W skrócie
Ten artykuł opisuje badania kliniczne z użyciem AUTOLOGOUS DENDRITIC CELLS LOADED WITH ALLOGENIC ALLOGENEIC LYSATE OF MESOTHELIOMA CELL LINES. Trwają one, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo tego leczenia u osób z nowotworami otrzewnej i trzustki. Badania sprawdzają też, jakie wyniki leczenia można uzyskać po operacji i chemioterapii.
Najważniejsze informacje
- Badania kliniczne z AUTOLOGOUS DENDRITIC CELLS LOADED WITH ALLOGENIC ALLOGENEIC LYSATE OF MESOTHELIOMA CELL LINES obejmują dwa główne wskazania: raka otrzewnej oraz borderline resectable raka trzustki. Jedno badanie jest w Phase 2 i ocenia leczenie okołooperacyjne z nivolumabem, operacją cytoredukcyjną i HIPEC. Drugie badanie jest w Phase 4 i sprawdza leczenie po FOLFIRINOX u pacjentów z rakiem trzustki. Główne cele to progression-free survival i overall survival. Oba badania są interwencyjne i mają status Authorised.
Przegląd badań
W dostępnych danych opisano dwa badania interwencyjne z użyciem AUTOLOGOUS DENDRITIC CELLS LOADED WITH ALLOGENIC ALLOGENEIC LYSATE OF MESOTHELIOMA CELL LINES. Jedno badanie dotyczy osób z peritoneal mesothelioma, a drugie pacjentów z ABC borderline resectable pancreatic cancer.
Jakie grupy pacjentów są badane
W badaniu o numerze 2024-519626-21-00 uczestniczą osoby z nowotworem otrzewnej, czyli peritoneal mesothelioma. To badanie ma małą grupę, bo planowana liczba uczestników wynosi 18 osób.
W badaniu o numerze 2025-523134-28-00 uczestniczą pacjenci z ABC borderline resectable pancreatic cancer. To badanie jest większe i obejmuje 143 osoby.
Fazy badań i status
Badanie w raku otrzewnej jest prowadzone w Phase 2 i ma status Authorised. Oznacza to, że naukowcy oceniają przede wszystkim skuteczność leczenia w określonej grupie pacjentów.
Badanie w raku trzustki jest prowadzone w Phase 4 i także ma status Authorised. W tej fazie leczenie jest badane w późniejszym etapie, z naciskiem na wyniki kliniczne u pacjentów po wcześniejszym leczeniu.
Jakie leczenie jest badane
W badaniu dotyczącym peritoneal mesothelioma AUTOLOGOUS DENDRITIC CELLS LOADED WITH ALLOGENIC ALLOGENEIC LYSATE OF MESOTHELIOMA CELL LINES jest łączone z nivolumabem, operacją cytoredukcyjną oraz hyperthermic intraperitoneal chemotherapy, czyli HIPEC. W opisie badania podano, że leczenie ma być stosowane przed operacją i po niej, jako neo-adjuvant i adjuvant therapy.
W badaniu dotyczącym raka trzustki AUTOLOGOUS DENDRITIC CELLS LOADED WITH ALLOGENIC ALLOGENEIC LYSATE OF MESOTHELIOMA CELL LINES jest podawane po chemioterapii FOLFIRINOX. W danych nie opisano dodatkowych leków w tym badaniu.
Jakie wyniki są mierzone
W badaniu z peritoneal mesothelioma głównym punktem końcowym jest progression free survival, czyli czas bez pogorszenia choroby po leczeniu neo-adjuwantowym i adjuwantowym oraz cytoredukcji. W opisie zaznaczono, że planuje się do 5 podań szczepień DCT, a mniej, jeśli wystąpi brak produkcji.
W badaniu z rakiem trzustki w części Phase II oceniany jest progression-free survival według RECIST 1.1 jako punkt eksploracyjny. W części Phase III oceniany jest overall survival, czyli całkowity czas przeżycia od włączenia do badania.
Szczegóły poszczególnych badań
IMMUNOPEC to badanie łączące neo-adjuwantową terapię inhibitorami punktów kontrolnych, terapię dendrytyczną i leczenie chirurgiczne z HIPEC u pacjentów z peritoneal mesothelioma. Celem jest ocena skuteczności takiego połączenia wokół CRS-HIPEC, czyli cytoredukcyjnej operacji z dootrzewnową chemioterapią podgrzaną.
PREOPANC-6 bada dendrytyczną immunoterapię po FOLFIRINOX u pacjentów z borderline resectable pancreatic cancer. W opisie badania podano dwa cele: poprawę przeżycia bez progresji choroby oraz ocenę całkowitego przeżycia.
Co oznaczają te badania dla pacjenta
Dla pacjenta te badania oznaczają sprawdzanie, czy nowe schematy leczenia mogą lepiej kontrolować chorobę po lub przed standardowymi metodami, takimi jak operacja i chemioterapia. Badania skupiają się na konkretnych grupach chorych, więc nie są przeznaczone dla wszystkich nowotworów.
Najważniejsze oceniane wyniki to czas bez nawrotu lub pogorszenia choroby oraz czas przeżycia całkowitego. To pomaga naukowcom sprawdzić, czy badane leczenie ma realną wartość kliniczną u osób z tymi nowotworami.