Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie nad niraparibem i dostarlimabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca lub międzybłoniakiem opłucnej z ekspresją PD-L1 i mutacjami HRR

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch rodzajów nowotworów: niedrobnokomórkowego raka płuca oraz złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Oba te nowotwory są zaawansowane i charakteryzują się obecnością specyficznych mutacji genetycznych oraz ekspresją białka PD-L1. W badaniu stosowane są dwa leki: niraparib, który jest przyjmowany doustnie w formie kapsułek, oraz dostarlimab, podawany dożylnie w formie infuzji. Celem badania jest ocena, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby podczas stosowania tej kombinacji leków.

Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są stosowane. Uczestnicy będą przyjmować leki przez maksymalnie 24 miesiące. W trakcie badania będą regularnie monitorowani, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Badanie ma na celu również ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie oraz jak długo utrzymuje się odpowiedź na terapię.

Wyniki badania mogą dostarczyć ważnych informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kombinacji niraparibu i dostarlimabu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i złośliwym międzybłoniakiem opłucnej. Badanie ma zakończyć się do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza międzybłoniaka opłucnej lub niedrobnokomórkowego raka płuca, obecność mutacji w genach HRR oraz ekspresja PD-L1 wynosząca co najmniej 1%.

  2. Krok 2

    Podanie leku niraparib

    Pacjent przyjmuje lek niraparib doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Podanie leku dostarlimab

    Pacjent otrzymuje lek dostarlimab w formie dożylnej infuzji. Lek ten jest podawany w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, o stężeniu 500 mg.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny postępów leczenia. Obejmuje to badania kontrolne oraz ocenę reakcji na leczenie.

    Celem badania jest ocena przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) oraz innych wskaźników, takich jak wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR) i czas trwania odpowiedzi (DOR).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku. Po zakończeniu badania, pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach związanych z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną chorobę, taką jak międzybłoniak opłucnej lub niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Choroba musi być w zaawansowanym stadium i nie reagować na co najmniej jedną wcześniejszą terapię.
  • Obecność mutacji genetycznych w genach ochronnych DNA oraz ekspresja białka PD-L1 musi wynosić co najmniej 1%.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek pacjenta musi być powyżej 18 lat i poniżej 75 lat.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST, które są standardem oceny odpowiedzi na leczenie.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na analizę materiału biologicznego, takiego jak biopsja tkanki.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako 0-1 w skali wydolności, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje narządów, co oznacza, że narządy takie jak wątroba i nerki działają prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby psychiczne, które mogą utrudniać zrozumienie i przestrzeganie instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Niraparib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca oraz złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Działa poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za naprawę DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest szczególnie skuteczny u pacjentów z mutacjami w genach HRR.

  • Dostarlimab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co umożliwia limfocytom T atakowanie i niszczenie komórek nowotworowych. Jest stosowany u pacjentów z dodatnim wynikiem ekspresji PD-L1.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Niraparib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca oraz złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego działanie polega na hamowaniu enzymu PARP, co prowadzi do uszkodzenia DNA w komórkach nowotworowych i ich śmierci. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP, co czyni go skutecznym w terapii nowotworów z mutacjami w genach HRR.

  • Dostarlimab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca oraz złośliwego międzybłoniaka opłucnej. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, a jego działanie polega na blokowaniu białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego, co czyni go skutecznym w terapii nowotworów z ekspresją PD-L1.

Badane choroby

  • Międzybłoniak opłucnej

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance wyściełającej płuca i klatkę piersiową, zwanej opłucną. Choroba ta jest często związana z narażeniem na azbest. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność i kaszel. Międzybłoniak opłucnej może rozwijać się powoli, ale z czasem może prowadzić do poważnych problemów z oddychaniem. W miarę postępu choroby, może dojść do gromadzenia się płynu w opłucnej, co dodatkowo utrudnia oddychanie.

  • Rak płuca niedrobnokomórkowy

    Jest to najczęstszy typ raka płuca, który obejmuje kilka podtypów, takich jak rak płaskonabłonkowy, gruczolakorak i rak wielkokomórkowy. Choroba ta rozwija się w komórkach płuc i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, utratę masy ciała i zmęczenie. Rak płuca niedrobnokomórkowy może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od podtypu i innych czynników. W miarę postępu choroby, może dojść do przerzutów do węzłów chłonnych i innych narządów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515555-38-01Kod protokołuUNITO-001Planowana liczba uczestników48 osóbSponsorUniversita' Degli Studi Di Torino

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).