Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie działania Sarilumabu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nieodpowiadających na terapię ANTI-TNF

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), które nie reagują na leczenie lekami z grupy anty-TNF. Celem badania jest ocena wpływu leku sarilumab na stan zdrowia pacjentów z aktywnym RZS. Sarilumab to substancja czynna zawarta w leku Kevzara, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Badanie ma na celu zrozumienie, jak sarilumab wpływa na zmiany w tkance stawowej oraz na ogólny stan zdrowia pacjentów.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać sarilumab przez okres 24 tygodni. W tym czasie będą przeprowadzane różne badania, w tym MRI (rezonans magnetyczny), aby ocenić postęp choroby i reakcję na leczenie. Dodatkowo, będą analizowane próbki tkanki stawowej, aby zrozumieć zmiany na poziomie genetycznym i komórkowym. Badanie ma na celu dostarczenie informacji o skuteczności i bezpieczeństwie stosowania sarilumab u pacjentów z RZS, którzy nie reagują na inne terapie.

W badaniu mogą brać udział osoby dorosłe, które spełniają określone kryteria zdrowotne. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych zmian w stanie zdrowia. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak sarilumab wpływa na pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i czy może być skuteczną opcją terapeutyczną dla osób, które nie reagują na inne leki.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie trwa 24 tygodnie i dotyczy pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy nie reagują na terapię ANTI-TNF.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, aktywność choroby z określoną liczbą bolesnych i spuchniętych stawów oraz wcześniejsze leczenie TNF BioDMARD przez co najmniej 3 miesiące.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Kevzara, który zawiera substancję czynną sarilumab. Lek jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie wynosi 200 mg, a lek jest podawany zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie. Obejmuje to ocenę kliniczną, badania MRI oraz analizę próbek tkanek stawowych.

    Celem jest ocena zmian w profilu ekspresji genów oraz charakterystyki patologicznej i immunohistochemicznej próbek.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 12 tygodniach badania oceniane są wyniki, takie jak odpowiedź ACR 20, 50 oraz reakcja EULAR. Wyniki te pomagają określić skuteczność leczenia.

    Na koniec 24-tygodniowego okresu badania, wszystkie zebrane dane są analizowane w celu oceny ogólnej skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnikami mogą być mężczyźni i kobiety, którzy nie karmią piersią i nie są w ciąży, mający co najmniej 18 lat. Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.
  • Uczestnicy muszą spełniać kryteria z 2010 roku EULAR/ACR dotyczące diagnozy reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).
  • Uczestnicy muszą mieć aktywność choroby określoną przez liczbę bolesnych stawów większą niż 4, liczbę spuchniętych stawów większą niż 4 z 68 stawów oraz wskaźnik DAS28-CRP większy niż 3,7. DAS28-CRP to skala oceniająca aktywność choroby w RZS.
  • Uczestnicy muszą być leczeni lekiem biologicznym TNF od co najmniej 3 miesięcy, przy jednoczesnym stosowaniu stabilnej dawki leku MTX. TNF i MTX to leki stosowane w leczeniu RZS.
  • Uczestnicy nie mogą wcześniej stosować innych leków biologicznych niż TNF, takich jak abatacept, tocilizumab, rituximab oraz inhibitor JAK. Są to różne rodzaje leków stosowanych w leczeniu RZS.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają reumatoidalnego zapalenia stawów, nie mogą brać udziału w badaniu. Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć. To oznacza, że musisz być w stanie zrozumieć, co oznacza udział w badaniu i zgodzić się na to.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sarilumab to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Działa poprzez blokowanie działania białka zwanego interleukiną-6 (IL-6), które odgrywa rolę w procesie zapalnym. W badaniu klinicznym ocenia się, czy sarilumab może przynieść korzyści pacjentom z aktywnym RZS, którzy nie reagują wystarczająco na inne leki, takie jak inhibitory TNF.

Co już wiadomo o tej terapii

Sarilumab – Sarilumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych, stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności u pacjentów z aktywnym RZS, którzy nie reagują na leczenie inhibitorami TNF. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zmniejszenie objawów zapalnych i bólu stawów. Działa poprzez blokowanie receptorów interleukiny-6 (IL-6), co zmniejsza stan zapalny na poziomie molekularnym. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który moduluje odpowiedź immunologiczną organizmu.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia stawów i utraty ich funkcji. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a okresy zaostrzeń mogą być przeplatane okresami remisji. Choroba może również wpływać na inne narządy, takie jak płuca czy serce. Przyczyna choroby nie jest w pełni znana, ale uważa się, że genetyka i czynniki środowiskowe odgrywają rolę w jej rozwoju.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514201-61-00Kod protokołuP1200_51Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorCliniques Universitaires Saint-Luc

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).