Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
2 badania kliniczne w tym schorzeniu
ARGX-117 w przeszczepach nerki od zmarłych dawców zagrożonych opóźnioną funkcją przeszczepu
AustriaBadanie nad zapobieganiem infekcji wirusowej (BKV) po przeszczepie nerki z użyciem sirolimusu i kombinacji leków
HiszpaniaW skrócie
Obecnie trwa 3 badania kliniczne skupiające się na powikłaniach po przeszczepieniu nerki. Badania te dotyczą między innymi zapobiegania infekcjom u pacjentów w podeszłym wieku, prewencji zakażenia wirusem BK oraz leczenia opóźnionego funkcjonowania przeszczepu. Prowadzone są w różnych krajach europejskich, w tym w Holandii, Hiszpanii, Włoszech, Portugalii, Belgii, Austrii, Francji i Szwecji.
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie koncentruje się na pacjentach w podeszłym wieku, którzy otrzymali przeszczep nerki. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie pojedynczego leku – takrolimusu – działa lepiej niż standardowe leczenie łączące trzy różne leki (takrolimus, mykofenolan mofetylu i prednizon). Głównym celem jest ustalenie, czy stosowanie mniejszej liczby leków może zmniejszyć ryzyko infekcji i poprawić jakość życia u starszych biorców przeszczepu.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia:
Główny cel badania: Badanie będzie obserwować pacjentów przez trzy lata po przeszczepieniu nerki. W tym czasie badacze będą monitorować występowanie infekcji, funkcję przeszczepionej nerki oraz ogólne samopoczucie pacjentów. Sprawdzą również, jak dobrze działa przeszczepiona nerka poprzez regularne badania medyczne.
Badane leki: Takrolimus to lek immunosupresyjny pomagający zapobiegać odrzuceniu narządu po przeszczepieniu nerki. Działa poprzez osłabienie odpowiedzi immunologicznej organizmu na przeszczepioną nerkę. Badanie porównuje stosowanie samego takrolimusu ze standardową kombinacją trzech leków immunosupresyjnych u starszych biorców przeszczepu nerki, mając na celu zmniejszenie powikłań infekcyjnych przy jednoczesnym utrzymaniu odpowiedniej ochrony przed odrzuceniem narządu.
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na zapobieganiu infekcjom wirusowym wywołanym przez wirus BK po przeszczepieniu nerki. Badanie analizuje, w jaki sposób układ odpornościowy organizmu, odpowiedzialny za zwalczanie infekcji, może zostać wzmocniony, aby chronić przed tym wirusem. Badanie obejmuje pacjentów, którzy otrzymali przeszczep nerki i przyjmują specyficzne leki immunosupresyjne.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia:
Główny cel badania: Celem badania jest zrozumienie, jak różne kombinacje leków immunosupresyjnych wpływają na zdolność układu odpornościowego do zwalczania wirusa BK. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w odpowiedzi immunologicznej i ilości wirusa we krwi. Badanie będzie również analizować, jak komórki układu odpornościowego, takie jak limfocyty T i B, reagują na wirusa.
Badane leki: Leki mTor-i to rodzaj leków stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionej nerki. Działają poprzez blokowanie specyficznego szlaku w układzie odpornościowym, co pomaga zmniejszyć aktywność komórek odpornościowych, które mogłyby zaatakować nową nerkę. Badanie trwa do 16 tygodni, podczas których badacze będą zbierać i analizować dane.
Badanie prowadzone w: Włochy, Portugalia, Belgia, Hiszpania, Austria, Francja, Szwecja
To badanie kliniczne koncentruje się na stanie zwanym opóźnionym funkcjonowaniem przeszczepu, który może wystąpić u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep nerki od zmarłego dawcy. Stan ten oznacza, że nowa nerka może nie zacząć działać tak szybko, jak oczekiwano po przeszczepieniu. Badanie testuje lek o nazwie ARGX-117, który jest podawany w postaci infuzji dożylnej.
Kryteria włączenia do badania:
Kryteria wykluczenia:
Główny cel badania: Celem badania jest sprawdzenie, czy ARGX-117 może pomóc poprawić funkcję przeszczepionej nerki u pacjentów zagrożonych opóźnionym funkcjonowaniem przeszczepu. Uczestnicy badania będą losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ARGX-117 lub placebo. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje właściwe leczenie. Głównym celem jest ocena, jak dobrze działa przeszczepiona nerka 24 tygodnie po przeszczepieniu.
Badany lek: ARGX-117 to lek badany w celu ustalenia, czy może pomóc poprawić funkcję przeszczepionej nerki od zmarłego dawcy. Badanie koncentruje się na pacjentach zagrożonych opóźnionym funkcjonowaniem przeszczepu. ARGX-117 jest podawany dożylnie i jest obecnie w fazie badań klinicznych. Jest klasyfikowany jako środek immunomodulujący, działający na poziomie molekularnym w celu potencjalnego zmniejszenia stanu zapalnego i poprawy przyjęcia przeszczepu.
Obecnie prowadzone są trzy badania kliniczne dotyczące powikłań po przeszczepieniu nerki, każde skupiające się na innym aspekcie opieki nad pacjentami po transplantacji. Pierwsze badanie, realizowane w Holandii, koncentruje się na starszych pacjentach i bada możliwość uproszczenia terapii immunosupresyjnej w celu zmniejszenia ryzyka infekcji. Drugie badanie, prowadzone w Hiszpanii, zajmuje się zapobieganiem zakażeniom wirusem BK poprzez optymalizację leczenia immunosupresyjnego. Trzecie badanie ma najszerszy zasięg geograficzny, obejmując siedem krajów europejskich, i testuje nowy lek ARGX-117 w leczeniu opóźnionego funkcjonowania przeszczepu.
Warto zauważyć, że wszystkie trzy badania koncentrują się na różnych aspektach zarządzania terapią immunosupresyjną – od jej uproszczenia, przez optymalizację w kontekście infekcji wirusowych, po wprowadzenie nowych leków wspomagających funkcjonowanie przeszczepu. Badania te odzwierciedlają rosnące zainteresowanie personalizacją leczenia pacjentów po przeszczepieniu nerki oraz poszukiwaniem równowagi między skuteczną immunosupresją a minimalizacją powikłań, takich jak infekcje i opóźnione funkcjonowanie przeszczepu.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
