Badanie nad skutecznością lutetu (177Lu) edotreotidu u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi i innymi guzami dodatnimi dla SSTR
Badanie przeprowadzane w: Włochy
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie skuteczności leczenia zwanego 177Lu-DOTATOC w leczeniu określonych typów guzów. Badane nowotwory obejmują guzy neuroendokrynne oraz inne guzy dodatnie dla specyficznego receptora znanego jako SSTR, w tym guzów chromochłonnych i przyzwojowych, a także oskrzelowo-płucnych guzów neuroendokrynnych.
Kryteria włączenia do badania:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Potwierdzona diagnoza guza neuroendokrynnego lub innego guza dodatniego dla receptorów sst2
- Mierzalna lub możliwa do oceny choroba
- Postępująca choroba w ciągu ostatnich 12 miesięcy, która nie odpowiada na standardowe leczenie
- Oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy
- Odpowiednia wydolność ogólna (ECOG 2 lub mniej)
- Prawidłowa funkcja krwi, wątroby i nerek
Kryteria wykluczenia:
- Brak guzów dodatnich dla SSTR
- Brak rozpoznania guza neuroendokrynnego, guza chromochłonnego lub przyzwojowego
- Wiek poza określonym zakresem
- Przynależność do grup wymagających szczególnej ochrony
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii 177Lu-DOTATOC poprzez monitorowanie odpowiedzi guza na leczenie. Pacjenci będą regularnie oceniani za pomocą badań obrazowych, takich jak MRI lub CT, oraz kwestionariuszy jakości życia.
Badany lek: 177Lu-DOTATOC to rodzaj terapii celowanej wykorzystującej substancję radioaktywną, która przyczepia się do specyficznych receptorów na komórkach guzowych. Podawany jest dożylnie w cyklach, a jego celem jest niszczenie komórek nowotworowych przy jednoczesnym minimalizowaniu uszkodzeń zdrowych tkanek.
Badanie nad zastosowaniem obrazowania PET/CT z eksenatidem do wykrywania guzów przyzwojowych u pacjentów
Badanie przeprowadzane w: Holandia
To badanie kliniczne testuje nową technikę obrazowania o nazwie Exendin PET/CT, aby sprawdzić, czy może ona skutecznie wykrywać guzy przyzwojowe. Technika ta wykorzystuje specjalną substancję zwaną 68Ga-eksendin-4, która jest wstrzykiwana do organizmu, aby podświetlić guzy podczas badania.
Kryteria włączenia do badania:
- Potwierdzona obecność pojedynczego guza przyzwojowego przy użyciu standardowych testów obrazowych
- Brak oznak przerzutów (rak nie rozprzestrzenił się na inne części ciała)
- Przeprowadzone badania CT i SSTR PET/CT
- Planowana operacja chirurgiczna
- Zdolność do zrozumienia i podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Brak rozpoznania guza przyzwojowego
- Wiek poza określonym zakresem
- Przynależność do grup szczególnie wrażliwych
Cel badania: Głównym celem jest określenie wskaźnika wykrywalności guzów przyzwojowych za pomocą tej metody. Badanie porówna również wyniki tej nowej techniki ze standardowymi metodami obrazowania oraz określi optymalny czas przeprowadzenia badania.
Badany środek: 68Ga-eksendin-4 to specjalny środek obrazujący stosowany w badaniach PET/CT. Pomaga lekarzom zobaczyć guzy przyzwojowe w organizmie. Ten środek nie służy do leczenia guzów, ale do ich wykrywania poprzez uczynienie ich widocznymi na badaniu.
Badanie nad bezpieczeństwem lutetu (177Lu) oksodotreotydu, chlorowodorku L-lizyny i chlorowodorku L-argininy u młodzieży z guzami neuroendokrynnymi i guzami chromochłonnymi/przyzwojowymi
Badanie przeprowadzane w: Polska, Francja, Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie bezpieczeństwa leku Lutathera u młodzieży z określonymi typami guzów, w tym guzami neuroendokrynnymi układu pokarmowego i trzustki, guzami chromochłonnymi oraz przyzwojowymi. Badanie ma na celu zrozumienie, jak organizm młodych pacjentów wchłania promieniowanie z tego leczenia.
Kryteria włączenia do badania:
- Wiek od 12 do 17 lat w momencie przystąpienia do badania
- Obecność guza typu GEP-NET lub guza chromochłonnego/przyzwojowego, który rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty chirurgicznie, potwierdzona badaniem histologicznym
- Obecność receptorów somatostatyny na guzach, potwierdzona specjalnym badaniem obrazowym przeprowadzonym w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Wynik w skali Karnofsky'ego lub Lansky Play-Performance Scale wynoszący 50 lub więcej
- Zgoda rodzica lub opiekuna oraz samego nastolatka na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Brak guzów neuroendokrynnych dodatnich dla receptorów somatostatyny
- Brak rozpoznania guza chromochłonnego lub przyzwojowego
- Wiek poza określonym zakresem
- Niemożność bezpiecznego otrzymania badanego leczenia z powodu innych schorzeń
- Ciąża lub karmienie piersią
- Uczestnictwo w innym niedawnym badaniu klinicznym
- Przyjmowanie leków, które mogą wpłynąć na wyniki badania
- Uczulenie na badany lek lub jego składniki
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa Lutathera u pacjentów w wieku młodzieńczym oraz zrozumienie, jak organizm wchłania promieniowanie z tego leczenia. Pacjenci będą monitorowani przez okres do 36 miesięcy w celu oceny skutków ubocznych i długoterminowego bezpieczeństwa.
Badane leki: Lutathera to lek podawany dożylnie, który dostarcza ukierunkowane promieniowanie do komórek nowotworowych, co pomaga zmniejszyć rozmiar guza i spowolnić postęp choroby. Równocześnie podawany jest LysaKare, zawierający chlorowodorek L-lizyny i chlorowodorek L-argininy, który chroni nerki podczas leczenia.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są 3 badania kliniczne dotyczące nowotworów przyzwojowych. Badania te koncentrują się głównie na terapii radioizotopowej z użyciem lutetu (177Lu) oraz nowatorskich metodach diagnostycznych wykorzystujących obrazowanie PET/CT.
Dwa z trzech badań testują leczenie oparte na lutecie (177Lu) – jedno we Włoszech dla dorosłych pacjentów, a drugie w Polsce, Francji i Hiszpanii dla młodzieży. Oba wykorzystują terapię celowaną, która dostarcza promieniowanie bezpośrednio do komórek nowotworowych.
Badanie przeprowadzane w Holandii skupia się na diagnostyce i testuje nową metodę obrazowania z użyciem 68Ga-eksendin-4, która może poprawić wykrywanie guzów przyzwojowych.
Warto zauważyć, że jedno z badań (prowadzone w Polsce, Francji i Hiszpanii) jest dedykowane specjalnie młodzieży w wieku 12-17 lat, co pokazuje rosnące zainteresowanie opracowaniem terapii dostosowanych do potrzeb młodszych pacjentów z tymi rzadkimi nowotworami.
Wszystkie badania wymagają obecności specyficznych receptorów na powierzchni komórek guzowych (receptory somatostatyny), co podkreśla znaczenie precyzyjnej diagnostyki przed rozpoczęciem leczenia.
Belgia
