Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie epcoritamabu, rytuksymabu i lenalidomidu u dorosłych z nieleczonym chłoniakiem grudkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem grudkowym, co jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie leków epcoritamab, rituksymab i lenalidomid (znane jako ER2) jest skuteczniejsze niż tradycyjna chemioterapia z immunoterapią w leczeniu tego nowotworu. Epcoritamab to nowy lek, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego, natomiast rituksymab i lenalidomid są już stosowane w leczeniu chłoniaka i są podawane odpowiednio dożylnie i doustnie.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma połączenie epcoritamab, rituksymab i lenalidomid, a druga grupa będzie leczona standardową chemioterapią z immunoterapią. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tych terapii, a także obserwację zmian w aktywności choroby. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak dobrze reagują na leczenie i jakie są ewentualne skutki uboczne.

Badanie ma na celu poprawę wyników leczenia u pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem grudkowym. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych standardów leczenia dla tego typu nowotworu. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, w tym skanom PET-CT, aby ocenić odpowiedź na leczenie. Badanie potrwa do 2037 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w 2024 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa z terapią epcoritamab z rituximabem i lenalidomidem (ER2) lub grupa z chemioterapią i immunoterapią (CIT).

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    W grupie ER2, uczestnik otrzymuje epcoritamab w formie zastrzyku podskórnego, rituximab dożylnie oraz lenalidomid doustnie.

    W grupie CIT, uczestnik otrzymuje standardową chemioterapię i immunoterapię, w tym leki takie jak prednizon, obinutuzumab, wincrystyna, doksorubicyna, cyklofosfamid, bendamustyna i inne, w zależności od schematu leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się za pomocą badań obrazowych, takich jak PET-CT, zgodnie z kryteriami Lugano 2014.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 30 miesięcy (120 tygodni), po czym następuje ocena końcowa, w tym ocena wskaźnika pełnej odpowiedzi (CR30).

    Dodatkowe analizy obejmują czas przeżycia bez progresji (PFS), całkowity czas przeżycia (OS) oraz inne wskaźniki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany chłoniak grudkowy (FL).
  • Pacjent musi mieć potwierdzony klasyczny FL z obecnością białka CD20+ w najnowszej próbce guza, zgodnie z lokalnym raportem patologicznym.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania procedur wymaganych w tym badaniu.
  • Pacjent musi mieć chorobę w stadium III lub IV, lub stadium II z dużym guzem (średnica guza >=7 cm).
  • Pacjent musi potrzebować leczenia ogólnoustrojowego, co jest oceniane przez lekarza na podstawie spełnienia co najmniej jednego z kryteriów GELF (Groupe d'Etude des Lymphomes Folliculaire).
  • Pacjent musi mieć jedną lub więcej zmian docelowych: (a) Badanie PET (pozytonowa tomografia emisyjna) lub CT (tomografia komputerowa) wykazujące zmiany PET-pozytywne, oraz (b) co najmniej jedną mierzalną zmianę węzłową (długa oś >1,5 cm) lub co najmniej jedną mierzalną zmianę pozawęzłową (długa oś >1,0 cm) na badaniu CT lub MRI (rezonans magnetyczny).
  • Pacjent musi mieć status wydolności według ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) w zakresie 0-2, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi być kwalifikowany do otrzymania jednego z standardowych schematów leczenia: chemoimmunoterapia (CIT) lub rytuksymab i lenalidomid (R2).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał w przeszłości inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Epcoritamab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego. Działa poprzez aktywację układu odpornościowego pacjenta, aby pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych. Jest to nowoczesna terapia, która ma na celu poprawę wyników leczenia w porównaniu do tradycyjnych metod.

  • Rytuksymab

    to lek, który jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów chłoniaków, w tym chłoniaka grudkowego. Działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy pacjenta.

  • Lenalidomid

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu chłoniaka grudkowego, aby zwiększyć skuteczność terapii. Działa poprzez modyfikację odpowiedzi immunologicznej organizmu oraz bezpośrednie działanie na komórki nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Epcoritamab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w leczeniach chłoniaka grudkowego. Epcoritamab jest w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane z tradycyjną chemioterapią. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie chłoniaka grudkowego. Działa poprzez aktywację układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

  • Rytuksymab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych typów chłoniaków, w tym chłoniaka grudkowego. Jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania obejmują leczenie chłoniaków i niektórych chorób autoimmunologicznych. Działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi.

  • Lenalidomid

    Jest to lek w formie kapsułek, stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego oraz innych nowotworów krwi. Jest dobrze znany w medycynie i często stosowany w terapii nowotworowej. Główne wskazania obejmują leczenie chłoniaka i szpiczaka mnogiego. Działa poprzez modulację układu odpornościowego i bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Chłoniak grudkowy – Jest to rodzaj nowotworu, który wywodzi się z komórek B układu limfatycznego. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i często występuje u dorosłych. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony lub wątroby. Może również powodować zmęczenie, nocne poty i utratę masy ciała. Choroba ma tendencję do nawrotów, co oznacza, że może się ponownie pojawić po okresie remisji. W miarę postępu może przekształcić się w bardziej agresywną formę chłoniaka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506906-38-00Kod protokołuM22-003Planowana liczba uczestników906 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).