Badanie dotyczące kannabidiolu w redukcji objawów lęku i PTSD u holenderskiego personelu służb mundurowych
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie kliniczne skupia się na badaniu skutków leczenia u osób doświadczających objawów zaburzeń lękowych oraz zespołu stresu pourazowego (PTSD). Testowaną substancją jest kannabidiol (CBD), związek chemiczny znajdujący się w roślinach konopi. W tym badaniu CBD jest podawany w formie kapsułek.
Kryteria włączenia do badania:
- Uczestnik musi być członkiem holenderskich służb mundurowych, takim jak (były) policjant, strażak, ratownik medyczny, personel wojskowy lub weteran
- Wiek między 18 a 65 lat
- Osoba oczekuje na terapię zaburzenia związanego z traumą i stresem lub zaburzenia lękowego, określonego na podstawie wywiadu psychiatrycznego MINI PLUS
Kryteria wykluczenia z badania:
- Osoby z określonymi zaburzeniami psychologicznymi, takimi jak PTSD lub zaburzenia lękowe
- Osoby spoza określonego przedziału wiekowego
- Uczestnicy nienależący do określonych grup badania klinicznego
- Osoby uznane za część populacji wrażliwej, wymagającej szczególnej ochrony lub opieki
Cel badania: Celem badania jest sprawdzenie, czy dwutygodniowy kurs CBD może pomóc zmniejszyć objawy lęku przed rozpoczęciem terapii dla zaburzeń lękowych lub PTSD. Badacze będą monitorować zmiany w poziomie lęku za pomocą narzędzia zwanego indeksem lęku Becka. Ponadto badanie oceni, jak CBD wpływa na reakcje strachu, regulację stresu i jakość snu.
Badany lek: Kannabidiol (CBD) to naturalny związek znajdujący się w roślinie konopi. Jest często stosowany ze względu na swoje potencjalne działanie uspokajające i jest badany pod kątem zdolności do zmniejszania objawów lęku. W tym badaniu klinicznym CBD jest podawany uczestnikom przez dwa tygodnie, aby sprawdzić, czy może pomóc złagodzić objawy lęku przed rozpoczęciem innych metod leczenia.
Badanie dotyczące spersonalizowanego dawkowania sertraliny, aripiprazolu i risperidonu u pacjentów z zaburzeniami nastroju, lękowymi lub psychotycznymi
Badanie prowadzone w: Niemcy, Hiszpania
To badanie kliniczne skupia się na badaniu skutków określonych leków u osób z różnymi schorzeniami zdrowia psychicznego. Badane choroby obejmują ciężkie zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe (obecnie w epizodzie depresyjnym), zaburzenia lękowe, takie jak zaburzenie paniki i uogólnione zaburzenie lękowe, oraz zaburzenia psychotyczne, takie jak schizofrenia i zaburzenie schizoafektywne.
Kryteria włączenia do badania:
- Pacjent ma epizod depresyjny lub zaburzenie lękowe (takie jak napady paniki lub skrajny lęk w sytuacjach społecznych) lub zaburzenie psychotyczne (takie jak schizofrenia) o przynajmniej umiarkowanym nasileniu
- Brak wystarczającej odpowiedzi na co najmniej jedno leczenie psychotropowe w przeszłości - lek nie działał wystarczająco dobrze lub musiał zostać odstawiony z powodu skutków ubocznych
- Pacjent zmienia lub niedawno zmienił leczenie na sertraliny lub escitalopram (w przypadku zaburzeń nastroju lub lękowych) lub aripiprazol lub risperidon (w przypadku zaburzeń psychotycznych)
- Obecnie otrzymuje leczenie psychiatryczne, jako pacjent hospitalizowany lub ambulatoryjny
- Wiek między 18 a 64 lat
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy przed dołączeniem do badania i zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji
Kryteria wykluczenia z badania:
- Pacjenci z zaburzeniem nastroju, takim jak ciężkie zaburzenie depresyjne lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Pacjenci z zaburzeniem lękowym, takim jak zaburzenie paniki, fobia społeczna, fobia specyficzna, agorafobia lub uogólnione zaburzenie lękowe
- Pacjenci z zaburzeniem psychotycznym, takim jak schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne
Cel badania: Celem badania jest porównanie, jak dobrze pacjenci reagują na dawki leków spersonalizowane na podstawie ich profilu genetycznego (farmakogenetyka) w porównaniu ze zwykłymi metodami dawkowania. Badanie potrwa 24 tygodnie, podczas których będzie monitorowane powrót do zdrowia, samopoczucie i jakość życia uczestników, wraz z wszelkimi skutkami ubocznymi.
Badane leki: W badaniu stosowane są leki: sertralina, escitalopram, aripiprazol i risperidon. Są to leki powszechnie stosowane w leczeniu zaburzeń nastroju, lęku i psychotycznych. Farmakogenetyka to dziedzina medycyny badająca, jak geny osoby mogą wpływać na jej reakcję na leki. Dzięki zrozumieniu tych różnic genetycznych lekarze mogą dostosowywać leczenie do każdej osoby, potencjalnie poprawiając skuteczność leku i zmniejszając skutki uboczne.
Badanie dotyczące troriluzolu u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym niereagujących na obecne leczenie
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Włochy
To badanie kliniczne skupia się na zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (OCD), schorzeniu charakteryzującym się niechcianymi i powtarzającymi się myślami, uczuciami, ideami lub zachowaniami, które sprawiają, że osoba czuje się zmuszona do wykonywania pewnych czynności.
Kryteria włączenia do badania:
- Pacjent musi mieć podstawową diagnozę zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD)
- Pacjent musi chorować na OCD od co najmniej 1 roku
- Pacjent musi obecnie doświadczać braku odpowiedzi lub niewystarczającej odpowiedzi na obecne leczenie OCD
- Wynik Y-BOCS (skala do pomiaru nasilenia objawów OCD) musi wynosić 22 lub więcej na początku badania, co wskazuje na objawy umiarkowane lub ciężkie
- Pacjent musi przyjmować jeden z następujących leków: SSRI (rodzaj antydepresanta), klomipramina, wenlafaksyna lub deswenlafaksyna
Kryteria wykluczenia z badania:
- Osoby, które nie mają zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD)
- Uczestnicy muszą mieścić się w określonym przedziale wiekowym, zazwyczaj dorośli i starsi nastolatki
- Osoby z określonymi innymi schorzeniami medycznymi lub przyjmujące określone leki
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z historią określonych schorzeń psychicznych lub nadużywania substancji
Cel badania: Badanie bada troriluzol, który jest testowany jako dodatkowa terapia dla osób z OCD, które nie zareagowały wystarczająco na obecne leczenie. Troriluzol jest przyjmowany w formie kapsułki i porównywany z placebo w celu oceny jego skuteczności. Uczestnicy będą kontynuować swoje obecne leczenie OCD, przyjmując dodatkowo troriluzol lub placebo. Badanie będzie monitorować zmiany w nasileniu objawów OCD w czasie, przy użyciu standardowego narzędzia pomiarowego znanego jako wynik Y-BOCS.
Badany lek: Troriluzol jest badany jako dodatkowe leczenie dla osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD), które nie zareagowały dobrze na swoje obecne leki. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie troriluzolu może pomóc poprawić objawy OCD. Badanie potrwa do 10 tygodni, podczas których uczestnicy będą przyjmować lek doustnie.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są 3 badania kliniczne dotyczące zaburzeń lękowych i powiązanych schorzeń. Badania te obejmują różnorodne podejścia terapeutyczne i są prowadzone w kilku krajach europejskich, głównie w Hiszpanii (2 badania), a także w Holandii, Niemczech i Włoszech.
Godnym uwagi jest fakt, że jedno z badań skupia się na konkretnej grupie zawodowej - personelu służb mundurowych w Holandii, badając kannabidiol (CBD) jako potencjalne wsparcie przed rozpoczęciem tradycyjnej terapii. Drugie badanie reprezentuje innowacyjne podejście farmakogenetyczne, dostosowujące dawkowanie leków do indywidualnego profilu genetycznego pacjenta. Trzecie badanie koncentruje się na pacjentach z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym, którzy nie reagują na standardowe leczenie, badając troriluzol jako terapię wspomagającą.
Wszystkie badania mają na celu poprawę skuteczności leczenia i jakości życia pacjentów z zaburzeniami lękowymi i powiązanymi schorzeniami, oferując potencjalnie nowe opcje terapeutyczne dla osób, które nie znalazły ulgi w dotychczasowym leczeniu.
Niemcy
