Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne porównujące skuteczność i bezpieczeństwo kremu z metyloprednizolonem aceponianem 0,1% u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z atopowym zapaleniem skóry o łagodnym do umiarkowanego nasileniu. Atopowe zapalenie skóry to przewlekła choroba skóry, która powoduje swędzenie, zaczerwienienie i suchość skóry. W badaniu porównywane są trzy różne kremy: Methylprednisolone Aceponate 0.1% Cream, Advantan 0.1% Cream oraz krem bez substancji czynnej, zwany Vehicle. Methylprednisolone Aceponate to substancja czynna, która pomaga zmniejszyć stan zapalny i swędzenie skóry.

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego kremu z methylprednisolone aceponate w porównaniu z już zatwierdzonym kremem Advantan 0.1% oraz kremem bez substancji czynnej. Uczestnicy badania będą stosować jeden z tych kremów na skórę przez okres do trzech tygodni. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, który krem jest stosowany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Podczas badania oceniane będą zmiany w stanie skóry uczestników, w tym zmniejszenie powierzchni i nasilenia zmian skórnych. Wyniki te będą mierzone za pomocą specjalnych wskaźników, takich jak Eczema Area and Severity Index Score (EASI Score). Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które pomogą w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć atopowe zapalenie skóry.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    W przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia, wymagana jest zgoda prawnego opiekuna oraz pacjenta po odpowiednim poinformowaniu.

  2. Krok 2

    Wizyta 1 - ocena początkowa

    Podczas pierwszej wizyty lekarz ocenia stan skóry pacjenta przy użyciu Indeksu Powierzchni i Nasilenia Egzemy (EASI) oraz Globalnej Oceny Lekarza (IGA).

    Określany jest procent zajętej powierzchni ciała (BSA) przez zmiany skórne.

  3. Krok 3

    Stosowanie kremu

    Pacjent otrzymuje jeden z trzech kremów do stosowania na skórę: Methylprednisolone Aceponate 0.1% Cream, Advantan 0.1% Cream lub krem bez substancji czynnej.

    Krem należy stosować miejscowo na skórę zgodnie z zaleceniami lekarza.

  4. Krok 4

    Wizyta 2 i 3 - ocena postępu

    Podczas wizyt 2 i 3 lekarz ponownie ocenia stan skóry pacjenta przy użyciu EASI i IGA.

    Dokonywana jest ocena zmiany procentowej zajętej powierzchni ciała (BSA) oraz nasilenia świądu.

  5. Krok 5

    Wizyta 4 - zakończenie badania

    Podczas ostatniej wizyty (wizyta 4) lekarz dokonuje końcowej oceny stanu skóry pacjenta.

    Oceniane są zmiany w EASI, IGA, oraz ogólny sukces terapeutyczny.

    Pacjent i lekarz oceniają ogólną skuteczność terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Kobiety, mężczyźni oraz dzieci/młodzież obu płci w wieku co najmniej 6 lat
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu po uzyskaniu informacji od badacza
  • W przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia: Podpisana zgoda na udział w badaniu przez opiekuna prawnego oraz dziecko/młodzież po odpowiednim spotkaniu informacyjnym z badaczem
  • Ostry nawrót atopowego zapalenia skóry oceniony przez badacza jako łagodny (ocena 2) lub umiarkowany (ocena 3)
  • Powierzchnia ciała dotknięta chorobą wynosi co najmniej 10% i nie więcej niż 40%
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: Stosowanie uznanej, wysoce skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres badania
  • Dla wszystkich kobiet w wieku rozrodczym: Test ciążowy z moczu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry nie mogą brać udziału w badaniu. Badanie dotyczy tylko łagodnych do umiarkowanych przypadków.
  • Osoby, które są uczulone na składniki kremu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami skóry, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie mogą stosować kremu zgodnie z zaleceniami, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Methylprednisolone Aceponate

    to krem stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Jego głównym zadaniem jest zmniejszenie stanu zapalnego i złagodzenie objawów takich jak swędzenie i zaczerwienienie skóry. Jest to nowa formuła, której skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane w badaniu klinicznym.

  • Advantan

    to krem, który jest już zatwierdzony do leczenia atopowego zapalenia skóry. Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego skóry, co pomaga w łagodzeniu objawów takich jak swędzenie i zaczerwienienie. W badaniu klinicznym jest używany jako preparat referencyjny do porównania z nowym kremem.

Co już wiadomo o tej terapii

Methylprednisolone Aceponate – Jest to krem stosowany miejscowo na skórę, przeznaczony do leczenia łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z już zatwierdzonym preparatem Advantan. Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i reakcji alergicznych na poziomie komórkowym, co prowadzi do złagodzenia objawów skórnych. Należy do klasy leków znanych jako kortykosteroidy, które są często stosowane w leczeniu stanów zapalnych skóry.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry, charakteryzująca się stanem zapalnym, suchością i swędzeniem. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często występuje u dzieci, ale może utrzymywać się lub pojawić się także u dorosłych. Objawy mogą się nasilać pod wpływem czynników takich jak stres, alergeny czy zmiany temperatury. Skóra dotknięta atopowym zapaleniem jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne. Choroba ma charakter nawrotowy, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511390-30-00Kod protokołu22-01/MPA-CPlanowana liczba uczestników330 osóbSponsorDermapharm AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).