Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie czasu działania blokad nerwów obwodowych u pacjentów z tolerancją na opioidy z użyciem lidokainy w leczeniu bólu pooperacyjnego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób cierpiących na ból pooperacyjny. W trakcie badania zostanie zastosowany lek o nazwie lidokaina, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Lidokaina jest substancją chemiczną, która działa jako środek znieczulający, co oznacza, że pomaga zmniejszyć ból poprzez blokowanie sygnałów nerwowych w ciele.

Celem badania jest ocena czasu rozpoczęcia działania oraz długości trwania blokady nerwu promieniowego u osób, które regularnie przyjmują opioidy, w porównaniu do osób, które nie mają doświadczenia z tymi lekami. Opioidy to silne leki przeciwbólowe stosowane w leczeniu przewlekłego bólu. Badanie ma na celu zrozumienie, jak różne grupy pacjentów reagują na blokadę nerwów, co może pomóc w lepszym dostosowaniu leczenia bólu pooperacyjnego.

W trakcie badania uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: jedną z osób przyjmujących opioidy i drugą z osób, które ich nie przyjmują. Każda z grup otrzyma zastrzyk z lidokainą, a następnie zostanie oceniony czas, jaki upływa od podania leku do momentu, gdy zaczyna on działać, oraz jak długo utrzymuje się jego efekt. Badanie potrwa do 2028 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy metod leczenia bólu pooperacyjnego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do udziału. Wymagane jest, aby uczestnik miał ukończone 18 lat, był w stanie prawnym do wyrażenia zgody oraz spełniał inne kryteria włączenia, takie jak przewlekły ból trwający ponad trzy miesiące i codzienne stosowanie 60 mg lub więcej morfiny przez ponad miesiąc (dla grupy opioidowej).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnikowi zostanie podany lek o nazwie Lidokain 'Mylan' w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek ten jest stosowany w celu wykonania bloku nerwu obwodowego, co oznacza, że zostanie wstrzyknięty w pobliżu nerwu, aby zablokować odczuwanie bólu w określonym obszarze ciała.

  3. Krok 3

    Obserwacja i pomiar

    Po podaniu leku, uczestnik będzie poddany obserwacji w celu oceny czasu rozpoczęcia i trwania bloku nerwowego. Celem jest porównanie tych parametrów między osobami przyjmującymi opioidy a osobami, które ich nie przyjmują.

    Pomiar obejmuje czas od momentu podania leku (oznaczony jako T0) do różnych etapów działania leku, takich jak początek blokady czuciowej i motorycznej oraz czas trwania blokady.

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu obserwacji i pomiarów, udział uczestnika w badaniu dobiega końca. Wyniki zostaną wykorzystane do oceny różnic w działaniu leku między grupami badawczymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Klasyfikacja ASA od 1 do 3 (ASA to skala oceniająca ryzyko operacyjne pacjenta, gdzie 1 oznacza zdrowego pacjenta, a 3 pacjenta z ciężką chorobą ogólnoustrojową).
  • Osoba musi być prawnie zdolna i zdolna do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • W przypadku grupy przyjmującej opioidy: przewlekły ból, czyli ból trwający dłużej niż trzy miesiące.
  • W przypadku grupy przyjmującej opioidy: codzienne stosowanie 60 mg lub więcej morfiny lub jej odpowiednika przez ponad miesiąc.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma uczulenie na leki stosowane w znieczuleniu miejscowym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie choroby serca, takie jak niewydolność serca (serce nie pompuje krwi tak, jak powinno).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z krzepnięciem krwi, co oznacza, że krew nie krzepnie prawidłowo.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma infekcję w miejscu, gdzie miałoby być podane znieczulenie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby neurologiczne, które wpływają na układ nerwowy, takie jak stwardnienie rozsiane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uzależniony od alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Blokada nerwu promieniowego to procedura medyczna, która polega na wstrzyknięciu leku znieczulającego w okolicę nerwu promieniowego. Celem tej procedury jest zablokowanie przewodzenia bodźców bólowych przez ten nerw, co prowadzi do znieczulenia określonego obszaru ciała. W badaniu klinicznym ocenia się, jak szybko działa ta blokada i jak długo utrzymuje się jej efekt u osób, które regularnie przyjmują opioidy, w porównaniu do osób, które nie mają takiego doświadczenia. Dzięki temu można lepiej zrozumieć, jak różne grupy pacjentów reagują na tę formę znieczulenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Blokada nerwu obwodowego – Blokada nerwu obwodowego to metoda podawania leku, która polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego w pobliżu nerwu, aby zablokować przewodzenie bólu. Obecnie jest to uznana metoda w medycynie, szczególnie w kontekście leczenia bólu pooperacyjnego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu po operacjach. Mechanizm działania polega na tym, że środek znieczulający blokuje kanały sodowe w błonie komórkowej nerwu, co uniemożliwia przekazywanie sygnałów bólowych do mózgu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki znieczulające miejscowo.

Badane choroby

Ból pooperacyjny – Jest to rodzaj bólu, który pojawia się po przeprowadzeniu operacji chirurgicznej. Ból ten jest wynikiem uszkodzenia tkanek podczas zabiegu i może być odczuwany w miejscu operacji lub w jego okolicy. Zwykle zaczyna się bezpośrednio po operacji i może trwać od kilku godzin do kilku dni. Intensywność bólu pooperacyjnego może się różnić w zależności od rodzaju operacji, indywidualnej tolerancji na ból oraz zastosowanych metod znieczulenia. Ból ten może wpływać na zdolność pacjenta do poruszania się i wykonywania codziennych czynności. W miarę gojenia się tkanek ból zazwyczaj stopniowo ustępuje.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509351-13-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).