Laparotomia Badania w chorobie

Badanie nad wczesnym i opóźnionym uzupełniającym żywieniem pozajelitowym za pomocą SmofKabiven u pacjentów po dużej operacji brzucha w trybie nagłym

Badanie prowadzone w: Dania

To badanie jest przeznaczone dla osób, które przeszły dużą operację brzucha w trybie nagłym. Celem badania jest sprawdzenie, jak różne podejścia do podawania dodatkowych składników odżywczych bezpośrednio do żył – tzw. uzupełniające żywienie pozajelitowe – wpływają na ryzyko zakażeń szpitalnych po zabiegu.

Kryteria włączenia do badania:

• Wiek co najmniej 18 lat
• Przeprowadzona nagła laparotomia w linii środkowej brzucha
• Wynik w skali NRS-2002 przed operacją poniżej 7 (skala oceniająca ryzyko niedożywienia)
• Brak przeciwwskazań do jedzenia lub żywienia przez sondę po operacji
• Spożycie poniżej 30% zalecanych kalorii drugiego dnia po operacji

Kryteria wykluczenia z badania:

• Brak dużej operacji brzucha w trybie nagłym
• Wiek poza zakresem określonym w badaniu
• Przynależność do grupy wymagającej szczególnej ochrony

Cel badania: Badacze porównują wpływ wczesnego i opóźnionego rozpoczęcia żywienia pozajelitowego na częstość zakażeń i innych powikłań w trakcie pobytu w szpitalu. Monitorują również długość hospitalizacji oraz wskaźniki śmiertelności po 30, 90 i 180 dniach od zabiegu.

Badany preparat: W badaniu wykorzystuje się SmofKabiven oraz SmofKabiven Perifer – emulsje do infuzji zawierające mieszankę niezbędnych składników odżywczych, w tym aminokwasów, olejów i minerałów. Podawane są dożylnie, aby wspierać powrót do zdrowia po operacji, szczególnie gdy pacjent nie może normalnie jeść.

Badanie nad doustną lidokainą w zapobieganiu problemom z przewodem pokarmowym u pacjentów po operacji brzucha

Badanie prowadzone w: Niemcy

To badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli laparotomię podłużną – szczególny rodzaj cięcia chirurgicznego w brzuchu. Celem jest sprawdzenie, czy doustna lidokaina może pomóc zapobiec problemom trawiennym, które często występują po takich operacjach.

Kryteria włączenia do badania:

• Kobiety w wieku od 18 do 75 lat
• Przeprowadzona operacja ginekologiczna przez laparotomię podłużną
• Status sprawności ECOG do 1 (osoba w pełni aktywna lub z niewielkimi objawami, ale zdolna do lekkiej pracy)
• Duże prawdopodobieństwo przestrzegania zasad badania i ukończenia go
• Zgoda na założenie cewnika nadoponowego do kontroli bólu
• Zdolność do zrozumienia celów badania i podpisania zgody

Kryteria wykluczenia z badania:

• Mężczyźni (badanie obejmuje tylko kobiety)
• Wiek poza zakresem 18-75 lat
• Przynależność do grupy wymagającej szczególnej ochrony

Cel badania: Badacze sprawdzają, czy lidokaina podawana doustnie może zapobiegać pooperacyjnej niedrożności jelit – stanu, w którym jelita tymczasowo przestają prawidłowo pracować po zabiegu. Ocena odbywa się za pomocą skali I-FEED, która mierzy funkcjonowanie przewodu pokarmowego. Główna ocena przeprowadzana jest trzeciego dnia po operacji, ale pacjenci są obserwowani również w kolejnych dniach.

Badany preparat: ORE-001 to doustna forma lidokainy w postaci tabletek powlekanych. Lidokaina działa poprzez blokowanie kanałów sodowych, co zmniejsza przewodzenie sygnałów nerwowych i może łagodzić ból oraz dyskomfort. W tym badaniu jest testowana w fazie 2 badań klinicznych, aby ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo w zapobieganiu problemom trawiennym po operacji brzucha.

Podsumowanie

Oba trwające badania koncentrują się na poprawie opieki pooperacyjnej u pacjentów po operacjach brzucha, choć z różnych perspektyw. Pierwsze badanie, prowadzone w Danii, dotyczy żywienia pozajelitowego i ma na celu określenie optymalnego czasu rozpoczęcia podawania składników odżywczych po dużej operacji w trybie nagłym. Drugie badanie, realizowane w Niemczech, skupia się na zapobieganiu problemom z przewodem pokarmowym po laparotomii ginekologicznej za pomocą doustnej lidokainy.

Warto zauważyć, że oba badania dotyczą różnych aspektów opieki pooperacyjnej i różnych grup pacjentów – pierwsze obejmuje wszystkie osoby po nagłych operacjach brzucha, drugie koncentruje się wyłącznie na kobietach po zabiegach ginekologicznych. Oba badania mają charakter randomizowany i kontrolowany placebo, co oznacza, że wyniki będą wiarygodne i porównywalne.