Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie bezpieczeństwa i tolerancji leku BMS-986517 u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanych guzów litych, czyli nowotworów, które rozrosły się w organizmie i nie mogą być usunięte przez operację lub przerzutowały do innych części ciała. W badaniu uczestniczą osoby z różnymi typami nowotworów, w tym rakiem płuc, rakiem głowy i szyi, potrójnie ujemnym rakiem piersi oraz określonym typem raka piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi. W badaniu stosowany jest lek o nazwie BMS-986517, który podawany jest w postaci roztworu do infuzji dożylnie, co oznacza, że lek jest wlewany bezpośrednio do żyły.

Celem badania jest ustalenie, jakie dawki leku BMS-986517 są bezpieczne i dobrze tolerowane przez uczestników, aby wybrać najlepszą dawkę do przyszłego stosowania, a następnie sprawdzenie, czy podawanie leku w wybranej dawce pozostaje bezpieczne dla osób z konkretnymi rodzajami nowotworów. Badanie składa się z dwóch części: pierwsza część służy określeniu bezpiecznej dawki, a druga część ma na celu potwierdzenie bezpieczeństwa wybranej dawki u osób z określonymi typami nowotworów.

W trakcie badania monitorowane są działania niepożądane, w tym te spełniające określone kryteria poważności, które mogą wystąpić w pierwszych 21 dniach od pierwszej dawki leku oraz przez cały okres leczenia aż do 30 dni po ostatnim podaniu. Oceniane jest również, czy guzy nowotworowe zmniejszają się w wyniku leczenia i jak długo utrzymuje się taka odpowiedź na leczenie, co jest obserwowane przez lekarzy prowadzących badanie przez okres do trzech lat od rozpoczęcia leczenia. Dodatkowo badane jest, jak lek BMS-986517 przemieszcza się w organizmie i jak jest przetwarzany przez organizm.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia lekiem badanym

    Po dołączeniu do badania otrzymasz lek o nazwie BMS-986517.

    Lek będzie podawany dożylnie, czyli bezpośrednio do żyły, w postaci roztworu do infuzji.

    Infuzja to powolne wlewanie leku do żyły przez określony czas.

  2. Krok 2

    Pierwsze 21 dni leczenia - okres obserwacji

    Przez pierwsze 21 dni od otrzymania pierwszej dawki leku będziesz szczególnie dokładnie obserwowany.

    W tym okresie lekarze będą monitorować, czy wystąpią u ciebie działania niepożądane spełniające określone kryteria, zwane toksycznościami ograniczającymi dawkę.

    Toksyczności ograniczające dawkę to poważne działania niepożądane, które mogą wpłynąć na dalsze dawkowanie leku.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia i dalsze wizyty

    Po pierwszych 21 dniach będziesz kontynuować otrzymywanie leku BMS-986517.

    Podczas całego okresu leczenia lekarze będą regularnie sprawdzać twój stan zdrowia.

    Będą monitorowane wszelkie działania niepożądane, poważne działania niepożądane oraz sytuacje, które mogłyby wymagać przerwania leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi guza na leczenie

    Przez cały okres leczenia, aż do 3 lat od otrzymania pierwszej dawki, lekarze będą oceniać, jak twój guz reaguje na leczenie.

    Będzie sprawdzane, czy guz się zmniejsza i jak długo taka odpowiedź na leczenie się utrzymuje.

    Oceny będą przeprowadzane przez lekarzy prowadzących badanie.

  5. Krok 5

    Badania dotyczące przetwarzania leku w organizmie

    Podczas leczenia oraz do 30 dni po otrzymaniu ostatniej dawki leku będą pobierane próbki do badań.

    Badania te pozwolą sprawdzić, jak lek BMS-986517 i jego główne składniki przemieszczają się przez twój organizm i jak są przez niego przetwarzane.

  6. Krok 6

    Zakończenie leczenia i obserwacja końcowa

    Po zakończeniu podawania leku będziesz obserwowany przez kolejne 30 dni.

    W tym okresie lekarze będą nadal monitorować twój stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane.

    Ta obserwacja pozwoli ocenić bezpieczeństwo leczenia również po jego zakończeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu
  • Uczestnik musi mieć co najmniej jedno mierzalne ognisko chorobowe, czyli guz lub zmianę nowotworową, której rozmiar można ocenić za pomocą badań obrazowych
  • Uczestnik musi być w ogólnie dobrej kondycji zdrowotnej i być w stanie wykonywać większość codziennych czynności
  • Uczestnik musi mieć zaawansowanego nowotwora, którego nie można usunąć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się do innych części ciała
  • Rodzaje nowotworów, które kwalifikują do badania to: rak płuca, rak głowy i szyi, potrójnie ujemny rak piersi (rodzaj raka piersi, który nie reaguje na hormony ani białko HER2) oraz określony typ raka piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi (rak piersi, który reaguje na hormony)
  • Uczestnik musi być już po wcześniejszym leczeniu zaawansowanego nowotwora

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BMS-986517 to nowy lek badawczy, który jest testowany po raz pierwszy u ludzi. Jest to lek stosowany samodzielnie (bez łączenia z innymi lekami) u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi. W pierwszej części badania lekarze sprawdzają, jakie dawki leku są bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów, aby wybrać najlepszą dawkę do dalszego stosowania. W drugiej części badania sprawdzane jest, czy lek w wybranej dawce nadal jest bezpieczny dla osób z konkretnymi rodzajami nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

BMS-986517 – Lek podawany w ramach pierwszych badań klinicznych na ludziach, którego bezpieczeństwo i tolerancja są obecnie oceniane u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi. Substancja ta jest badana jako terapia pojedynczego leku (monoterapia), a celem badań jest ustalenie odpowiednich dawek, które będą bezpieczne i skuteczne w leczeniu określonych typów nowotworów. Badanie składa się z dwóch części: pierwsza koncentruje się na znalezieniu najlepszej dawki leku, a druga sprawdza, czy wybrana dawka pozostaje bezpieczna dla pacjentów z konkretnymi typami raka. Szczegółowe informacje dotyczące mechanizmu działania i klasyfikacji farmakologicznej tego leku nie są jeszcze publicznie dostępne ze względu na wczesny etap badań klinicznych.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite – Zaawansowane guzy lite to nowotwory złośliwe, które rozwinęły się w tkankach narządów wewnętrznych i osiągnęły zaawansowane stadium rozwoju. W tym stadium choroby guzy zwykle znacznie zwiększyły swoją wielkość i mogą rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki. Komórki nowotworowe mogą tworzyć przerzuty, czyli rozprzestrzeniać się do innych części organizmu przez układ krwionośny lub limfatyczny. Guzy lite obejmują różne rodzaje nowotworów, takie jak rak płuc, piersi, jelita grubego czy trzustki. W miarę postępu choroby guzy mogą powodować różne objawy w zależności od lokalizacji i wielkości. Zaawansowane stadium oznacza, że choroba jest w późniejszej fazie rozwoju i wymaga intensywnego leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2025-522203-23-00Kod protokołuCA2540001Planowana liczba uczestników58 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).