Badanie zmniejszonej dawki oksaliplatyny i kombinacji leków u starszych pacjentów z przerzutowym nowotworem jelita grubego
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie kliniczne bada leczenie przerzutowego nowotworu jelita grubego u starszych pacjentów. Celem jest określenie, czy rozpoczęcie terapii od niższej dawki chemioterapii jest równie skuteczne jak pełna dawka w zapobieganiu progresji choroby. W badaniu stosuje się leki: oksaliplatyna, folinian wapnia, kapecytabina i fluorouracyl. Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, potwierdzony rozpoznanie przerzutowego nowotworu jelita grubego oraz odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek. Badanie ocenia przeżycie wolne od progresji jako główny punkt końcowy.
Badanie porównujące chemioterapię z oksaliplatyną i irynotekanem z wykorzystaniem testowania guza u pacjentów z przerzutowym nowotworem jelita grubego
Badanie prowadzone w: Norwegia
W tym badaniu wykorzystuje się laboratoryjnie hodowane komórki nowotworowe pacjenta (tumuroidy) do wyboru najlepszej kombinacji chemioterapii. Porównuje się leczenie oparte na oksaliplatynie z terapią opartą na irynotekanie. Głównym celem jest ocena przeżycia wolnego od progresji w ciągu 8 tygodni dla drugiej linii leczenia. Pacjenci muszą mieć potwierdzone stadium IV nowotworu jelita grubego typu MSS/pMMR oraz być kandydatami do obu rodzajów chemioterapii. Badanie monitoruje odpowiedź na leczenie za pomocą regularnych skanów obrazowych.
Badanie porównujące sakituzumab gowitkan ze standardowym leczeniem u pacjentów z przerzutowym nowotworem jelita grubego
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie ocenia skuteczność sakituzumabu gowitecanu - sprzężonego przeciwciała z lekiem - w porównaniu ze standardowymi opcjami leczenia. Sakituzumab gowitakan łączy przeciwciało celujące w komórki rakowe z lekiem chemioterapeutycznym. Badanie trwa do 24 miesięcy i obejmuje pacjentów, którzy już otrzymali co najmniej dwie linie standardowej terapii. Głównym punktem końcowym jest przeżycie wolne od progresji w 24 tygodniu. Pacjenci muszą mieć potwierdzone stadium IV nowotworu i nie być kandydatami do leczenia skierowanego na usunięcie przerzutów wątrobowych.
Badanie porównujące tryfluridynę/typiracyl z panitumumabem lub bewacyzumabem u pacjentów z przerzutowym nowotworem jelita grubego
Badanie prowadzone w: Niemcy
Badanie to porównuje skuteczność dwóch kombinacji leczenia jako terapii pierwszego rzutu. Pierwsza grupa otrzymuje tryfluridynę/typiracyl z panitumumabem, druga - tryfluridynę/typiracyl z bewacyzumabem. Tryfluridyna/typiracyl to lek chemioterapeutyczny przyjmowany doustnie, panitumumab i bewacyzumab są podawane dożylnie. Głównym celem jest ocena częstości odpowiedzi całkowitej po 6 miesiącach leczenia. Badanie obejmuje pacjentów ze statusem RAS dzikim typu, którzy nie kwalifikują się do standardowej chemioterapii opartej na oksaliplatynie lub irynotekanie.
Badanie arfolitiksoryny, 5-fluorouracylu, oksaliplatyny i bewacyzumabu u pacjentów z przerzutowym nowotworem jelita grubego
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność arfolitiksoryny - formy folianu - w połączeniu ze standardowymi lekami przeciwnowotworowymi. Arfolitiksoryna może zwiększać skuteczność chemioterapii. Badanie jest podzielone na dwie fazy: pierwsza określa najbezpieczniejszą dawkę, druga ocenia skuteczność leczenia. Pacjenci otrzymują leki dożylnie. Aby wziąć udział, należy mieć potwierdzone rozpoznanie przerzutowego nowotworu jelita grubego, nie być wcześniej leczonym z powodu choroby przerzutowej oraz mieć odpowiednią funkcję narządów.
Badanie atezolizumabu z kombinacją leków u pacjentów z nieresekcyjnym przerzutowym nowotworem jelita grubego
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie porównuje schemat FOLFOXIRI plus bewacyzumab z tym samym schematem wzbogaconym o atezolizumab - lek immunoterapeutyczny. Celem jest ocena, czy dodanie atezolizumabu poprawia przeżycie wolne od progresji. Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Leczenie trwa do 16 miesięcy. Kwalifikują się pacjenci ze statusem pMMR/MSS, mający co najmniej jeden mierzalny guz oraz status sprawności ECOG 0-1. Badanie monitoruje również jakość życia pacjentów.
Badanie szczepionki z komórek dendrytycznych i aldesleukiny u pacjentów po operacji w stadium IV nowotworu jelita grubego
Badanie prowadzone w: Włochy
To innowacyjne badanie wykorzystuje komórki odpornościowe pacjenta do stworzenia personalizowanej szczepionki przeciwnowotworowej. Tkanka guza pobrana podczas operacji jest przetwarzana w laboratorium, a następnie pacjent otrzymuje szczepionkę podskórnie wraz z aldesleukiną - lekiem wspomagającym układ odpornościowy. Leczenie trwa do 6 miesięcy. Pacjenci muszą mieć stadium IV nowotworu, być wolni od choroby po operacji oraz mieć odpowiednią funkcję narządów. Badanie ocenia bezpieczeństwo i zdolność stymulacji układu odpornościowego.
Badanie galunisertibu i kapecytabiny u pacjentów z zaawansowanym chemoopornym nowotworem jelita grubego z przerzutami do otrzewnej
Badanie prowadzone w: Holandia
Badanie to testuje kombinację galunisertibu (inhibitor TGF-beta) z kapecytabiną u pacjentów z nowotworem opornym na standardową chemioterapię z przerzutami do otrzewnej. Oba leki przyjmowane są doustnie w postaci tabletek. Badanie składa się z dwóch faz: pierwsza określa bezpieczną dawkę, druga ocenia skuteczność przeciwnowotworową. Pacjenci muszą mieć potwierdzone przerzuty do otrzewnej oraz historię niepowodzenia leczenia fluoropirymidyną. Regularnie monitorowane są odpowiedź na leczenie i działania niepożądane.
Badanie MK-1084, cetuksymabu i mFOLFOX6 w porównaniu z mFOLFOX6 z bewacyzumabem lub bez u pacjentów z zaawansowanym nowotworem jelita grubego z mutacją KRAS G12C
Badanie prowadzone w: Polska, Niemcy, Hiszpania, Finlandia, Holandia, Włochy, Rumunia, Francja, Węgry
To badanie ocenia nową kombinację leków celowanych u pacjentów z konkretną mutacją genetyczną KRAS G12C. MK-1084 to inhibitor KRAS G12C podawany doustnie, cetuksymab to przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, a mFOLFOX6 to standardowy schemat chemioterapii. Badanie porównuje skuteczność tej kombinacji ze standardowym leczeniem. Pacjenci muszą mieć potwierdzoną mutację KRAS G12C oraz nie być wcześniej leczeni z powodu choroby przerzutowej. Głównym punktem końcowym jest przeżycie wolne od progresji.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone badania kliniczne dotyczące przerzutowego nowotworu jelita grubego koncentrują się na kilku kluczowych obszarach. Szczególnie zauważalny jest rozwój immunoterapii oraz terapii celowanych, które są dostosowywane do konkretnych charakterystyk molekularnych guza, takich jak mutacje KRAS, BRAF czy status MSI. Wiele badań testuje innowacyjne kombinacje leków, łącząc standardową chemioterapię z nowszymi lekami biologicznymi. Badania są prowadzone w wielu krajach europejskich, przy czym znacząca koncentracja występuje w Niemczech, Włoszech, Francji i Hiszpanii. Rosnące zainteresowanie budzą również podejścia personalizowane, wykorzystujące analizę molekularną guza do doboru najskuteczniejszej terapii dla poszczególnych pacjentów.
Austria
