Szczegółowe informacje o badaniach klinicznych
Badanie dla pacjentów z rakiem jajnika, piersi, trzustki, prostaty i endometrium z mutacją BRCA kontynuujących leczenie olaparybem
Badanie prowadzone w: Polska, Bułgaria, Węgry, Słowenia, Czechy, Francja, Włochy, Hiszpania, Portugalia, Niemcy, Belgia, Szwecja
To badanie kliniczne jest przeznaczone dla pacjentów z różnymi typami nowotworów, w tym rakiem endometrium z mutacją BRCA. Badanie obejmuje lek Olaparib (znany również jako AZD2281), dostępny w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Głównym celem badania jest kontynuowanie leczenia u pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze badanie onkologiczne z olaparybem i nadal odnoszą z niego korzyści.
Kryteria włączenia: Pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody, aktualnie odnosić korzyści z leczenia w poprzednim badaniu z lekiem AstraZeneca oraz mieć diagnozę raka endometrium z mutacją BRCA. Badanie jest otwarte dla pacjentów obu płci.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez mutacji BRCA w genie nie mogą uczestniczyć. Wykluczeni są również ci, którzy nie mają określonego typu nowotworu lub nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
Lek badany: Olaparib jest lekiem stosowanym w tym badaniu, mającym na celu pomoc pacjentom, którzy ukończyli poprzednie badanie onkologiczne i nadal odnoszą korzyści z leczenia. Olaparib działa poprzez zakłócanie zdolności komórek rakowych do naprawy ich DNA, co może pomóc w spowolnieniu lub zatrzymaniu wzrostu nowotworu.
Badanie AZD8205 w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi dla pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi, dróg żółciowych, jajnika i endometrium
Badanie prowadzone w: Włochy, Belgia, Francja, Polska, Holandia, Hiszpania, Węgry
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie skuteczności nowego leku AZD8205 u pacjentów z różnymi typami zaawansowanych nowotworów, w tym rakiem endometrium. Lek jest podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę raka endometrium, który się pogarsza. Muszą mieć co najmniej jeden guz, który można poddać biopsji i zgodzić się na dostarczenie świeżych próbek biopsyjnych. Wymagane jest również dostarczenie odpowiedniej początkowej próbki guza.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi typami nowotworów niż wymienione w badaniu nie mogą uczestniczyć. Wykluczeni są również pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym oraz ci, którzy są częścią populacji wrażliwej.
Lek badany: AZD8205 jest lekiem eksperymentalnym badanym pod kątem jego bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności w leczeniu zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych.
Badanie AZD9574 i temozolomidu dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym rakiem piersi, jajnika, trzustki i prostaty
Badanie prowadzone w: Szwecja, Hiszpania
Badanie koncentruje się na ocenie bezpieczeństwa i tolerancji leku AZD9574 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, w tym rakiem endometrium. Lek jest testowany zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym temozolomidem.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, mieć status sprawności ECOG 0-2 oraz potwierdzoną diagnozę raka endometrium. Rak musi być zaawansowany lub nawrotowy i wcześniej nieleczony żadną systemową terapią przeciwnowotworową.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez określonych typów nowotworów lub mutacji genetycznych badanych w tym badaniu nie mogą uczestniczyć. Wykluczeni są również pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym.
Leki badane: AZD9574 jest lekiem eksperymentalnym badanym pod kątem jego potencjału w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Podawany jest doustnie w postaci tabletek powlekanych.
Badanie DS-3939a dla pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Belgia
Badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność DS-3939a u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, w tym rakiem endometrium. Lek jest podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć frakcję wyrzutową lewej komory co najmniej 50%, odpowiednią funkcję narządów oraz mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST V1.1. Status sprawności ECOG powinien wynosić 0 lub 1.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z przerzutowym guzem litym lub zaawansowanym guzem litym, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym lub są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć.
Lek badany: DS-3939a jest nowym lekiem testowanym w celu określenia, czy jest bezpieczny dla pacjentów i jak dobrze działa w leczeniu zaawansowanych nowotworów litych.
Badanie E7386 i lenwatinibu dla pacjentów z rakiem wątroby, jelita grubego, endometrium lub innymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Dania, Francja, Hiszpania, Włochy
Badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję E7386 w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lenwatinibem (Lenvima), u pacjentów z różnymi typami guzów litych, w tym rakiem endometrium. Oba leki są przyjmowane doustnie.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę guza litego, w tym raka endometrium, odpowiednią funkcję wątroby, prawidłowe poziomy minerałów w surowicy oraz co najmniej jedną mierzalną zmianę spełniającą określone kryteria wielkości.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z niektórymi typami nowotworów, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym lub są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć.
Lek badany: E7386 jest lekiem eksperymentalnym badanym pod kątem jego potencjalnego zastosowania w leczeniu guzów litych.
Badanie PC14586 dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z określoną mutacją TP53
Badanie prowadzone w: Włochy, Francja, Hiszpania, Niemcy
Badanie koncentruje się na pacjentach z guzami litymi posiadającymi określoną zmianę genetyczną zwaną mutacją TP53 Y220C. Lek PC14586 jest przyjmowany doustnie w postaci tabletek powlekanych.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat, status ECOG 0 lub 1, potwierdzoną diagnozę miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego guza litego z mutacją TP53 Y220C oraz otrzymał standardowe leczenie, które nie powiodło się.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez określonej mutacji TP53 Y220C, z guzami, które nie są uważane za miejscowo zaawansowane lub przerzutowe, poza określonym przedziałem wiekowym lub będący częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć.
Lek badany: PC14586 jest lekiem eksperymentalnym badanym pod kątem jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi posiadającymi określoną mutację genetyczną TP53 Y220C.
Badanie pembrolizumabu dla pacjentów z rakiem macicy z niedoborem naprawy niedopasowań
Badanie prowadzone w: Holandia
Badanie koncentruje się na typie raka macicy znanym jako rak endometrium z niedoborem naprawy niedopasowań. Leczeniem testowanym jest lek o nazwie pembrolizumab (KEYTRUDA), podawany w postaci roztworu do infuzji dożylnej.
Kryteria włączenia: Uczestniczki muszą być kobietami w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzoną diagnozą raka endometrium z niedoborem naprawy niedopasowań (MMRd). Pacjentki nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas leczenia.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają raka endometrium z niedoborem naprawy niedopasowań lub raka macicy, nie mogą uczestniczyć. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
Lek badany: Pembrolizumab jest lekiem immunoterapeutycznym, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu rozpoznawać i atakować komórki rakowe. W tym badaniu pacjentki otrzymują pembrolizumab przed operacją, aby sprawdzić, czy może on zmniejszyć guz i poprawić wyniki chirurgiczne.
Badanie trastuzumabu derukstekanu, rilwegostomigu i pembrolizumabu dla zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium u pacjentów HER2-dodatnich
Badanie prowadzone w: Węgry, Polska, Włochy, Belgia, Francja, Holandia, Austria, Szwecja, Finlandia, Hiszpania, Niemcy, Norwegia, Dania
Badanie koncentruje się na raku endometrium, szczególnie typu HER2-dodatniego, z prawidłową naprawą niedopasowań (pMMR), który jest pierwotnie zaawansowany lub nawrotowy. Leczenia badane obejmują trastuzumab derukstekan (T-DXd) w połączeniu z rilwegostomigiem lub pembrolizumabem, w porównaniu ze standardową chemioterapią (karboplatyna plus paklitaksel) w połączeniu z pembrolizumabem.
Kryteria włączenia: Pacjentki muszą mieć co najmniej 18 lat, odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, potwierdzoną diagnozę raka nabłonkowego endometrium z ekspresją HER2 na poziomie 3+ lub 2+ oraz statusem pMMR.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów, bez określonego stadium raka, poza przedziałem wiekowym, nieodpowiadający kryteriom płci lub będący częścią populacji wrażliwej.
Leki badane: Trastuzumab Derukstekan działa poprzez przyłączanie się do białek HER2 na komórkach rakowych i dostarczanie leku zabijającego raka bezpośrednio do nich. Rilwegostomig i pembrolizumab są lekami immunoterapeutycznymi, które pomagają układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe.
Badanie tulmimetostatu (CPI-0209) dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi i chłoniakami
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Włochy, Francja, Polska
Badanie koncentruje się na testowaniu nowego leczenia o nazwie CPI-0209 u pacjentów z zaawansowanymi postaciami nowotworów, w tym rakiem endometrium. Lek jest przyjmowany doustnie w postaci tabletek powlekanych zawierających substancję czynną tulmimetostat.
Kryteria włączenia: Pacjent musi być osobą dorosłą w wieku 18 lat lub starszą. Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej oraz ich partnerzy zdolni do posiadania dzieci muszą zgodzić się na stosowanie co najmniej jednej wysoce skutecznej metody kontroli urodzeń podczas badania i przez określony czas po ostatniej dawce leku badanego.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie w pełni wyzdrowieli z poprzednich zabiegów lub operacji, z innymi poważnymi schorzeniami zdrowotnymi, które mogłyby kolidować z badaniem, w ciąży lub karmiący piersią, z innymi nowotworami w ciągu ostatnich 5 lat oraz z aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia, nie mogą uczestniczyć.
Lek badany: CPI-0209 jest lekiem eksperymentalnym badanym pod kątem jego potencjału w leczeniu zaawansowanych guzów litych i chłoniaków.
Badanie durwalumabu dla pacjentów z wysokiego ryzyka rakiem endometrium po operacji
Badanie prowadzone w: Holandia, Czechy, Belgia, Niemcy, Francja, Włochy
Badanie koncentruje się na typie raka zwanym rakiem endometrium z niedoborem naprawy niedopasowań wysokiego ryzyka (MMRd HREC). Leczeniem testowanym jest lek o nazwie durwalumab (MEDI4736), podawany w postaci infuzji dożylnej.
Kryteria włączenia: Pacjentki muszą mieć potwierdzoną diagnozę raka endometrium z niedoborem naprawy niedopasowań, wynik wydolności WHO 0-1, potwierdzone stadium raka oraz nie przeszły wcześniej radioterapii miednicy. Muszą również mieć więcej niż 30 kg wagi i odpowiednią funkcję narządów.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez potwierdzonej diagnozy raka endometrium z niedoborem naprawy niedopasowań wysokiego ryzyka (MMRd HREC), z mutacją POLE, którzy nie przeszli operacji, z oznakami choroby resztkowej lub przerzutami odległymi, nie mogą uczestniczyć. Badanie jest przeznaczone tylko dla pacjentów płci żeńskiej.
Lek badany: RAINBO to badanie kliniczne koncentrujące się na udoskonaleniu leczenia raka endometrium w oparciu o określone cechy molekularne.
Badanie durwalumabu, paklitakselu, karboplatyny i olarybu dla pacjentów z zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium
Badanie prowadzone w: Polska, Węgry, Estonia, Belgia, Hiszpania, Niemcy, Litwa, Grecja
Badanie koncentruje się na leczeniu raka endometrium, który dotyka wyściółki macicy. Badanie obejmuje kombinację leków, w tym durwalumab i olaparib. Durwalumab jest podawany w postaci infuzji dożylnej, a olaparib przyjmowany jest doustnie w postaci tabletek powlekanych.
Kryteria włączenia: Pacjentki muszą być kobietami w wieku co najmniej 18 lat, mieć potwierdzoną diagnozę raka nabłonkowego endometrium, wynik wydolności ECOG 0-1 oraz określone stadium raka lub nawrót choroby.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez raka endometrium z niedoborem naprawy niedopasowań (MMR) lub nowotworowego nawrotu lub zaawansowanego/przerzutowego raka endometrium, którzy nie są kobietami lub są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć.
Leki badane: Karboplatyna i paklitaksel to leki chemioterapeutyczne stosowane do leczenia różnych typów nowotworów. Durwalumab to lek immunoterapeutyczny pomagający układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe. Olaparib to terapia celowana zakłócająca zdolność komórek rakowych do naprawy ich DNA.
Badanie ifinatamambu derukstekanu dla pacjentów z nawrotowymi lub przerzutowymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Irlandia, Polska, Belgia, Francja, Niemcy, Portugalia, Hiszpania, Holandia, Włochy
Badanie koncentruje się na ocenie skuteczności i bezpieczeństwa ifinatamambu derukstekanu (I DXd) dla pacjentów z różnymi typami nowotworów, które albo wróciły, albo rozprzestrzeniły się na inne części ciała, w tym rakiem endometrium. Lek jest podawany w postaci roztworu do infuzji dożylnej.
Kryteria włączenia: Uczestniczki muszą mieć co najmniej 18 lat, mieć rodzaj nowotworu, który jest nawrotowy lub przerzutowy, co najmniej jedną mierzalną zmianę widoczną na skanie CT lub MRI oraz wynik wydolności ECOG 0 lub 1.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z nawrotowymi lub przerzutowymi guzami litymi, z określonymi typami nowotworów, bez zmian docelowych zgodnie z RECIST v1.1, poza określonym przedziałem wiekowym lub będący częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć.
Lek badany: Ifinatamab derukstekan (I DXd) to lek badany pod kątem jego potencjału w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi.
Francja
