Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie [68Ga]Ga-ABY-025 PET u pacjentów z rakiem żołądkowo-przełykowym i rakiem piersi z niską ekspresją HER2

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem żołądkowo-przełykowym oraz rakiem piersi z niską ekspresją HER2. HER2 to białko, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych. W badaniu używany jest lek o nazwie kodowej 68Ga-ABY-025, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest ocena statusu HER2 w guzach i przerzutach za pomocą techniki obrazowania zwanej PET/CT. PET/CT to metoda, która pozwala na uzyskanie obrazów wnętrza ciała i ocenę aktywności metabolicznej tkanek.

W trakcie badania pacjenci otrzymują wstrzyknięcie leku 68Ga-ABY-025, a następnie przeprowadzane jest badanie PET/CT. Badanie to pozwala na ocenę, czy guzy wykazują ekspresję HER2, co może pomóc w lepszym zrozumieniu choroby i dostosowaniu leczenia. Wyniki uzyskane z PET/CT będą porównywane z wynikami standardowych badań laboratoryjnych, które są obecnie używane do oceny statusu HER2.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne guzy reagują na leczenie i jak można je skuteczniej monitorować. Dzięki temu możliwe będzie dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów, co może poprawić wyniki leczenia. Badanie potrwa do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest pisemne wyrażenie zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę przerzutową o wielkości co najmniej 10 mm, która będzie poddana biopsji oraz dodatkowe zmiany do oceny efektu leczenia.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną gallium (68ga) tezatabep matraxetan drogą dożylną.

    Podanie leku ma na celu ocenę statusu HER2 w zmianach nowotworowych za pomocą badania PET/CT.

  3. Krok 3

    Badanie PET/CT

    Po podaniu leku, pacjent przechodzi badanie PET/CT, które pozwala na nieinwazyjną ocenę statusu HER2 w guzach litych.

    Badanie to jest kluczowe dla oceny, czy zmiany nowotworowe wykazują ekspresję HER2.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania PET/CT są porównywane z wynikami standardowych metod diagnostycznych, takich jak analiza IHC i ISH, które służą jako punkt odniesienia.

    Celem jest określenie, jaki procent zmian nowotworowych wykazuje ekspresję HER2 zgodnie z wynikami PET/CT.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym reakcje niepożądane, poważne działania niepożądane oraz podejrzewane niespodziewane poważne reakcje niepożądane.

    Celem jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta podczas całego badania.

  6. Krok 6

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Po trzech cyklach chemioterapii lub leków celowanych na HER2, pacjent przechodzi kolejne badanie PET/CT w celu oceny zmiany ekspresji HER2.

    Porównanie wyników przed i po leczeniu pozwala na ocenę odpowiedzi na terapię.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć chorobę nowotworową z przerzutami, taką jak rak żołądkowo-przełykowy, rak płuca lub rak piersi z niską ekspresją HER2. HER2 to białko, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę przerzutową o wielkości co najmniej 10 mm, którą można zbadać za pomocą biopsji. Biopsja to pobranie próbki tkanki do analizy.
  • Musisz mieć co najmniej jedną dodatkową zmianę przerzutową o wielkości co najmniej 10 mm, aby ocenić efekt leczenia.
  • Twój stan zdrowia musi być na poziomie 2 lub niższym według skali WHO. Skala WHO ocenia, jak dobrze pacjent radzi sobie z codziennymi czynnościami.
  • Oczekiwana długość życia musi wynosić więcej niż 12 tygodni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma raka żołądkowo-przełykowego z ekspresją HER2 lub raka piersi z niską ekspresją HER2.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy populacji uznawanej za wrażliwą.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[68Ga]Ga-ABY-025 to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena statusu HER2 w guzach litych. Lek ten jest używany w połączeniu z techniką obrazowania PET/CT, aby nieinwazyjnie określić obecność białka HER2 w guzach pierwotnych i przerzutach. Status HER2 jest ważnym wskaźnikiem w leczeniu niektórych nowotworów, a [68Ga]Ga-ABY-025 pomaga w dokładnym określeniu tego statusu, co może wpłynąć na wybór odpowiedniej terapii dla pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

[68Ga]Ga-ABY-025 – Jest to lek podawany w formie dożylnej, stosowany w badaniach PET/CT do oceny statusu HER2 w guzach litych. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, a jego zastosowanie w literaturze medycznej koncentruje się na nowotworach żołądkowo-przełykowych z ekspresją HER2 oraz raku piersi z niską ekspresją HER2. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest ocena statusu HER2 w guzach pierwotnych i przerzutach. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami HER2, co umożliwia ich wizualizację w badaniach obrazowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w onkologii.

Badane choroby

Rak żołądkowo-przełykowy z ekspresją HER2 – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w obszarze połączenia żołądka i przełyku. Charakteryzuje się nadmierną ekspresją białka HER2, co może wpływać na tempo wzrostu komórek nowotworowych. Choroba może prowadzić do trudności w przełykaniu, bólu brzucha oraz utraty masy ciała. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, tworząc przerzuty. Ekspresja HER2 jest kluczowym czynnikiem w ocenie i klasyfikacji tego typu raka. Rak piersi z niską ekspresją HER2 – Jest to rodzaj raka piersi, w którym poziom białka HER2 jest niższy niż w typowych przypadkach HER2-dodatnich. Mimo niskiej ekspresji HER2, nowotwór może nadal wpływać na wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych. Objawy mogą obejmować guzki w piersi, zmiany w kształcie lub rozmiarze piersi oraz wydzielinę z sutka. Choroba może rozwijać się powoli, ale w niektórych przypadkach może prowadzić do przerzutów. Niska ekspresja HER2 wpływa na podejście do leczenia i monitorowania choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500448-39-00Kod protokołuK2020-9716Planowana liczba uczestników72 osobySponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).