Pierwszych 10 badań klinicznych
Badanie allopurynolu w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z zespołem long-COVID i wysokim ryzykiem chorób serca
Badanie prowadzone w: Polska
To badanie skupia się na osobach z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, w tym tych, które doświadczyły zespołu long-COVID. Głównym celem jest sprawdzenie, czy allopurynol – lek obniżający poziom kwasu moczowego we krwi – może pomóc w redukcji ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić osoby w wieku 40-70 lat z podwyższonym poziomem kwasu moczowego (powyżej 5 mg/dl) oraz wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym. Pacjenci muszą spełniać co najmniej jedno z kryteriów wysokiego ryzyka, takie jak obliczone 10-letnie ryzyko zgonu z przyczyn sercowych powyżej określonych wartości, lub udokumentowaną historię udaru, niewydolności serca, choroby tętnic obwodowych lub migotania przedsionków.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci obecnie leczeni allopurynolem, z alergią na ten lek, ciężką chorobą nerek lub wątroby, aktywnym nowotworem, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, oraz osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni.
Lek badany: Allopurynol to lek powszechnie stosowany do obniżania poziomu kwasu moczowego we krwi. W tym badaniu jest testowany pod kątem potencjalnej możliwości zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym z zespołem long-COVID.
Badanie optymalnego leczenia niekontrolowanego nadciśnienia przy użyciu trójlekowych kombinacji (olmesartan/amlodypina/hydrochlorotiazyd lub peryndopryl/indapamid/amlodypina) z dodatkowymi lekami moczopędnymi
Badanie prowadzone w: Polska
To badanie kliniczne koncentruje się na leczeniu trudnego do opanowania nadciśnienia – sytuacji, w której ciśnienie krwi pozostaje wysokie pomimo stosowanego leczenia. Badanie ocenia skuteczność kilku leków, w tym Elestar HCT (zawierający olmesartan medoksomil, amlodypinę i hydrochlorotiazyd) oraz Triplixam (zawierający indapamid, bezylan amlodypiny i argininian peryndoprylu).
Kryteria włączenia: Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn w wieku 18-70 lat z udokumentowaną historią nadciśnienia tętniczego. Pacjenci muszą być leczeni z powodu wysokiego ciśnienia krwi przez co najmniej 6 miesięcy i przyjmować 3 lub więcej leków na nadciśnienie, w tym inhibitor ACE lub bloker receptora angiotensyny oraz lek moczopędny. Ciśnienie krwi mierzone w gabinecie lekarskim musi wynosić 130/80 mmHg lub więcej.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 18 lub powyżej 65 lat, z wtórnym nadciśnieniem, ciężkimi reakcjami alergicznymi na badane leki, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych, oraz ci z niekontrolowaną cukrzycą lub ciężką chorobą nerek czy wątroby.
Leki badane: Peryndopryl (inhibitor ACE), indapamid (lek moczopędny), amlodypina (bloker kanału wapniowego), eplerenon (blokujący aldosteron), spironolakton (blokujący aldosteron) oraz torasemid (lek moczopędny pętlowy).
Badanie orforgliponu u osób z wysokim ciśnieniem krwi, które mają nadwagę lub otyłość
Badanie prowadzone w: Polska, Niemcy, Czechy, Hiszpania, Grecja
To badanie kliniczne ocenia nowy lek o nazwie orforglipron (zwany również LY3502970) u osób z nadciśnieniem i nadwagą lub otyłością. Celem badania jest określenie, jak bezpieczny i skuteczny jest ten doustny lek w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u tych pacjentów.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być dorosłymi w wieku 18-64 lat z wysokim ciśnieniem krwi (skurczowe 140 lub wyższe i/lub rozkurczowe 90 lub wyższe) oraz wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym 25 lub więcej. Mogą albo nie przyjmować żadnych leków na ciśnienie, albo stosować stabilną terapię przez co najmniej 30 dni.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z bardzo wysokim ciśnieniem krwi (powyżej 180/110 mmHg), kobiety w ciąży lub karmiące, osoby po niedawnym zawale serca lub udarze (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), z ciężką chorobą nerek lub wątroby, niekontrolowaną cukrzycą, oraz ci uczestniczący w innych badaniach.
Lek badany: Orforglipron to nowy lek przyjmowany raz dziennie doustnie, badany pod kątem skuteczności w obniżaniu ciśnienia krwi u osób z nadwagą lub otyłością.
Badanie zarządzania ciśnieniem krwi za pomocą chlorowodorku amilorydu, indapamidu i furosemidu u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem i przewlekłą chorobą nerek
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie koncentruje się na pacjentach z niekontrolowanym nadciśnieniem, którzy mają również umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą chorobę nerek. Badanie bada skuteczność różnych leków moczopędnych, które pomagają organizmowi pozbyć się nadmiaru soli i wody.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć 18-80 lat, posiadać ubezpieczenie społeczne i wyrazić pisemną zgodę na udział. Muszą mieć zaawansowaną lub umiarkowaną przewlekłą chorobę nerek (eGFR między 15,0 a 44,9 ml/min/1,73m²) oraz nadciśnienie tętnicze leczone co najmniej jednym lekiem wpływającym na układ renina-angiotensyna w najwyższej tolerowanej dawce przez co najmniej miesiąc. Ciśnienie musi być niekontrolowane (powyżej 140/90 mmHg w gabinecie i powyżej 135/85 mmHg w pomiarach domowych).
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem i umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą chorobą nerek, którzy są narażeni na schyłkową niewydolność nerek lub wysokie ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Leki badane: Leki moczopędne, w tym chlorowodorek amilorydu, indapamid, furosemid i hydrochlorotiazyd, pomagające organizmowi pozbyć się nadmiaru soli i wody poprzez zwiększenie wydalania moczu.
Badanie semaglutydu u pacjentów z otyłością i opornym nadciśnieniem w celu poprawy kontroli ciśnienia krwi
Badanie prowadzone w: Irlandia
To badanie koncentruje się na działaniu leku o nazwie semaglutyd u osób z otyłością i opornym nadciśnieniem – typem wysokiego ciśnienia krwi, które pozostaje wysokie pomimo przyjmowania wielu leków. Celem jest sprawdzenie, czy leczenie otyłości semaglutydem może pomóc poprawić kontrolę ciśnienia krwi.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć otyłość (BMI 30 lub wyższe) oraz oporne nadciśnienie, co oznacza średnie skurczowe ciśnienie krwi wynoszące 130 mmHg lub wyższe przy pomiarach domowych, podczas przyjmowania trzech lub więcej leków na ciśnienie, w tym leku moczopędnego. Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę i być dostępni do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia: Osoby z niektórymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak nadciśnienie i otyłość, mogą nie kwalifikować się do badania. Wykluczeni są także pacjenci poza określonymi zakresami wiekowymi oraz osoby z grup wrażliwych.
Lek badany: Semaglutyd to lek stosowany w tym badaniu, aby pomóc osobom z otyłością i opornym wysokim ciśnieniem krwi. Działa poprzez pomaganie kontrolować apetyt i zmniejszać masę ciała, co może również pomóc w zarządzaniu poziomem ciśnienia krwi.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa nebiwololu w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u młodzieży
Badanie prowadzone w: Polska
To badanie koncentruje się na badaniu działania leku o nazwie chlorowodorek nebiwololu w leczeniu nadciśnienia tętniczego u młodzieży. Celem badania jest ocena, jak skuteczny i bezpieczny jest nebiwolol dla młodzieży z tą chorobą.
Kryteria włączenia: Wiek między 12 a 17 lat, masa ciała co najmniej 40 kg, zdiagnozowane nadciśnienie według wytycznych z 2018 roku oraz potrzeba leczenia farmakologicznego z powodu utrzymującego się wysokiego ciśnienia pomimo 6-12 miesięcy prób niefarmakologicznych, objawów uszkodzenia narządów lub nadciśnienia z powodu innej choroby. Wymagana jest zgoda zarówno uczestnika, jak i opiekuna prawnego.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z ciężkimi problemami wątroby, nerek, niewydolnością serca, ciężką astmą lub innymi poważnymi chorobami płuc, niekontrolowaną cukrzycą, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby z historią reakcji alergicznych na lek badany oraz ci, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
Lek badany: Nebiwolol to lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi. Działa poprzez rozluźnianie naczyń krwionośnych, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi i ułatwia pompowanie krwi przez serce.
Badanie działania amlodypiny i irbesartanu u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi
Badanie prowadzone w: Grecja
To badanie koncentruje się na badaniu działania kombinacji leków dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Testowana kombinacja to irbesartan i amlodypina połączone w jedną tabletkę o nazwie Combipress. Leki te współpracują, aby pomóc obniżyć ciśnienie krwi poprzez rozluźnianie naczyń krwionośnych i poprawę przepływu krwi.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i być w stanie przestrzegać wymagań badania. Musi mieć nadciśnienie tętnicze – albo nowo zdiagnozowane, albo niekontrolowane – i spełniać określone kryteria dotyczące wcześniejszego leczenia i stanu zdrowia. Ciśnienie musi wynosić 140/90 mmHg lub więcej podczas pomiarów w gabinecie.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi poważnymi stanami zdrowotnymi, które mogą zakłócać badanie, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki, ci obecnie uczestniczący w innym badaniu klinicznym oraz pacjenci z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu.
Leki badane: Irbesartan pomaga obniżyć wysokie ciśnienie krwi poprzez rozluźnianie naczyń krwionośnych, dzięki czemu krew może płynąć łatwiej. Amlodypina to inny lek pomagający obniżyć ciśnienie krwi – jest blokerem kanału wapniowego, który pomaga rozluźnić i poszerzyć naczynia krwionośne.
Badanie działania baxdrostatu i dapagliflozyny u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek i wysokim ciśnieniem krwi
Badanie prowadzone w: Niemcy, Czechy, Polska, Włochy, Słowacja, Węgry, Rumunia, Bułgaria, Belgia, Hiszpania, Dania, Grecja, Francja, Holandia, Szwecja
To badanie koncentruje się na badaniu połączenia dwóch leków: baxdrostatu i dapagliflozyny u osób z przewlekłą chorobą nerek i wysokim ciśnieniem krwi. Baxdrostat to nowy testowany lek, podczas gdy dapagliflozyna jest już stosowana w leczeniu niektórych stanów. Celem badania jest sprawdzenie, czy kombinacja tych leków jest bardziej skuteczna niż sama dapagliflozyna w spowalnianiu postępu przewlekłej choroby nerek.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat, przewlekłą chorobę nerek z eGFR między 30 a 60 mL/min/1,73 m² lub między 30 a 75 mL/min/1,73 m² z określonymi pomiarami białka w moczu. Muszą mieć historię nadciśnienia ze skurczowym ciśnieniem krwi co najmniej 130 mmHg przy badaniu przesiewowym i co najmniej 120 mmHg przy wizycie randomizacyjnej. Muszą przyjmować stabilną i maksymalną tolerowaną dawkę inhibitora ACE lub blokera receptora angiotensyny przez co najmniej 4 tygodnie.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z ciężką chorobą wątroby, historią reakcji alergicznych na leki badane, kobiety w ciąży lub karmiące, osoby z niekontrolowaną cukrzycą, ci z zawałem serca lub udarem w ciągu ostatnich 6 miesięcy, oraz osoby z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu w ubiegłym roku.
Leki badane: Baxdrostat i dapagliflozyna są testowane w celu sprawdzenia, czy mogą pomóc spowolnić postęp przewlekłej choroby nerek i zmniejszyć ryzyko zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Ocena kombinacji cytruliny, kwasu foliowego, vericiguatu i tadalafilu u pacjentów z opornym na leczenie wysokim ciśnieniem krwi
Badanie prowadzone w: Szwecja
To badanie koncentruje się na nadciśnieniu opornym na leczenie – stanie, w którym ciśnienie krwi pozostaje wysokie pomimo stosowania wielu leków na ciśnienie. Badanie testuje kombinację czterech substancji: L-cytruliny (aminokwasu), kwasu foliowego (witaminy B), vericiguatu (leku stymulującego enzym zwany rozpuszczalną cyklazą guanylową) oraz tadalafilu (leku hamującego enzym zwany fosfodiesterazą typu 5) jako terapii dodatkowej dla pacjentów, których ciśnienie krwi jest trudne do kontrolowania standardowymi metodami leczenia.
Kryteria włączenia: Wiek 18-80 lat, pisemna świadoma zgoda, wysokie ciśnienie krwi mierzone w gabinecie (skurczowe ≥ 140 mmHg i 130 mmHg i 80 mmHg, oporne na leczenie nadciśnienie (mimo przyjmowania co najmniej 3 różnych leków w optymalnych dawkach), oraz podwyższone poziomy NOX5/ADMA (powyżej 170 pg/ml).
Kryteria wykluczenia: Ciąża lub karmienie piersią, problemy z wątrobą lub ciężka choroba wątroby, ciężka choroba nerek, zawał serca, udar lub ciężka niewydolność serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy, przyjmowanie azotanów, bardzo niskie ciśnienie krwi, niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi powyżej 180 mmHg, alergie na leki badane, oraz uczestnictwo w innym badaniu klinicznym.
Leki badane: L-cytrulina (aminokwas pomagający naczyniom krwionośnym produkować tlenek azotu), kwas foliowy (witamina B odgrywająca rolę w produkcji tlenku azotu), vericiguat (zwiększający aktywność enzymu rozluźniającego naczynia krwionośne) oraz tadalafil (inhibitor PDE5 pomagający rozluźnić naczynia krwionośne).
Badanie porównujące eplerenon i irbesartan w obniżaniu ciśnienia krwi u otyłych pacjentów z nadciśnieniem
Badanie prowadzone w: Grecja
To badanie porównuje dwie strategie leczenia nadciśnienia: jedną opartą na leku eplerenon, a drugą na irbesartanie. Oba leki są powszechnie stosowane do obniżania ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem. Celem badania jest określenie, która strategia leczenia jest bardziej skuteczna w zarządzaniu ciśnieniem krwi u pacjentów, którzy są zarówno otyli, jak i mają nadciśnienie.
Kryteria włączenia: Wiek między 30 a 75 lat, skurczowe ciśnienie krwi między 140 a 179 mmHg lub rozkurczowe między 90 a 119 mmHg, średnie 24-godzinne skurczowe ciśnienie powyżej 130 mmHg lub rozkurczowe powyżej 80 mmHg, oraz BMI między 30 a 39,99 kg/m².
Kryteria wykluczenia: Osoby z wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem) nie mogą uczestniczyć. Osoby spoza określonego przedziału wiekowego są wykluczone. Badanie jest otwarte zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet.
Leki badane: Eplerenon blokuje pewne hormony w organizmie, które mogą podnosić ciśnienie krwi, często stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia i niewydolności serca. Irbesartan należy do klasy leków zwanych blokerami receptora angiotensyny (ARB) i pomaga rozluźnić naczynia krwionośne, ułatwiając pompowanie krwi przez serce.
Austria
