Badanie kliniczne nad skutecznością i bezpieczeństwem azacytydyny i pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po leczeniu platyną

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), które wcześniej były leczone chemioterapią zawierającą platynę. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączenia dwóch leków: azacytydyny w formie doustnej (znanej również jako CC-486) oraz pembrolizumabu. Pembrolizumab to lek podawany dożylnie, który jest już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. W badaniu porównuje się działanie tej kombinacji leków z działaniem pembrolizumabu podawanego z placebo.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma azacytydynę i pembrolizumab, a druga grupa pembrolizumab i placebo. Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który zestaw leków. Czas trwania leczenia wynosi do 24 miesięcy, a jego skuteczność będzie oceniana na podstawie czasu do progresji choroby, czyli momentu, w którym rak zaczyna się ponownie rozwijać.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie azacytydyny do pembrolizumabu może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z NSCLC. Wyniki będą oceniane na podstawie różnych kryteriów, w tym ogólnego przeżycia pacjentów oraz występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem. Wszyscy uczestnicy będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności terapii.