Upośledzenie czynności nerek Badania w chorobie

Badanie wpływu Vonafeksoru, rozuwastatyny cynku i ioheksolu na czynność nerek u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek i podejrzeniem MASH

Badanie prowadzone w: Niemcy

To badanie kliniczne skupia się na poznaniu działania leku o nazwie Vonafeksor u osób z upośledzoną czynnością nerek oraz schorzeniem zwanym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby związanym z zaburzeniami metabolicznymi (MASH). MASH to choroba wątroby, która często występuje u osób z nadwagą lub cukrzycą.

Główne kryteria włączenia do badania:

• Wiek między 18 a 75 lat
• Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25,0 a 45,0 kg/m²
• Możliwa cukrzyca typu 2, ale poziom HbA1c (średni poziom cukru we krwi z ostatnich miesięcy) nie może przekraczać 9,5%
• eGFR (wskaźnik filtracji kłębuszkowej, który pokazuje, jak dobrze pracują nerki) między 30 a 90
• Oznaki łagodnego lub wyższego zwłóknienia wątroby potwierdzone wynikami testów FIBROTEST (0,28 lub wyżej) lub FIB-4 (1,3 lub wyżej)

Główne kryteria wykluczenia z badania:

• Ciężkie problemy z nerkami
• Inne poważne schorzenia, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
• Ciąża lub karmienie piersią
• Niedawny udział w innym badaniu klinicznym
• Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
• Niemożność uczestniczenia w zaplanowanych wizytach
• Alergie na badany lek lub jego składniki
• Przyjmowanie leków, które mogą zakłócać działanie badanego preparatu

Cel badania: Badanie ma na celu sprawdzenie, jak Vonafeksor wpływa na czynność nerek u osób z łagodnym do umiarkowanego upośledzonej funkcji nerek i podejrzeniem MASH. Uczestnicy będą przyjmować lek w formie tabletek przez określony czas, a ich funkcja nerek będzie regularnie monitorowana.

Badany lek: Vonafeksor jest lekiem przyjmowanym doustnie, który może potencjalnie poprawić funkcjonowanie nerek u pacjentów z problemami metabolicznymi wątroby.

Badanie wpływu czynności nerek na lek GS-5245 u pacjentów z prawidłową i upośledzoną funkcją nerek

Badanie prowadzone w: Niemcy

To badanie koncentruje się na sprawdzeniu, jak organizm przetwarza lek o nazwie Obeldesivir u osób z różnym poziomem funkcjonowania nerek. Badanie obejmuje uczestników zarówno z prawidłową funkcją nerek, jak i z ich upośledzoną czynnością.

Główne kryteria włączenia do badania:

• Wiek między 18 a 79 lat
• BMI między 18,0 a 38,0 kg/m²
• Określony poziom funkcji nerek mierzony testem eGFRCKD-EPI:
  • Między 60 a poniżej 90 dla łagodnej choroby nerek
  • Między 30 a poniżej 60 dla umiarkowanej choroby nerek
  • Między 15 a poniżej 30 dla ciężkiej choroby nerek
• Poziomy enzymów wątrobowych (AST i ALT) nie więcej niż 2 razy powyżej górnej granicy normy
• Brak oddawania krwi w ciągu 56 dni lub osocza w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania
• Dla uczestników z upośledzoną funkcją nerek - stabilna funkcja nerek przez ostatnie 3 miesiące

Główne kryteria wykluczenia z badania:

• Bardzo ciężkie problemy z nerkami
• Przeszczep nerki w przeszłości
• Aktualnie poddawani dializie (leczeniu zastępującemu pracę nerek)
• Inne poważne schorzenia mogące wpłynąć na wyniki badania
• Ciąża lub karmienie piersią
• Przyjmowanie leków, które mogą zakłócać działanie badanego preparatu
• Niedawny udział w innym badaniu klinicznym

Cel badania: Badanie ma na celu zrozumienie, jak funkcja nerek wpływa na sposób wchłaniania, rozprowadzania i wydalania Obeldesiviru z organizmu. Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę leku w postaci tabletek powlekanych, a następnie będą dokładnie monitorowani pod kątem tego, jak ich organizm przetwarza ten lek.

Badany lek: Obeldesivir to lek przeciwwirusowy badany w celu zrozumienia jego bezpieczeństwa i skuteczności u osób z różnym stopniem funkcjonowania nerek.

Badanie wpływu AZD3427 na czynność nerek u pacjentów z niewydolnością serca i problemami z nerkami

Badanie prowadzone w: Szwecja

To badanie kliniczne bada działanie nowego leku o nazwie AZD3427 u pacjentów z dwoma konkretnymi problemami zdrowotnymi: niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową oraz upośledzoną funkcją nerek. Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową to stan, w którym mięsień sercowy nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinien.

Główne kryteria włączenia do badania:

• Wiek powyżej 20 lat
• Rozpoznanie niewydolności serca w klasie NYHA I do III przez co najmniej 12 miesięcy (NYHA to sposób klasyfikacji nasilenia objawów niewydolności serca)
• Stabilne leczenie niewydolności serca przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym
• Frakcja wyrzutowa lewej komory serca wynosząca 40% lub mniej
• eGFR między 30 a 90 mL/min/1,73 m²
• Minimalne BMI 18,0 kg/m² i minimalna masa ciała 50 kg
• Odpowiednie żyły do założenia kaniuli (małej rurki)
• Kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą być niezdolne do zajścia w ciążę

Główne kryteria wykluczenia z badania:

• Ciężka niewydolność serca
• Poważne problemy z nerkami
• Wiek poza określonym zakresem dla badania
• Przynależność do grupy wymagającej szczególnej ochrony lub opieki

Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak AZD3427 wpływa na przepływ krwi w nerkach pacjentów z niewydolnością serca i upośledzoną funkcją nerek. Uczestnicy otrzymają lek AZD3427 lub placebo (substancję bez aktywnego leku). W badaniu zostanie wykorzystana specjalna technika obrazowania zwana pozytonową tomografią emisyjną (PET) do obserwacji zmian w przepływie krwi przez nerki.

Badany lek: AZD3427 to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, który może potencjalnie poprawić przepływ krwi przez nerki i tym samym funkcję nerek u pacjentów z niewydolnością serca.

Podsumowanie

Obecnie prowadzone są 3 badania kliniczne dotyczące upośledzenia czynności nerek. Badania te są realizowane w krajach europejskich, głównie w Niemczech (2 badania) i Szwecji (1 badanie).

Badania koncentrują się na różnych aspektach leczenia upośledzonej funkcji nerek. Jedno z badań dotyczy pacjentów z dodatkowymi problemami wątrobowymi (MASH), drugie skupia się na zrozumieniu, jak różne poziomy funkcji nerek wpływają na przetwarzanie leków przeciwwirusowych, a trzecie jest skierowane do osób z równoczesną niewydolnością serca.

Wszystkie badania testują różne leki: Vonafeksor, Obeldesivir i AZD3427. Każdy z tych preparatów działa w odmienny sposób i ma na celu poprawę funkcjonowania nerek u różnych grup pacjentów. Badania wykorzystują zaawansowane metody oceny, takie jak regularne badania krwi, testy obrazowe oraz specjalistyczne pomiary funkcji nerek.

Warto zauważyć, że wszystkie badania mają restrykcyjne kryteria włączenia i wykluczenia, co zapewnia bezpieczeństwo uczestników oraz wiarygodność wyników. Osoby zainteresowane udziałem w którymikolwiek z tych badań powinny skontaktować się z ośrodkami badawczymi w celu uzyskania szczegółowych informacji.