Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie [68Ga]Ga-FAPI-46 w diagnostyce raka trzustki i raka żołądkowo-przełykowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch rodzajów nowotworów: raka trzustki oraz raka żołądkowo-przełykowego, który obejmuje nowotwory przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego i żołądka. Celem badania jest ocena skuteczności nowego środka diagnostycznego, 68Ga-FAPI-46, w porównaniu do standardowych metod obrazowania. Środek ten jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań i jest stosowany w połączeniu z zaawansowaną techniką obrazowania, jaką jest pozytonowa tomografia emisyjna (PET) w połączeniu z tomografią komputerową (CT).

W badaniu porównuje się skuteczność nowego środka z obecnie stosowanymi metodami, takimi jak tomografia komputerowa (CT), rezonans magnetyczny (MRI) oraz PET z użyciem 18F-FDG. Uczestnicy badania otrzymują zastrzyk z 68Ga-FAPI-46, a następnie przeprowadzane jest badanie PET/CT całego ciała. Celem jest sprawdzenie, czy nowy środek pozwala na lepsze wykrywanie zmian nowotworowych i dokładniejsze planowanie leczenia przedoperacyjnego.

W badaniu stosowany jest również środek kontrastowy o nazwie Visipaque, który jest używany w standardowych badaniach obrazowych, takich jak CT. Badanie ma na celu ocenę, czy nowa metoda diagnostyczna może poprawić dokładność diagnozy i wpłynąć na sposób leczenia pacjentów z rakiem trzustki i rakiem żołądkowo-przełykowym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym nowotworów trzustki i przełyku.

    Pacjent musi być w stanie przeczytać i zrozumieć informacje o badaniu, aby wyrazić świadomą zgodę.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania obrazowego

    Pacjent zostaje przygotowany do badania obrazowego z użyciem [68Ga]Ga-FAPI-46, które jest podawane w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Podanie substancji odbywa się drogą dożylną.

  3. Krok 3

    Badanie PET/CT

    Po podaniu [68Ga]Ga-FAPI-46, pacjent przechodzi badanie PET/CT całego ciała.

    Badanie to ma na celu ocenę czułości diagnostycznej w porównaniu do standardowych metod obrazowania.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki badania PET/CT są porównywane z wynikami standardowych metod obrazowania, takich jak CT czy MRI.

    Celem jest ocena czułości, dokładności oraz wartości predykcyjnych badania.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i dalsze postępowanie

    Na podstawie wyników badania, może zostać podjęta decyzja o dalszym postępowaniu medycznym.

    Badanie może wpłynąć na zarządzanie leczeniem pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Osoby muszą być mężczyznami lub kobietami.
  • Osoby z podejrzeniem raka trzustki na podstawie wyników standardowych badań obrazowych.
  • Osoby, u których nie stwierdzono przerzutów (rozprzestrzenienia się choroby) na podstawie badań CT, MRI lub PET/CT.
  • Osoby muszą być uznane za odpowiednie do operacji, która ma na celu wyleczenie.
  • Osoby muszą być w stanie przeczytać i zrozumieć informacje dla pacjenta w języku duńskim, aby wyrazić świadomą zgodę.
  • Osoby z potwierdzonym histologicznie (badanie tkanki pod mikroskopem) rakiem z dolnej części przełyku, połączenia przełykowo-żołądkowego (GEJ) lub żołądka.
  • Osoby z chorobą zlokalizowaną, które mają otrzymać chemioterapię przed operacją, lub osoby z chorobą przerzutową, które mają otrzymać leczenie paliatywne (łagodzące objawy).
  • Osoby muszą być uznane za zdolne do operacji i usunięcia guza w momencie skierowania na konsultację.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka trzustki lub raka żołądkowo-przełykowego (obejmującego przełyk, połączenie żołądkowo-przełykowe i żołądek), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą brać udziału. Obejmuje to osoby poniżej 18 roku życia oraz osoby powyżej 65 roku życia.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie poddać się badaniu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) lub tomografii komputerowej (CT), nie mogą uczestniczyć. PET i CT to specjalne rodzaje badań obrazowych, które pomagają lekarzom zobaczyć wnętrze ciała.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą brać w nim udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[68Ga]Ga-FAPI-46 to nowoczesny środek diagnostyczny stosowany w badaniach obrazowych PET/CT całego ciała. Jego celem jest poprawa czułości diagnostycznej w porównaniu do standardowych metod obrazowania. W badaniu klinicznym jest używany do oceny i planowania leczenia pacjentów z rakiem żołądkowo-przełykowym oraz rakiem trzustki. Dzięki niemu lekarze mogą dokładniej ocenić stopień zaawansowania choroby przed operacją.

Co już wiadomo o tej terapii

[68Ga]Ga-FAPI-46 – Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, stosowany w diagnostyce obrazowej za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w połączeniu z tomografią komputerową (CT). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jego skuteczności w diagnostyce raka trzustki oraz raka żołądkowo-przełykowego. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa czułości diagnostycznej i etapowania przedoperacyjnego tych nowotworów. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z fibroblastami aktywowanymi w nowotworach, co umożliwia lepsze uwidocznienie zmian nowotworowych. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

Rak trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach trzustki, narządu odpowiedzialnego za produkcję enzymów trawiennych i hormonów, takich jak insulina. Choroba często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia na początkowych etapach. W miarę postępu, może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy z trawieniem. Rak trzustki może szybko się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co komplikuje jego leczenie. Rak żołądkowo-przełykowy – Obejmuje nowotwory złośliwe rozwijające się w przełyku, połączeniu przełykowo-żołądkowym oraz w żołądku. Może zaczynać się od zmian w błonie śluzowej, które z czasem przekształcają się w guzy. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej, zgagę, utratę apetytu i masy ciała. W miarę postępu choroby, nowotwór może naciekać na sąsiednie tkanki i narządy, co utrudnia jego leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503632-41-01Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).