Łysienie plackowate Badania w chorobie

Badanie dotyczące baricytinibu w leczeniu dzieci w wieku od 6 do 17 lat z łysieniem plackowatym

Badanie prowadzone w: Hiszpania, Węgry, Niemcy, Polska, Francja

To badanie kliniczne koncentruje się na testowaniu leku o nazwie baricytynib u dzieci w wieku od 6 do 18 lat. Lek ten jest przyjmowany doustnie w postaci tabletki lub zawiesiny doustnej.

Kto może wziąć udział: Dzieci, które mają ciężkie łysienie plackowate od co najmniej roku, a obecny epizod trwa co najmniej 6 miesięcy z utratą włosów obejmującą 50% lub więcej skóry głowy. Obecny epizod ciężkiego do bardzo ciężkiego łysienia musi trwać krócej niż 8 lat.

Kto nie może uczestniczyć: Pacjenci z innymi schorzeniami, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania, osoby przyjmujące leki mogące wpływać na wyniki, osoby z niedawną infekcją, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, oraz osoby uczestniczące ostatnio w innym badaniu klinicznym.

Cel badania: Sprawdzenie, czy różne dawki baricytynibu są skuteczniejsze niż placebo w leczeniu dzieci z tym schorzeniem. Badanie będzie monitorować wpływ leczenia na odrost włosów oraz bezpieczeństwo leku u dzieci. Jest to badanie podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo.

Badany lek: Baricytynib działa poprzez blokowanie określonych enzymów w organizmie zaangażowanych w odpowiedź immunologiczną, co może pomóc zmniejszyć stan zapalny i zapobiec utracie włosów.

Badanie nad działaniem ritlecytinibu u pacjentów w wieku 12 lat i starszych z łysieniem plackowatym

Badanie prowadzone w: Polska, Czechy, Hiszpania

Badanie testuje lek o nazwie tozylan ritlecytinibu u osób w wieku 12 lat i starszych. Będą testowane dwie różne dawki: 50 mg i 100 mg, przyjmowane raz dziennie.

Kto może wziąć udział: Osoby w wieku 12 lat i starsze (w niektórych regionach dopiero od 18 lat) z rozpoznaniem ciężkiego łysienia plackowatego, ze wskaźnikiem SALT wynoszącym 50 lub więcej (co oznacza utratę co najmniej 50% włosów na skórze głowy), bez znaczącego odrostu włosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Obecny epizod utraty włosów musi trwać krócej niż 10 lat.

Kto nie może uczestniczyć: Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi wpływającymi na utratę włosów, osoby z poważną infekcją w ciągu ostatnich 6 miesięcy, osoby przyjmujące leki immunosupresyjne, pacjenci z rakiem w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem niektórych nowotworów skóry), kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z alergią na badany lek oraz pacjenci z niekontrolowanymi schorzeniami.

Cel badania: Ocena odrostu włosów na skórze głowy w 24. tygodniu badania przy użyciu wskaźnika SALT. Badanie będzie również sprawdzać, jak uczestnicy oceniają poprawę swojego stanu. Badanie trwa 48 tygodni, podczas których uczestnicy będą przyjmować lek codziennie.

Badany lek: Ritlecytynib to lek przyjmowany doustnie raz dziennie, który działa poprzez targetowanie określonych szlaków w układzie immunologicznym zaangażowanych w proces utraty włosów. Jest to inhibitor kinaz JAK.

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności ritlecytinibu u dzieci z ciężkim łysieniem plackowatym, które ukończyły wcześniejsze badania B7981027 lub B7981031

Badanie prowadzone w: Polska, Francja, Czechy, Włochy, Hiszpania

To badanie bada długoterminowe efekty ritlecytinibu u osób z łysieniem plackowatym, w tym z ciężkimi postaciami choroby, takimi jak łysienie całkowite (całkowita utrata włosów na głowie) i łysienie uniwersalne (utrata wszystkich włosów na ciele).

Kto może wziąć udział: Dzieci i młodzież, które wcześniej ukończyły badanie B7981027 lub B7981031 i mają rozpoznane łysienie plackowate. Jeśli uczestniczyli w badaniu B7981031, muszą mieć co najmniej 50% utraty włosów na skórze głowy mierzonej wskaźnikiem SALT.

Kto nie może uczestniczyć: Osoby z wcześniejszymi ciężkimi reakcjami alergicznymi na podobne leki, osoby z poważnymi lub niekontrolowanymi schorzeniami, aktywne infekcje wymagające leczenia, rak w ciągu ostatnich 5 lat, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z poważnymi problemami z wątrobą lub nerkami, niekontrolowane nadciśnienie, poważne schorzenia serca oraz zaburzenia zdrowia psychicznego.

Cel badania: Leczenie będzie kontynuowane przez maksymalnie 36 miesięcy, aby ocenić, jak bezpieczny i skuteczny jest lek przez dłuższy okres. Badacze będą monitorować odrost włosów na skórze głowy, brwiach i rzęsach, a także śledzić zmiany w jakości życia, samopoczuciu emocjonalnym i zachowaniu uczestników.

Badany lek: Ritlecytynib to lek doustny w postaci twardych kapsułek, który działa poprzez modulowanie odpowiedzi układu odpornościowego powodującej utratę włosów.

Badanie ritlecytinibu w leczeniu ciężkiego łysienia plackowatego u dzieci w wieku od 6 do 12 lat

Badanie prowadzone w: Polska, Francja, Czechy, Włochy, Hiszpania

Badanie koncentruje się na dzieciach w wieku od 6 do 12 lat z ciężkim łysieniem plackowatym. Testowany jest ritlecytynib w dawkach 30 mg lub 50 mg dziennie w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat z rozpoznaniem łysienia plackowatego z co najmniej 50% utratą włosów na skórze głowy, która utrzymuje się od co najmniej 12 miesięcy bez oznak naturalnego odrostu. Dziecko musiało wcześniej wypróbować inne metody leczenia, które nie przyniosły rezultatów, takie jak leczenie miejscowe, inne leki lub peruki.

Kto nie może uczestniczyć: Osoby z poważną lub aktywną infekcją, w tym gruźlicą lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B, osoby z osłabionym układem odpornościowym, osoby, które otrzymały szczepionki żywe w ciągu 4 tygodni przed badaniem, osoby z poważnymi problemami z sercem lub niekontrolowanym nadciśnieniem, ciężkimi problemami z nerkami lub wątrobą, rakiem w ciągu ostatnich 5 lat, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby przyjmujące leki, które mogłyby wchodzić w interakcje z badanym lekiem.

Cel badania: Okres leczenia wynosi 24 tygodnie. Głównym celem jest osiągnięcie wskaźnika SALT równego 10 lub mniej do 24. tygodnia, co wskazuje na znaczący odrost włosów. Badacze będą monitorować, jak dobrze dzieci tolerują lek i jak wpływa on na ich codzienne życie.

Badany lek: Ritlecytynib to lek doustny, który działa poprzez targetowanie określonych enzymów zaangażowanych w odpowiedź immunologiczną, co może pomóc zmniejszyć stan zapalny i promować odrost włosów.

Długoterminowe badanie tozylaninu ritlecytinibu u dorosłych i młodzieży z łysieniem plackowatym

Badanie prowadzone w: Polska, Czechy, Niemcy, Hiszpania

Badanie koncentruje się na długoterminowym bezpieczeństwie i skuteczności leku o nazwie tozylan ritlecytinibu u osób z łysieniem plackowatym.

Kto może wziąć udział: Uczestnicy muszą mieć rozpoznanie kliniczne łysienia plackowatego bez innych przyczyn utraty włosów. Dla nowych uczestników w wieku od 12 do 18 lat wymagana jest co najmniej 50% utrata włosów na skórze głowy. Dla nowych uczestników w wieku 18 lat i starszych wymagana jest co najmniej 25% utrata włosów. Nie powinno być żadnego odrostu włosów w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Obecny epizod utraty włosów nie powinien trwać dłużej niż 10 lat.

Kto nie może uczestniczyć: Osoby z innymi schorzeniami, które mogłyby wpływać na badanie, osoby przyjmujące leki mogące wpływać na wyniki, osoby, które niedawno miały operację lub planują operację w czasie badania, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z historią poważnych reakcji alergicznych, osoby uczestniczące ostatnio w innym badaniu klinicznym oraz osoby z historią uzależnienia od narkotyków lub alkoholu.

Cel badania: Ocena, jak bezpieczny i dobrze tolerowany jest tozylan ritlecytinibu przez długi okres. Badanie będzie trwać do 2026 roku, z regularnymi wizytami kontrolnymi do monitorowania zdrowia i zmian w stanie uczestników. Główny nacisk położony jest na częstość występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Badany lek: Tozylan ritlecytinibu to lek przyjmowany doustnie w postaci kapsułek lub tabletek. Działa poprzez hamowanie określonych enzymów zaangażowanych w odpowiedź immunologiczną, co może pomóc zmniejszyć stan zapalny i zapobiec utracie włosów. Jest to inhibitor kinaz JAK.

Badanie dotyczące argininianu etrasimod u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, łysieniem plackowatym, atopowym zapaleniem skóry i eozynofilowym zapaleniem przełyku

Badanie prowadzone w: Belgia

To badanie testuje lek o nazwie argininian etrasimod w postaci mini tabletek, które mogą być mieszane z różnymi pokarmami lub wodą. Badanie koncentruje się na kilku chorobach związanych z układem odpornościowym, w tym łysieniu plackowatym.

Kto może wziąć udział: Zdrowi dorośli w wieku co najmniej 18 lat, z masą ciała powyżej 50 kg i wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 16 a 32 kg/m². Uczestnicy muszą być w stanie uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych wizytach i przestrzegać procedur badania.

Kto nie może uczestniczyć: Osoby z chorobami zapalnymi związanymi z układem odpornościowym, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, łysienie plackowate, atopowe zapalenie skóry i eozynofilowe zapalenie przełyku.

Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, jak organizm wchłania mini tabletki etrasimod, gdy są one mieszane z różnymi pokarmami, takimi jak mus jabłkowy, budyń czekoladowy, jogurt lub tylko wodą. Badanie będzie również oceniać smak mini tabletek mieszanych z tymi pokarmami. Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę mini tabletek w różnych formach, a badacze porównają wchłanianie leku w każdym przypadku.

Badany lek: Etrasimod to lek przyjmowany doustnie, który należy do klasy modułatorów receptora sfingozyny-1-fosforanu (S1P), które pomagają kontrolować ruch komórek odpornościowych w organizmie.

Badanie dotyczące rezpegaldesleukin w leczeniu ciężkiego łysienia plackowatego u dorosłych

Badanie prowadzone w: Polska

Badanie testuje nowe leczenie o nazwie rezpegaldesleukin (znany również jako NKTR-358), która jest specjalną formą białka wstrzykiwanego pod skórę.

Kto może wziąć udział: Dorośli w wieku od 18 do 60 lat dla mężczyzn i do 70 lat dla kobiet z rozpoznaniem ciężkiego do bardzo ciężkiego łysienia plackowatego, co oznacza, że dotknięte jest co najmniej 50% skóry głowy (mierzone wskaźnikiem SALT). Schorzenie musi trwać ponad 6 miesięcy bez naturalnej poprawy. Obecny epizod ciężkiego do bardzo ciężkiego łysienia musi trwać krócej niż 8 lat. Kobiety w wieku rozrodczym muszą używać skutecznej antykoncepcji.

Kto nie może uczestniczyć: Badanie nie zawiera szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych, ale zazwyczaj nie mogą uczestniczyć osoby z innymi poważnymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby z historią poważnych reakcji alergicznych.

Cel badania: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa rezpegaldesleukin w zmniejszaniu utraty włosów w ciągu 36 tygodni. Badanie porównuje skutki nowego leczenia z placebo. Przez cały czas badania uczestnicy będą uczęszczać na regularne wizyty kontrolne i wypełniać kwestionariusze dotyczące swojego stanu.

Badany lek: Rezpegaldesleukin to lek podawany w iniekcji, który działa poprzez modulowanie układu odpornościowego, aby potencjalnie zmniejszyć stan zapalny i promować odrost włosów. Jest klasyfikowany jako środek immunomodulujący.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności upadacytinibu u dorosłych i młodzieży z ciężkim łysieniem plackowatym

Badanie prowadzone w: Węgry, Polska, Chorwacja, Portugalia, Słowacja, Szwecja, Włochy, Belgia, Hiszpania, Francja, Niemcy, Bułgaria, Grecja

Badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność leku o nazwie upadacytynib, przyjmowanego w postaci tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Oznacza to, że tabletka jest zaprojektowana tak, aby uwalniać lek powoli w czasie.

Kto może wziąć udział: Dorośli poniżej 64 roku życia. W niektórych miejscach poza USA i UE mogą również uczestniczyć młodzieży w wieku co najmniej 12 lat. Uczestnicy muszą mieć rozpoznanie ciężkiego łysienia plackowatego ze wskaźnikiem SALT wynoszącym 50 lub więcej, bez spontanicznego odrostu włosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Obecny epizod musi trwać krócej niż 8 lat.

Kto nie może uczestniczyć: Pacjenci z innymi schorzeniami, które mogłyby wpływać na badanie, osoby uczestniczące aktualnie w innym badaniu klinicznym, osoby z historią reakcji alergicznych na badany lek, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z historią uzależnienia od narkotyków lub alkoholu, osoby z poważną infekcją lub chorobą, osoby z historią raka, osoby z osłabionym układem odpornościowym oraz osoby przyjmujące leki, które mogłyby wpływać na badanie.

Cel badania: Badanie składa się z kilku faz. Początkowa faza trwa 24 tygodnie, podczas której uczestnicy przyjmują lek lub placebo. Po tym okresie niektórzy uczestnicy mogą kontynuować w przedłużonej fazie badania przez maksymalnie 160 tygodni. Głównym celem jest określenie, czy upadacytynib może pomóc zmniejszyć utratę włosów i poprawić odrost włosów. Badanie oceni także długoterminowe bezpieczeństwo leku. Dostępne są dwie dawki: 15 mg i 30 mg.

Badany lek: Upadacytynib to inhibitor kinaz JAK przyjmowany doustnie raz dziennie, który działa poprzez hamowanie enzymów JAK odgrywających rolę w procesie zapalnym przyczyniającym się do utraty włosów.

Podsumowanie

Aktualnie prowadzonych jest 8 badań klinicznych koncentrujących się na łysieniu plackowatym. Większość z nich testuje inhibitory kinaz JAK, które stanowią nową klasę leków działających na układ odpornościowy. Najczęściej badanymi lekami są ritlecytynib, baricytynib i upadacytynib.

Badania obejmują różne grupy wiekowe – od dzieci w wieku 6 lat po dorosłych do 70 lat. Szczególny nacisk położony jest na ciężkie postacie choroby, gdzie utrata włosów obejmuje co najmniej 50% skóry głowy.

Geograficznie badania koncentrują się głównie w Europie Środkowej i Zachodniej. Polska uczestniczy w 7 z 8 badań, co czyni ją jednym z najważniejszych ośrodków badawczych w tym zakresie. Inne kraje z wysokim udziałem to Hiszpania, Czechy i Francja.

Większość badań trwa od 24 do 160 tygodni, co pozwala ocenić zarówno krótko-, jak i długoterminową skuteczność oraz bezpieczeństwo testowanych leków. Głównym celem jest osiągnięcie odrostu włosów mierzonego wskaźnikiem SALT oraz poprawa jakości życia pacjentów.