podczas określonych okresów badania. Dozwolone jest używanie zwykłego mydła i wody.
  • Musisz wyrazić zgodę na unikanie zajścia w ciążę lub spłodzenia dziecka podczas trwania badania (szczegółowe kryteria znajdują się w protokole badania).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem (stan, w którym organizm walczy z bakteriami lub wirusami)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby z zaburzeniami układu odpornościowego (osłabiona zdolność organizmu do walki z infekcjami)
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogłyby wchodzić w interakcję z badanym lekiem
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki lub składniki kremu
  • Pacjenci z poważnymi chorobami skóry innymi niż Hidradenitis Suppurativa (trądzik odwrócony)
  • Osoby, które przeszły operację w obszarze dotkniętym chorobą w ciągu ostatnich 8 tygodni
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi (np. cukrzyca, nadciśnienie)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ruxolitinib w postaci kremu to lek stosowany miejscowo na skórę. Jest to substancja, która pomaga zmniejszyć stan zapalny i złagodzić objawy trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Lek działa poprzez blokowanie określonych enzymów w organizmie, które są odpowiedzialne za proces zapalny. Krem nakłada się bezpośrednio na dotknięte chorobą obszary skóry. Badanie obejmuje również preparat kontrolny (vehiculum), który jest kremem bez substancji aktywnej, służącym do porównania skuteczności właściwego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Ruxolitinib - Lek w postaci kremu do stosowania miejscowego dwa razy dziennie, który jest obecnie badany w leczeniu trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Należy do grupy inhibitorów kinazy JAK i działa poprzez hamowanie szlaków zapalnych na poziomie molekularnym, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy choroby. Ruxolitinib w formie kremu o stężeniu 1,5% jest przedmiotem badań klinicznych fazy III, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z podłożem kremowym bez substancji czynnej. Lek ten reprezentuje nowe podejście w miejscowym leczeniu trądziku odwróconego, stanowiąc potencjalną alternatywę dla obecnie dostępnych metod terapeutycznych.

Badane choroby

Trądzik odwrócony - Przewlekła choroba zapalna skóry, która objawia się bolesnymi, głębokimi zmianami zapalnymi w miejscach występowania gruczołów potowych apokrynowych. Zmiany najczęściej pojawiają się pod pachami, w pachwinach, na pośladkach i pod piersiami. Choroba charakteryzuje się nawracającymi guzkami zapalnymi, ropniami i przetokami, które mogą się ze sobą łączyć tworząc rozległe zmiany. W przebiegu choroby dochodzi do tworzenia się blizn i zwłóknień w zajętych obszarach. Schorzenie to znacząco wpływa na komfort życia pacjenta ze względu na przewlekły i nawrotowy charakter zmian.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517632-22-00Kod protokołuINCB018424-324Planowana liczba uczestników550 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).