Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie diagnostyczne FAPI PET z 68Ga-FAPI-46 i Fludeoksyglukozą (18F) u pacjentów z międzybłoniakiem opłucnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy międzybłoniaka opłucnej, czyli rzadkiego rodzaju nowotworu, który rozwija się w błonie otaczającej płuca. Celem badania jest sprawdzenie, jak dokładne jest nowe badanie obrazowe zwane FAPI PET w diagnozowaniu i ocenie zaawansowania tego nowotworu. W badaniu zostaną użyte dwa różne środki do obrazowania: 68Ga-FAPI-46 oraz Fluor-18-FDG. Oba te środki są podawane w formie zastrzyku dożylnego i pomagają w uzyskaniu obrazów wnętrza ciała, które mogą pokazać obecność i rozprzestrzenienie się nowotworu.

Badanie ma na celu porównanie skuteczności FAPI PET z tradycyjnym badaniem FDG PET/CT w ocenie nowotworu. Uczestnicy badania będą poddawani tym badaniom obrazowym, aby sprawdzić, jak dobrze nowe metody mogą pomóc w diagnozowaniu i planowaniu leczenia. Badanie będzie również analizować, czy nowe metody mogą wpłynąć na decyzje dotyczące leczenia, takie jak miejsce pobrania próbki do biopsji. Wyniki z FAPI PET będą porównywane z wynikami z FDG PET/CT, aby ocenić, które z nich są bardziej dokładne w określaniu stadium nowotworu.

Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie diagnozować i leczyć międzybłoniaka opłucnej. W trakcie badania będą również monitorowane wszelkie działania niepożądane związane z podawaniem 68Ga-FAPI-46. Celem jest nie tylko poprawa dokładności diagnozy, ale także potencjalne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Pacjent zostaje poddany wstępnej ocenie, która obejmuje badania obrazowe, takie jak FDG PET/CT, w celu potwierdzenia podejrzenia międzybłoniaka opłucnej.

    W przypadku spełnienia kryteriów włączenia, pacjent jest kwalifikowany do dalszych etapów badania.

  3. Krok 3

    Podanie leku 68Ga-FAPI-46

    Pacjent otrzymuje 68Ga-FAPI-46 w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych.

    Podanie leku odbywa się w kontrolowanych warunkach, a pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Badanie obrazowe FAPI PET/CT

    Po podaniu leku, pacjent przechodzi badanie FAPI PET/CT, które ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej w przypadku międzybłoniaka opłucnej.

    Badanie to pozwala na porównanie wyników z wcześniejszymi badaniami FDG PET/CT.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Wyniki badań FAPI PET/CT są analizowane w celu oceny stadium nowotworu oraz ewentualnych zmian w planie leczenia.

    Porównywane są parametry takie jak SUV (standardized uptake value) i TBR (tumor to background ratio) z wynikami FDG PET/CT.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i dalsze badania

    Pacjent jest monitorowany przez cały okres badania, który trwa do 2027 roku.

    Przeprowadzane są dodatkowe badania w celu oceny odpowiedzi na leczenie oraz długoterminowego przeżycia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z podejrzeniem zmian opłucnowych, które mogą wskazywać na międzybłoniaka opłucnej, i skierowani na biopsję opłucnej.
  • Pacjenci, którzy przeszli lub przechodzą badanie FDG PET/CT jako część diagnostyki podejrzanej zmiany międzybłoniaka opłucnej. FDG PET/CT to specjalne badanie obrazowe, które pomaga zobaczyć, jak działa ciało na poziomie komórkowym.
  • Pacjenci uznani za fizycznie i psychicznie zdolnych do udziału w projekcie badawczym.
  • Pacjenci, którzy rozumieją informacje o badaniu i są w stanie wyrazić zgodę na udział w projekcie.
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego międzybłoniaka opłucnej. To rodzaj nowotworu, który rozwija się w błonie otaczającej płuca.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc uczestniczyć.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, więc płeć nie jest kryterium wykluczającym.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

FAPI PET to nowoczesna metoda diagnostyczna, która jest badana pod kątem jej skuteczności w diagnozowaniu i ocenie zaawansowania międzybłoniaka opłucnej, czyli nowotworu złośliwego opłucnej. FAPI PET może pomóc lekarzom w dokładniejszym określeniu stadium choroby oraz w ocenie, jak pacjent reaguje na leczenie. Dzięki temu możliwe jest lepsze planowanie terapii i monitorowanie postępów leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

FAPI – FAPI jest podawany w formie zastrzyku dożylnego i stosowany w diagnostyce nowotworów, w tym międzybłoniaka opłucnej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i dokładność diagnostyczna są przedmiotem intensywnych badań. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest ocena stadium zaawansowania nowotworu oraz monitorowanie odpowiedzi na leczenie. Mechanizm działania FAPI polega na wiązaniu się z fibroblastami aktywowanymi w nowotworach, co umożliwia ich wizualizację podczas badania PET. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny w onkologii.

Badane choroby

Międzybłoniak opłucnej – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie surowiczej otaczającej płuca, zwanej opłucną. Choroba ta jest często związana z narażeniem na azbest, co może prowadzić do uszkodzenia komórek opłucnej i ich niekontrolowanego wzrostu. Międzybłoniak opłucnej może powodować objawy takie jak ból w klatce piersiowej, duszność i kaszel. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i inne narządy. Choroba ta jest trudna do zdiagnozowania we wczesnym stadium, ponieważ objawy mogą być mylone z innymi schorzeniami płuc. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do znacznego pogorszenia jakości życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514301-62-00Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorAalborg University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).