Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne fazy III nad volrustomigiem w połączeniu z karboplatyną i pemetreksedem u pacjentów z nieoperacyjnym międzybłoniakiem opłucnej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy międzybłoniaka opłucnej, który jest nowotworem płuc, którego nie można usunąć chirurgicznie. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy lek o nazwie volrustomig (znany również jako MEDI5752) w połączeniu z innymi lekami, takimi jak karboplatyna i pemetreksed, jest skuteczniejszy niż standardowe leczenie. Standardowe leczenie może obejmować leki takie jak nivolumab i ipilimumab lub inne kombinacje z platyną i pemetreksedem.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z grup, gdzie otrzymają różne kombinacje leków. Volrustomig jest podawany w formie wlewu dożylnego, podobnie jak inne leki w badaniu. Czas trwania leczenia i częstotliwość podawania leków będą zależeć od konkretnej grupy, do której pacjent zostanie przydzielony. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Głównym celem badania jest ocena, czy volrustomig w połączeniu z innymi lekami poprawia przeżycie całkowite pacjentów z międzybłoniakiem opłucnej w porównaniu do standardowego leczenia. Badanie będzie również analizować inne aspekty, takie jak czas do progresji choroby i reakcje organizmu na leczenie. Wyniki te pomogą określić, czy nowa terapia może stać się nowym standardem leczenia dla pacjentów z tym typem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie dotyczy osób z nierozszerzalnym międzybłoniakiem opłucnej.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje leki dożylnie lub doustnie, w zależności od przydzielonej grupy.

    Możliwe kombinacje leków to: volrustomig z karboplatyną i pemetreksedem, lub nivolumab z ipilimumabem, lub platyna z pemetreksedem.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne badania kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Badania obejmują ocenę funkcji fizycznych, objawów związanych z chorobą oraz ogólnego samopoczucia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie przeżycia całkowitego oraz przeżycia bez progresji choroby.

    Dodatkowe oceny obejmują wskaźnik odpowiedzi na leczenie oraz czas trwania odpowiedzi.

  5. Krok 5

    Bezpieczeństwo i tolerancja

    Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia są monitorowane poprzez ocenę działań niepożądanych, wyników badań laboratoryjnych oraz badań fizykalnych.

    Regularne pomiary parametrów życiowych i badania EKG są również częścią monitorowania.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w kwietniu 2028 roku.

    Ostateczne wyniki badania zostaną ocenione po zakończeniu wszystkich etapów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie badania.
  • Musi mieć potwierdzoną diagnozę międzybłoniaka opłucnej, co oznacza, że choroba została zidentyfikowana na podstawie badania tkanki.
  • Choroba musi być zaawansowana i nieoperacyjna, co oznacza, że nie można jej wyleczyć za pomocą operacji, z lub bez chemioterapii.
  • Uczestnik musi mieć stan sprawności WHO/ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń i nie pogorszył się w ciągu ostatnich 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z zmodyfikowanymi kryteriami RECIST1.1, co oznacza, że zmiany chorobowe można zmierzyć i monitorować.
  • Musi mieć odpowiednie rezerwy szpiku kostnego i funkcje narządów na początku badania, co oznacza, że jego organizm jest w stanie poradzić sobie z leczeniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Volrustomig (MEDI5752) to nowy lek badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu międzybłoniaka opłucnej, który jest rodzajem raka płuc. Jego celem jest poprawa przeżycia pacjentów z tą chorobą. Karboplatyna to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga zatrzymać wzrost komórek rakowych. Jest często używany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu różnych rodzajów raka. Pemetreksed to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu międzybłoniaka opłucnej i innych rodzajów raka płuc. Niwolumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym międzybłoniaka opłucnej. Ipilimumab to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom rakowym. Jest używany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu niektórych nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

Volrustomig – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy III. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie niezresekcyjnego międzybłoniaka opłucnej. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga organizmowi w walce z komórkami nowotworowymi. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Mezotelioma opłucnej nieoperacyjna – Jest to rzadki nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie otaczającej płuca, zwanej opłucną. Choroba ta jest często związana z narażeniem na azbest i charakteryzuje się długim okresem utajenia, co oznacza, że objawy mogą pojawić się wiele lat po ekspozycji. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać duszności, bólu w klatce piersiowej oraz utraty masy ciała. Mezotelioma opłucnej jest trudna do leczenia, ponieważ często diagnozowana jest w zaawansowanym stadium. Choroba ta może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie opłucnej, co dodatkowo utrudnia oddychanie. W miarę postępu, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503231-17-00Kod protokołuD7988C00001Planowana liczba uczestników825 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).