Badanie porównujące BMS-986365 z innymi terapiami dla pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację
Badanie prowadzone w: Polska, Rumunia, Czechy, Słowacja, Hiszpania, Dania, Włochy, Francja, Austria, Niemcy, Szwecja, Irlandia
To badanie kliniczne porównuje nowy lek o nazwie BMS-986365 z innymi dostępnymi terapiami, takimi jak docetaksel lub leki hamujące szlak receptora androgenowego (abirateron, enzalutamid, prednizolon i prednizon). Celem badania jest sprawdzenie, czy BMS-986365 jest skuteczniejszy w opóźnianiu progresji choroby niż standardowe leczenie.
Kryteria włączenia: Badanie jest przeznaczone dla mężczyzn w wieku 18 lat lub starszych z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację. Pacjenci muszą mieć potwierdzenie rozprzestrzeniania się raka widoczne na skanach obrazowych oraz wcześniej próbowali określonych terapii hormonalnych dla raka prostaty.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację, nie mogą uczestniczyć. Badanie jest przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn. Osoby z grup wrażliwych (np. niemogące wyrazić świadomej zgody) są wykluczone.
Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, czy BMS-986365 może skuteczniej opóźnić progresję choroby w porównaniu z innymi dostępnymi metodami leczenia. Badanie będzie monitorować, jak długo pacjenci żyją bez pogorszenia się raka oraz ogólny czas przeżycia.
Badane leki: BMS-986365 to nowy eksperymentalny lek testowany w połączeniu lub jako alternatywa dla docetakselu i inhibitorów receptora androgenowego drugiej generacji. Docetaksel to chemioterapia zatrzymująca wzrost komórek rakowych, podczas gdy inhibitory ARPI blokują działanie hormonów męskich pobudzających wzrost raka prostaty.
Badanie porównujące ifinatamab derukstecan i docetaksel u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty opornym na terapię hormonalną
Badanie prowadzone w: Niemcy, Dania, Czechy, Szwecja, Austria
Badanie to porównuje nowy lek ifinatamab derukstecan (I-DXd) z docetakselem, lekiem chemioterapeutycznym stosowanym w leczeniu raka prostaty. Celem jest sprawdzenie, który z tych leków jest skuteczniejszy w przedłużaniu życia pacjentów i spowalnianiu progresji choroby.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie gruczolakoraka prostaty bez cech drobnokomórkowych. Muszą mieć przerzutową chorobę widoczną na skanach kości lub miękkich tkanek, doświadczyć progresji podczas terapii hormonalnej oraz otrzymać wcześniej leczenie inhibitorami szlaku receptora androgenowego przez co najmniej 8 tygodni.
Kryteria wykluczenia: Wykluczone są osoby z innymi poważnymi schorzeniami, które mogłyby zakłócić badanie, pacjenci z innymi typami nowotworów (chyba że zostały wyleczone co najmniej 5 lat temu), osoby obecnie otrzymujące inne leki eksperymentalne oraz osoby ze znanymi alergiami na badane leki.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy ifinatamab derukstecan może pomóc pacjentom żyć dłużej i opóźnić progresję raka w porównaniu z docetakselem. Monitorowane będą różne czynniki, w tym czas do pierwszej kolejnej terapii, wskaźniki odpowiedzi oraz objawy uboczne.
Badane leki: Ifinatamab derukstecan to lek dostarczający silny środek przeciwnowotworowy bezpośrednio do komórek rakowych. Docetaksel to dobrze znany lek chemioterapeutyczny zakłócający wzrost i podział komórek rakowych.
Badanie darolutamidu i testosteronu dla pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty opornym na standardową terapię hormonalną
Badanie prowadzone w: Niemcy
Badanie to skupia się na kombinacji darolutamidu (leku blokującego działanie hormonów męskich) z terapią bipolarnego androgenu (BAT), która polega na naprzemiennym stosowaniu wysokich i niskich poziomów testosteronu. Obie terapie są podawane wraz z terapią deprywacji androgenowej (ADT).
Kryteria włączenia: Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi z potwierdzonym gruczolakorakiem prostaty, przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację z poziomem PSA ≥1,0 ng/ml podczas badań przesiewowych, otrzymujący ciągłą terapię hormonalną wraz z lekiem ARI oraz mający udokumentowany poziom testosteronu poniżej 50 ng/dl.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z alergią na badane leki, poważnymi problemami z sercem, historią napadów padaczkowych, poważnymi problemami z wątrobą lub nerkami, osoby obecnie przyjmujące pewne leki mogące wchodzić w interakcje oraz ci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Cel badania: Określenie, czy połączenie darolutamidu z terapią bipolarnego androgenu poprawia czas przeżycia bez progresji choroby oraz jakość życia w porównaniu ze standardową opieką.
Badane leki: Darolutamid to lek blokujący działanie testosteronu na komórki rakowe prostaty. Terapia bipolarnego androgenu (BAT) polega na podawaniu wysokich dawek testosteronu, po których następują okresy bardzo niskich poziomów tego hormonu. Terapia deprywacji androgenowej (ADT) to leczenie obniżające poziom hormonów męskich w organizmie.
Badanie ebastyny i docetakselu w leczeniu przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację u pacjentów z zaawansowaną chorobą
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie kliniczne testuje kombinację ebastyny (zwykle stosowanej w leczeniu alergii) z docetakselem (lek chemioterapeutyczny) w leczeniu przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć histologicznie potwierdzony gruczolakorak lub słabo zróżnicowany rak prostaty. Muszą być chirurgicznie lub farmakologicznie wykastrowani z poziomem testosteronu ≤50 ng/dL. Wymagane jest wykazanie progresji choroby po wcześniejszym leczeniu, co można udokumentować wzrostem poziomów PSA, nowymi zmianami w badaniach obrazowych lub progresją kliniczną.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację, nie mogą uczestniczyć. Badanie jest przeznaczone wyłącznie dla pacjentów płci męskiej. Osoby z grup wrażliwych są wykluczone.
Cel badania: Zbadanie skuteczności połączenia ebastyny i docetakselu w leczeniu przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację. Badanie będzie monitorować zmiany określonych markerów we krwi i moczu oraz odpowiedź PSA.
Badane leki: Ebastyna to lek zwykle stosowany w leczeniu alergii, obecnie testowany pod kątem możliwych korzyści w terapii raka. Docetaksel to lek chemioterapeutyczny zakłócający wzrost i podział komórek rakowych.
Badanie opevesostatu, olaripabu i kabazytakselu u pacjentów z zaawansowanym rakiem prostaty
Badanie prowadzone w: Dania, Finlandia, Irlandia, Francja, Hiszpania, Polska, Niemcy, Włochy
Badanie to bada bezpieczeństwo i skuteczność różnych kombinacji leków, w tym olaripabu i opevesostatu (MK-5684 tosylan), wraz z innymi lekami takimi jak kabazytaksel i docetaksel, w leczeniu przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę gruczolakoraka prostaty bez cech drobnokomórkowych lub neuroendokrynnych, niskie poziomy testosteronu po kastracji chirurgicznej lub farmakologicznej oraz obecność zmian przerzutowych widocznych w badaniach obrazowych. Wymagane jest też wykazanie progresji choroby po co najmniej jednym typie terapii hormonalnej i jednym lub dwóch kursach chemioterapii opartej na taksanach.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację, nie mogą uczestniczyć. Badanie jest przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn. Osoby z grup wrażliwych są wykluczone.
Cel badania: Ocena bezpieczeństwa i skuteczności różnych kombinacji leków w celu znalezienia najlepszych dawek i połączeń dla poprawy wyników leczenia pacjentów.
Badane leki: MK-5684 (opevesostat) to lek eksperymentalny badany pod kątem jego działania w leczeniu przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację, stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami.
Badanie PF-06821497 i enzalutamidu dla mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty opornym na terapię hormonalną
Badanie prowadzone w: Bułgaria, Polska, Węgry, Niemcy, Czechy, Słowacja, Grecja, Dania, Włochy, Francja, Szwecja, Finlandia, Holandia, Hiszpania
To badanie bada skuteczność nowego leku eksperymentalnego PF-06821497 (mevrometostat) w połączeniu z enzalutamidem w porównaniu z samym enzalutamidem w leczeniu przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację.
Kryteria włączenia: Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi z potwierdzonym gruczolakorakiem prostaty, przerzutową chorobą widoczną w badaniach obrazowych, kastracją chirurgiczną lub farmakologiczną z poziomem testosteronu ≤50 ng/dL oraz progresją choroby mimo niskich poziomów testosteronu.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację, osoby płci żeńskiej oraz przedstawiciele grup wrażliwych.
Cel badania: Określenie, czy połączenie PF-06821497 z enzalutamidem jest skuteczniejsze w przedłużaniu czasu do progresji choroby w porównaniu z samym enzalutamidem.
Badane leki: PF-06821497 (mevrometostat) to lek eksperymentalny hamujący specyficzne enzymy zaangażowane we wzrost komórek rakowych. Enzalutamid to zatwierdzony lek blokujący działanie hormonów męskich na komórki rakowe prostaty.
Badanie PF-06821497 z enzalutamidem dla mężczyzn z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację wcześniej leczonych octanem abirateronu
Badanie prowadzone w: Szwecja, Niemcy, Słowacja, Grecja, Polska, Czechy, Węgry, Francja, Włochy, Hiszpania, Holandia
Badanie porównuje skuteczność PF-06821497 w połączeniu z enzalutamidem z samym enzalutamidem lub docetakselem u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację, którzy byli wcześniej leczeni octanem abirateronu.
Kryteria włączenia: Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi z potwierdzonym gruczolakorakiem prostaty, przerzutową chorobą w kościach lub tkankach miękkich, kastracją chirurgiczną lub farmakologiczną oraz progresją podczas lub po leczeniu inhibitorami receptora androgenowego przez co najmniej 8 tygodni.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację, osoby płci żeńskiej oraz przedstawiciele grup wrażliwych.
Cel badania: Określenie, czy połączenie PF-06821497 z enzalutamidem może przedłużyć czas życia pacjentów bez pogorszenia choroby w porównaniu z enzalutamidem samodzielnie lub docetakselem.
Badane leki: PF-06821497 (mevrometostat) to lek eksperymentalny, enzalutamid to zatwierdzony lek hormonalny, a docetaksel to chemioterapia stosowana w raku prostaty.
Badanie tulmimetostatu (CPI-0209) dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi i chłoniakami
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Włochy, Francja, Polska
Badanie to koncentruje się na nowym leku CPI-0209 (tulmimetostat) w leczeniu różnych zaawansowanych nowotworów litych i chłoniaków, w tym przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację.
Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18 lat lub starsi z potwierdzoną diagnozą zaawansowanego guza litego lub chłoniaka, który postępował mimo ostatniego leczenia lub jest nietolerowany. Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę według określonych kryteriów oraz odpowiednią funkcję narządów.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie w pełni wyleczyli się z poprzednich terapii, z innymi poważnymi schorzeniami zdrowotnymi, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby z innym nowotworem w ciągu ostatnich 5 lat oraz ci uczestniczący obecnie w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: W fazie 1 badania celem jest znalezienie najwyższej dawki CPI-0209, którą pacjenci mogą tolerować bez poważnych skutków ubocznych. W fazie 2 oceniana jest skuteczność leku w zmniejszaniu lub kontrolowaniu guzów.
Badane leki: CPI-0209 to lek eksperymentalny hamujący specyficzny enzym o nazwie PARG, który odgrywa rolę w naprawie uszkodzonego DNA w komórkach rakowych.
Badanie dotyczące dodania darolutamidu do leczenia pierwszej linii dla pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty opornym na kastrację z użyciem kombinacji leków
Badanie prowadzone w: Hiszpania
Badanie to bada skutki dodania darolutamidu do standardowego leczenia pierwszej linii przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację. Darolutamid to inhibitor androgenowy pomagający blokować hormony męskie promujące wzrost raka.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty, rak prosty oporny na kastrację (castration-resistant prostate cancer) oraz chorobę przerzutową potwierdzoną badaniami obrazowymi. Muszą mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, wątroby i nerek oraz być płci męskiej.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację, osoby płci żeńskiej oraz przedstawiciele grup wrażliwych.
Cel badania: Ocena, czy dodanie darolutamidu do standardowego leczenia może pomóc opóźnić progresję raka widoczną w badaniach obrazowych.
Badane leki: Darolutamid to lek stosowany w leczeniu raka prostaty, który działa poprzez blokowanie działania testosteronu na komórki rakowe.
Badanie darolutamidu i radioterapii dla pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację i oligoprzerzutami
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Belgia, Irlandia
Badanie bada skuteczność darolutamidu, leku przyjmowanego w postaci tabletki powlekanej, w połączeniu z precyzyjną radioterapią zwaną stereotaktyczną radioterapią ciała (SBRT) w porównaniu z samym darolutamidem.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę, mieć odpowiednią funkcję wątroby i nerek, ciśnienie krwi poniżej 160/100 mmHg, zgodę na stosowanie antykoncepcji, diagnozę gruczolakoraka prostaty bez cech drobnokomórkowych, historię lokalnego leczenia prostaty oraz 1-5 miejsc przerzutowych wykrywalnych na skanach PET.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez raka prostaty opornego na kastrację z oligoprzerzutami, z więcej niż 5 oligoprzerzutami, osoby płci żeńskiej, osoby poza określonym zakresem wiekowym oraz przedstawiciele grup wrażliwych.
Cel badania: Sprawdzenie, czy połączenie darolutamidu z SBRT jest skuteczniejsze w zapobieganiu progresji raka w porównaniu z samym darolutamidem.
Badane leki: Darolutamid to lek blokujący efekty hormonów męskich promujących wzrost komórek rakowych. SBRT to rodzaj radioterapii precyzyjnie targetującej komórki rakowe.
Badanie lutetu (177Lu) vipivotide tetraxetan i inhibitorów receptora androgenowego dla pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Włochy, Czechy, Francja, Polska, Niemcy, Holandia
Badanie bada skutki leczenia zwanego lutet [177Lu] vipivotide tetraxetan (AAA617), testowanego samodzielnie i w połączeniu z lekami zwanymi inhibitorami szlaku receptora androgenowego, które obejmują apalutamid, darolutamid i enzalutamid.
Kryteria włączenia: Dorośli w wieku 18 lat lub starsi z potwierdzonym rakiem prostaty, trwającym leczeniem obniżającym poziom testosteronu, dowodem raka prostaty PSMA-pozytywnego widocznego na skanach PET/CT, poziomem testosteronu na poziomie kastracji oraz jednorazową progresją choroby po stosowaniu leków ARPI drugiej generacji.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię opartą na taksanach, z ciężkimi problemami z nerkami, bez progresywnego raka prostaty PSMA-pozytywnego opornego na kastrację, osoby płci żeńskiej oraz przedstawiciele grup wrażliwych.
Cel badania: Ocena, jak dobrze leczenie działa w zmniejszaniu poziomów antygenu swoistego dla prostaty (PSA), będącego markerem stosowanym do monitorowania raka prostaty.
Badane leki: AAA617 to lek dostarczający ukierunkowane promieniowanie do komórek rakowych prostaty. Inhibitory szlaku receptora androgenowego (ARPI) to grupa leków blokujących działanie hormonów męskich mogących promować wzrost raka prostaty.
Podsumowanie
Przedstawione 10 badań klinicznych odzwierciedla intensywne wysiłki na rzecz znalezienia nowych metod leczenia przerzutowego raka prostaty opornego na kastrację. Zauważalna jest koncentracja badań w krajach europejskich, szczególnie w Niemczech, Francji, Hiszpanii, Włoszech i Polsce, co wskazuje na silne zaangażowanie europejskich ośrodków badawczych w rozwój nowych terapii.
Wiele badań koncentruje się na testowaniu nowych kombinacji leków, w tym inhibitorów receptora androgenowego drugiej generacji (takich jak enzalutamid, darolutamid, abirateron) w połączeniu z nowymi substancjami eksperymentalnymi. Znaczącą rolę odgrywają również terapie radioligandowe, takie jak lutet-177 PSMA, reprezentujące innowacyjne podejście targetujące specyficzne markery na komórkach rakowych prostaty.
Istotnym trendem jest personalizacja terapii poprzez identyfikację biomarkerów molekularnych, co pozwala na lepsze dopasowanie leczenia do indywidualnych charakterystyk nowotworu pacjenta. Wszystkie badania kładą silny nacisk na monitorowanie bezpieczeństwa i jakości życia pacjentów, co jest szczególnie istotne w przypadku zaawansowanej choroby nowotworowej.
Belgia
