Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
7 badań klinicznych w tym schorzeniu
Badanie wpływu treningu oporowego i everolimusu na wzmocnienie kości u zdrowych kobiet po menopauzie
DaniaBadanie skuteczności kwasu zoledronowego po odstawieniu denosumabu u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną
FrancjaBadanie wpływu denosumabu na wrażliwość insulinową i siłę mięśni u kobiet po menopauzie z osteoporozą i cukrzycą
DaniaBadanie skuteczności i bezpieczeństwa BP16 u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną
BułgariaW skrócie
Osteoporoza pomenopauzalna to schorzenie, w którym kości stają się słabe i łamliwe z powodu zmian hormonalnych po menopauzie. Obecnie trwają 3 badania kliniczne testujące różne metody leczenia tego schorzenia, w tym nowe przeciwciała monoklonalne oraz strategie stosowania leków po zaprzestaniu wcześniejszego leczenia. Badania te prowadzone są w kilku krajach europejskich i mają na celu poprawę gęstości mineralnej kości oraz zmniejszenie ryzyka złamań.
Badanie prowadzone w: Bułgaria, Estonia, Dania, Polska
To badanie kliniczne koncentruje się na testowaniu nowego leku o nazwie AGA2118, który jest rodzajem przeciwciała monoklonalnego podawanego w postaci zastrzyku podskórnego. Lek ten jest porównywany z placebo, które wygląda jak właściwy preparat, ale nie zawiera substancji czynnej.
Kto może wziąć udział w badaniu:
Kto nie może uczestniczyć:
Cel badania: Badanie trwa około 12 miesięcy i ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności leku AGA2118 w zwiększaniu gęstości mineralnej kości u kobiet po menopauzie z niską masą kostną. Głównym punktem badania jest zmiana BMD w kręgosłupie lędźwiowym po 12 miesiącach leczenia. Badacze monitorują również zmiany BMD w biodrze i przedramieniu oraz sprawdzają, czy nie pojawiają się nowe złamania kości.
Badany lek: AGA2118 to eksperymentalne przeciwciało monoklonalne, które ma działać na określone szlaki metaboliczne w kościach, aby zwiększyć ich wytrzymałość i zmniejszyć ryzyko złamań. Lek jest podawany w postaci zastrzyków podskórnych w regularnych odstępach czasu przez cały okres badania.
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie koncentruje się na tym, jak najlepiej kontynuować leczenie po zaprzestaniu stosowania denosumabu, leku używanego do leczenia osteoporozy przez co najmniej dwa lata. Badacze testują kwas zoledronowy podawany w postaci infuzji dożylnej.
Kto może wziąć udział w badaniu:
Kto nie może uczestniczyć:
Cel badania: Badanie trwa jeden rok i porównuje dwie różne strategie stosowania kwasu zoledronowego po odstawieniu denosumabu. Jedna metoda opiera się na specyficznych biomarkerach w organizmie, druga stosuje standardowy plan leczenia. Badacze sprawdzają, czy leczenie jest skuteczne w utrzymaniu gęstości kości i zapobieganiu złamaniom, wykorzystując specjalne badanie rentgenowskie zwane densytometrią (DXA). Monitorują również zmiany w markerach kości we krwi.
Badane leki: Kwas zoledronowy to lek z grupy bisfosfonianów, który spowalnia proces rozkładu kości. Jest podawany jako infuzja dożylna, zwykle raz w roku. Pomaga utrzymać wytrzymałość kości i zmniejszyć ryzyko złamań. Wcześniejsze leczenie denosumabem działało poprzez hamowanie komórek odpowiedzialnych za resorpcję kości, zwiększając w ten sposób masę i wytrzymałość kości.
Badanie prowadzone w: Słowacja, Bułgaria, Łotwa, Estonia, Polska, Węgry
To badanie porównuje nowy lek BP16 z już stosowanym lekiem EU-Prolia (denosumab), aby sprawdzić, czy BP16 jest równie skuteczny i bezpieczny w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej. Oba leki są podawane w postaci zastrzyków podskórnych.
Kto może wziąć udział w badaniu:
Kto nie może uczestniczyć:
Cel badania: Badanie trwa około roku i sprawdza, czy BP16 działa podobnie jak EU-Prolia w poprawie gęstości mineralnej kości i zmniejszaniu rozpadu kości. Uczestniczki mają regularne wizyty kontrolne, podczas których mierzona jest gęstość kości oraz pobierane są próbki krwi do oceny markerów metabolizmu kostnego. Badanie monitoruje również bezpieczeństwo obu leków poprzez badania fizykalne, pomiary podstawowych parametrów życiowych i badania laboratoryjne.
Badane leki: BP16 to eksperymentalne przeciwciało monoklonalne podawane w zastrzykach podskórnych, które ma hamować białko zaangażowane w rozkład kości, pomagając utrzymać gęstość mineralną kości. EU-Prolia (denosumab) to już zatwierdzony lek, również będący przeciwciałem monoklonalnym, który działa poprzez hamowanie białka powodującego utratę masy kostnej. Dodatkowo uczestnicy badania przyjmują witaminę D3 i węglan wapnia, które wspierają zdrowie kości.
Obecnie trwają trzy badania kliniczne dotyczące osteoporozy pomenopauzalnej, które oferują różne podejścia do leczenia tego schorzenia. Badania są prowadzone w kilku krajach europejskich, z wyraźną koncentracją w Europie Środkowej i Wschodniej.
Dwa z trzech badań koncentrują się na testowaniu nowych przeciwciał monoklonalnych (AGA2118 i BP16), które mają na celu zwiększenie gęstości mineralnej kości poprzez działanie na specyficzne białka zaangażowane w metabolizm kostny. Trzecie badanie bada strategię kontynuacji leczenia kwasem zoledronowym po zaprzestaniu terapii denosumabem, co jest ważnym zagadnieniem w długoterminowym zarządzaniu osteoporozą.
Wszystkie badania koncentrują się na kobietach po menopauzie, zazwyczaj w przedziale wiekowym 55-80 lat, z potwierdzoną niską gęstością mineralną kości. Głównym celem każdego z tych badań jest poprawa gęstości kości i zmniejszenie ryzyka złamań, co stanowi kluczowy problem u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną.
Warto zauważyć, że Polska uczestniczy w dwóch z trzech badań, co daje polskim pacjentkom dostęp do nowoczesnych terapii eksperymentalnych. Badania te mogą w przyszłości przyczynić się do pojawienia się nowych opcji leczenia dla kobiet zmagających się z tą przewlekłą chorobą.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
