Badanie ALX148 i azacytydyny u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka, którzy nie byli wcześniej leczeni

Badanie dotyczy pacjentów z zespołem mielodysplastycznym (MDS), który jest chorobą krwi, gdzie szpik kostny nie produkuje wystarczającej ilości zdrowych krwinek. W szczególności skupia się na pacjentach z wyższym ryzykiem tej choroby, którzy nie byli jeszcze leczeni. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie ALX148 w połączeniu z lekiem azacytydyna. ALX148 to lek pochodzenia biologicznego, a azacytydyna to lek chemiczny, który jest już stosowany w leczeniu MDS.

Badanie jest podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie ocenia się bezpieczeństwo i tolerancję połączenia ALX148 z azacytydyną u dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym MDS oraz u tych, którzy wcześniej nie byli leczeni. W drugiej fazie badania ocenia się, jak skuteczne jest to połączenie w porównaniu do samej azacytydyny u pacjentów z wyższym ryzykiem MDS, którzy nie byli wcześniej leczeni. Badanie ma na celu określenie, czy połączenie tych leków może poprawić odpowiedź na leczenie w porównaniu do standardowego leczenia.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać leki w formie iniekcji dożylnej. Badanie będzie monitorować reakcje pacjentów na leczenie, w tym wszelkie działania niepożądane, oraz oceniać, jak dobrze leki działają na chorobę. Czas trwania badania jest przewidziany do końca 2024 roku, a rekrutacja pacjentów rozpoczęła się w sierpniu 2021 roku.