Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie fazy II nad atezolizumabem, winorelbiną i cyklofosfamidem u pacjentów z zaawansowanym potrójnie ujemnym rakiem piersi po leczeniu anty-PD-L1/PD-1

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rodzajem raka piersi, znanym jako potrójnie ujemny rak piersi (TNBC), który nie może być usunięty chirurgicznie lub rozprzestrzenił się na inne części ciała. Pacjenci ci byli wcześniej leczeni terapiami zawierającymi leki anty-PD-L1/PD-1. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie trzech leków: atezolizumabu, winorelbiny i cyklofosfamidu, może aktywować komórki T, które są częścią układu odpornościowego, w walce z tym typem raka.

W badaniu stosowane są trzy leki. Atezolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe. Winorelbina jest lekiem chemioterapeutycznym, który hamuje podział komórek rakowych. Cyklofosfamid to kolejny lek chemioterapeutyczny, który niszczy komórki rakowe. Leki te są podawane w formie infuzji dożylnej lub doustnie, w zależności od leku, przez określony czas. W badaniu może być również stosowany placebo.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności tej kombinacji leków w leczeniu pacjentów z TNBC. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem odpowiedzi na leczenie, czasu trwania odpowiedzi, przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia. Bezpieczeństwo stosowania tej kombinacji leków również będzie oceniane. Badanie potrwa do grudnia 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i podawania leków.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) oraz wcześniejsze leczenie schematami zawierającymi anty-PD-L1/PD-1.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje trzy leki: atezolizumab, cyklofosfamid i winorelbina.

    Atezolizumab jest podawany w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej.

    Cyklofosfamid jest podawany w formie roztworu do infuzji.

    Winorelbina jest podawana doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są reakcje organizmu na leczenie, w tym skuteczność i bezpieczeństwo stosowanej terapii.

    Oceniane są wskaźniki takie jak ogólny wskaźnik odpowiedzi, czas trwania odpowiedzi, przeżycie wolne od progresji oraz ogólne przeżycie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjentki i pacjenci z nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym TNBC (potrójnie ujemnym rakiem piersi), potwierdzonym badaniem histologicznym (badanie tkanki pod mikroskopem).
  • Pacjentki i pacjenci, u których przynajmniej jedna próbka (z miejsca pierwotnego lub przerzutowego) jest pozytywna na obecność białka PD-L1, co zostało określone za pomocą testu VENTANA PD-L1 SP142 IHC.
  • Pacjentki i pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni schematami zawierającymi leki anty-PD-L1/PD-1 w ustawieniu neoadiuwantowym (przed operacją) lub adiuwantowym (po operacji).
  • Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 12 tygodni.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 (standardowe kryteria oceny odpowiedzi na leczenie).
  • Pacjentki i pacjenci muszą mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów.
  • Wiek pacjentek i pacjentów musi mieścić się w określonym przedziale wiekowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą być operowani z powodu zaawansowanego miejscowo lub przerzutowego potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC), którzy byli wcześniej leczeni terapiami anty-PD-L1/PD1.
  • Pacjenci, którzy nie są w pierwszej linii leczenia, co oznacza, że nie są to ich pierwsze leki stosowane w leczeniu tej choroby.
  • Pacjenci, którzy nie są w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat.
  • Pacjenci, którzy nie są kobietami ani mężczyznami, ponieważ badanie obejmuje obie płcie.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażeni na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez blokowanie białka PD-L1. Pomaga to układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. W badaniu klinicznym jest stosowany w leczeniu pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi typu potrójnie ujemnego.

  • Winorelbina

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie podziału komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka piersi.

  • Cyklofosfamid

    to lek chemioterapeutyczny, który niszczy komórki rakowe, wpływając na ich DNA. Jest używany w terapii różnych nowotworów, w tym raka piersi, i w tym badaniu ma na celu wspomaganie aktywacji komórek T układu odpornościowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi potrójnie ujemnego (TNBC), który nie może być operowany lub jest przerzutowy. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako część terapii skojarzonej. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Winorelbina

    Jest to lek podawany dożylnie lub doustnie, stosowany w leczeniu raka piersi. W badaniach klinicznych jest używany w połączeniu z innymi lekami. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków cytostatycznych.

  • Cyklofosfamid

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka piersi. W badaniach klinicznych jest stosowany jako część terapii skojarzonej. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co uniemożliwia im dalszy wzrost i podział. Należy do klasy leków alkilujących.

Badane choroby

Potrójnie ujemny rak piersi (TNBC) – Jest to rodzaj raka piersi, który nie wykazuje obecności receptorów estrogenowych, progesteronowych ani nadekspresji HER2. TNBC jest znany z agresywnego przebiegu i szybkiego wzrostu. Często diagnozowany jest u młodszych kobiet i ma tendencję do szybszego rozprzestrzeniania się na inne części ciała. W przypadku zaawansowanego TNBC, który jest nieoperacyjny lub przerzutowy, choroba może być trudna do kontrolowania. Pacjenci z TNBC mogą być wcześniej leczeni terapiami ukierunkowanymi na PD-L1/PD1, które są częścią immunoterapii.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514031-20-00Planowana liczba uczestników45 osóbSponsorIstituto Europeo Di Oncologia S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).