Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie BMS-986442 z Nivolumabem i kombinacją leków u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi i niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi oraz rakiem płuca niedrobnokomórkowym. W badaniu stosowane będą leki: BMS-986442, nivolumab (znany również jako Opdivo), oraz różne chemioterapie, takie jak docetaksel, paklitaksel, karboplatyna, i pemetreksed disodowy. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku BMS-986442 w połączeniu z nivolumabem lub z nivolumabem i chemioterapią.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych. Badanie ma na celu ustalenie, jaka dawka leku BMS-986442 jest bezpieczna i dobrze tolerowana, a także jak leki działają w połączeniu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia. Badanie obejmuje różne etapy, w których leki będą podawane w różnych kombinacjach i dawkach.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak leki te mogą pomóc w leczeniu zaawansowanych nowotworów litych i raka płuca niedrobnokomórkowego. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia tych chorób. Badanie potrwa do marca 2029 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.

    Wymagany jest status wydolności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1 oraz oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące od momentu podania pierwszej dawki.

  2. Krok 2

    Podanie leku BMS-986442

    Lek BMS-986442 jest podawany w formie dożylnej infuzji.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji oraz ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD), maksymalnej akceptowalnej dawki (MAD) i/lub zalecanej dawki do fazy 2 (RP2D).

  3. Krok 3

    Podanie leku nivolumab

    Nivolumab jest podawany w formie dożylnej infuzji.

    Lek ten może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią.

  4. Krok 4

    Podanie chemioterapii

    Chemioterapia może obejmować leki takie jak docetaksel, paklitaksel, karboplatyna, pemetreksed disodowy, podawane w formie dożylnej infuzji.

    Leki te są stosowane w połączeniu z nivolumabem i BMS-986442 w celu oceny ich skuteczności w leczeniu zaawansowanych guzów litych i niedrobnokomórkowego raka płuca.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane (AEs), poważne działania niepożądane (SAEs) oraz działania niepożądane spełniające kryteria DLT.

    Oceniane są również parametry farmakokinetyczne BMS-986442 oraz skuteczność przeciwnowotworowa.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1. Oznacza to, że lekarze mogą dokładnie zmierzyć rozmiar guza.
  • Pacjenci muszą mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. To skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny, a 1 oznacza, że pacjent ma pewne ograniczenia, ale jest w stanie wykonywać lekkie prace.
  • Pacjenci muszą mieć oczekiwaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące od momentu podania pierwszej dawki leku.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci, czyli zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma nowotwór lity, co oznacza guz, który nie jest płynny, jak np. krew.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma niedrobnokomórkowego raka płuca, co jest jednym z typów raka płuc.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • BMS-986442

    to eksperymentalny lek badany w połączeniu z innymi terapiami w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi i niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Celem badania jest ustalenie, jak dobrze pacjenci tolerują ten lek i jakie są jego potencjalne dawki do dalszych badań.

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z BMS-986442, aby ocenić, czy takie połączenie może być bardziej skuteczne w leczeniu zaawansowanych nowotworów.

  • Chemioterapia

    to standardowa metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków zabijających komórki rakowe. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana razem z BMS-986442 i nivolumabem, aby sprawdzić, czy takie połączenie może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi i niedrobnokomórkowym rakiem płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • BMS-986442

    Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1b/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych guzów litych oraz niedrobnokomórkowego raka płuca. Mechanizm działania BMS-986442 polega na modulacji układu odpornościowego, co może wspomagać walkę organizmu z komórkami nowotworowymi. Lek ten jest klasyfikowany jako immunoterapeutyk i jest badany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak niwolumab, aby ocenić jego bezpieczeństwo i skuteczność.

  • Niwolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest już zatwierdzony do stosowania w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala im skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Niwolumab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego i jest szeroko stosowany w immunoterapii nowotworów. W badaniach klinicznych jest łączony z innymi lekami, aby zwiększyć jego skuteczność.

Badane choroby

  • Guz lity

    To nowotwór, który tworzy się w tkankach ciała, takich jak mięśnie, kości czy narządy wewnętrzne. Może występować w różnych częściach ciała i różnić się pod względem agresywności. Guzy lite mogą być łagodne lub złośliwe, przy czym te drugie mają zdolność do przerzutów. W miarę wzrostu mogą uciskać sąsiednie struktury, co prowadzi do różnych objawów. Rozwój guza litego zależy od jego lokalizacji i typu histologicznego. Wczesne wykrycie może być trudne, ponieważ objawy często pojawiają się dopiero w zaawansowanym stadium.

  • Rak płuca niedrobnokomórkowy

    Jest to najczęstszy typ raka płuca, stanowiący około 85% wszystkich przypadków. Rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej czy utrata masy ciała. Rak ten może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje jego leczenie. Wyróżnia się kilka podtypów, w tym gruczolakoraka, raka płaskonabłonkowego i raka wielkokomórkowego. Każdy z tych podtypów może mieć różne cechy i tempo wzrostu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-503108-26-00Kod protokołuCA115-001Planowana liczba uczestników245 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).