Utajona autoimmunologiczna cukrzyca dorosłych Badania w chorobie

Badanie nad pacjentami z utajoną autoimmunologiczną cukrzycą dorosłych (LADA): ocena stanu cukrzycy 3 lata po leczeniu dekarboksylazą kwasu glutaminowego 2

Badanie prowadzone w: Szwecja, Norwegia

To badanie kliniczne jest kontynuacją wcześniejszych badań i ma na celu sprawdzenie, jak długotrwałe są efekty leczenia preparatem GAD-alum u osób z LADA. Badacze szczególnie interesują się tym, czy efekty leczenia różnią się u osób posiadających specyficzny marker genetyczny zwany HLA-DR3DQ2 w porównaniu z osobami, które go nie posiadają. Ocena będzie przeprowadzona trzy lata po zastosowaniu leczenia.

Kryteria włączenia do badania:

• Uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że rozumie na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć
• Uczestnik musi być byłym uczestnikiem wcześniejszego badania GADinLADA (identyfikowanego kodem EudraCT 2019-002692-34)
• W badaniu mogą brać udział zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Kryteria wykluczenia z badania:

• Osoby z innym typem cukrzycy niż LADA nie mogą uczestniczyć w badaniu
• Osoby, które nie uczestniczyły w poprzednim badaniu GADinLADA, w którym stosowano lek GAD-alum
• Osoby spoza określonego przedziału wiekowego ustalonego dla badania
• Osoby nieposiadające specyficznego markera genetycznego HLA-DR3DQ2
• Osoby należące do grup wrażliwych wymagających szczególnej opieki lub ochrony

Cel badania:

Głównym celem jest ocena, czy istnieją różnice w statusie cukrzycy pomiędzy osobami posiadającymi marker genetyczny HLA-DR3DQ2 a osobami, które go nie posiadają. Badacze będą oceniać zdolność organizmu do wytwarzania insuliny oraz utrzymywania kontroli metabolicznej. Badanie dostarcza cennych informacji na temat potencjalnych długoterminowych korzyści z leczenia GAD-alum u osób z LADA.

Badany lek:

W badaniu stosowany jest preparat zwany GAD-alum (również określany jako Diamyd), który zawiera białko zwane dekarboksylazą kwasu glutaminowego (GAD) połączone z alanem. Ałun to substancja, która pomaga organizmowi odpowiednio zareagować na białko. Lek jest podawany poprzez zastrzyk bezpośrednio do węzłów chłonnych (tak zwane podanie do węzłów chłonnych). Celem leczenia jest sprawdzenie, czy ta kombinacja może pomóc w utrzymaniu lub poprawie funkcji komórek beta w trzustce, które są odpowiedzialne za produkcję insuliny i kontrolę poziomu cukru we krwi. GAD-alum działa jako lek modulujący układ odpornościowy, mający na celu zmniejszenie autoimmunologicznego ataku na komórki wytwarzające insulinę.

Badanie ma zostać zakończone do 31 marca 2025 roku. Uczestnicy będą poddawani ocenom porównującym ich stan z pomiarami początkowymi oraz pomiarami wykonanymi 12 miesięcy po rozpoczęciu poprzedniego badania GADinLADA.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące utajonej autoimmunologicznej cukrzycy dorosłych, prowadzone w krajach skandynawskich – Szwecji i Norwegii. Badanie to koncentruje się na długoterminowej ocenie skuteczności leczenia preparatem GAD-alum i stanowi kontynuację wcześniejszych badań nad tą terapią. Warto zauważyć, że badanie ma charakter obserwacji długoterminowych efektów leczenia i skupia się na zrozumieniu, jak czynniki genetyczne mogą wpływać na odpowiedź na terapię. Jest to badanie kontynuacyjne, dostępne wyłącznie dla osób, które uczestniczyły we wcześniejszym badaniu GADinLADA, co ogranicza możliwość włączenia nowych pacjentów.