lightbulb W skrócie
Obecnie prowadzonych jest 3 badań klinicznych dotyczących gruczolakoraka płuca. Badania te testują różne kombinacje leków immunoterapeutycznych i chemioterapii, w tym atezolizumab, pembrolizumab, karboplatynę oraz nowe leki eksperymentalne. Badania prowadzone są głównie w Europie, ze szczególnym uwzględnieniem Niemiec, Austrii, Francji, Belgii i Hiszpanii.
Badanie porównujące atezolizumab i kombinację leków z pembrolizumabem i kombinacją leków u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na specyficznym typie raka płuca określanym jako przerzutowy TTF-1 ujemny gruczolakorak płuca. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych kombinacji terapeutycznych.
Kto może wziąć udział w badaniu:
W badaniu mogą wziąć udział osoby, które:
- Mają potwierdzoną diagnozę przerzutowego gruczolakoraka płuca w stadium IV bez mutacji w obrębie komórek płaskonabłonkowych
- Mają negatywny wynik testu na TTF-1 (białko występujące w niektórych komórkach raka płuca)
- Mają negatywne wyniki testów na mutacje EGFR i rearanżacje ALK (specyficzne zmiany genetyczne w komórkach nowotworowych)
- Mają wynik PD-L1 poniżej 50%
- Są w wieku co najmniej 18 lat
- Mają prawidłową funkcję wątroby, nerek i szpiku kostnego
- Mają stan sprawności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza pełną aktywność lub obecność pewnych objawów bez konieczności leżenia w ciągu dnia
- Mają przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni
Kto nie może wziąć udziału w badaniu:
Z badania wykluczeni są pacjenci:
- Z przerzutowym TTF-1 ujemnym gruczolakorakiem płuca (gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała i brakuje mu specyficznego białka TTF-1)
- Którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym
- Należący do grup szczególnie wrażliwych wymagających specjalnej opieki
Cel badania:
Badanie ma na celu porównanie wskaźników przeżycia pacjentów otrzymujących dwie różne kombinacje leczenia. Pierwsza grupa otrzyma kombinację atezolizumabu, karboplatyny i nab-paklitakselu. Druga grupa otrzyma pembrolizumab, lek na bazie platyny oraz pemetreksed. Wszystkie leki podawane są dożylnie przez okres do 12 miesięcy.
Badane leki:
- Atezolizumab – lek z grupy immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe
- Karboplatyna – lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, zatrzymując ich wzrost i podział
- Nab-paklitaksel – lek chemioterapeutyczny zaprojektowany do zatrzymywania podziału i wzrostu komórek nowotworowych
- Pembrolizumab – lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu wykrywać i zwalczać komórki nowotworowe
- Pemetreksed – lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych
Badanie dotyczące atezolizumabu, karboplatyny i etopozydu u dorosłych z zaawansowanym wielkokomórkowym rakiem neuroendokrynnym płuca
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na wielkokomórkowym raku neuroendokrynnym płuca. Badanie testuje kombinację atezolizumabu z lekami chemioterapeutycznymi na bazie platyny (karboplatyna lub cisplatyna) oraz etopozyd.
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Osoby z diagnozą miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego wielkokomórkowego raka neuroendokrynnego płuca bez możliwości leczenia operacyjnego
- Osoby, które nie otrzymywały wcześniej leczenia systemowego (chyba że od zakończenia leczenia radykalnego minęło co najmniej 6 miesięcy)
- Osoby w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjenci ze stanem sprawności według skali ECOG od 0 do 2
- Osoby z mierzalną chorobą według kryteriów RECIST v1.1
- Pacjenci z prawidłową funkcją narządów, w tym odpowiednimi poziomami enzymów wątrobowych, bilirubiny, kreatyniny oraz liczbą neutrofili i płytek krwi
Kto nie może wziąć udziału w badaniu:
- Pacjenci, którzy otrzymywali inne leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na badane leki
- Pacjenci z aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Pacjenci z przerzutami do mózgu, chyba że zostały one wyleczone i są stabilne
- Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, chyba że są w stanie stabilnym
Cel badania:
Badanie ma na celu ocenę, jak skutecznie działają te leki razem w poprawie przeżywalności pacjentów. Uczestnicy będą otrzymywać leczenie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany, aby zobaczyć, jak nowotwór reaguje na terapię.
Badane leki:
- Atezolizumab – lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe poprzez blokowanie białka PD-L1
- Leki platynowe (karboplatyna lub cisplatyna) – leki chemioterapeutyczne zawierające platynę, które działają poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych
- Etopozyd – lek chemioterapeutyczny, który zatrzymuje podział i wzrost komórek nowotworowych poprzez zakłócanie DNA wewnątrz komórek nowotworowych
Badanie dotyczące BI 907828 u pacjentów z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych, trzustki, płuc lub pęcherza moczowego
Badanie prowadzone w: Austria, Francja, Belgia, Niemcy, Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie nowego leku o nazwie BI 907828 w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym gruczolakoraka płuca.
Kto może wziąć udział w badaniu:
- Osoby z diagnozą zaawansowanego gruczolakoraka płuca, który nie może być usunięty chirurgicznie
- Pacjenci, którzy wypróbowali wszystkie standardowe metody leczenia
- Osoby w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjenci ze specyficznymi cechami genetycznymi: amplifikacja MDM2 i status TP53 typu dzikiego (potwierdzone badaniem tkanki)
- Osoby z co najmniej jednym mierzalnym guzem według wytycznych medycznych
- Pacjenci z dobrym ogólnym stanem zdrowia (ECOG 0 lub 1)
- Osoby z prawidłowo funkcjonującymi narządami
- Pacjenci z przewidywaną długością życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące
Kto nie może wziąć udziału w badaniu:
- Pacjenci z innymi typami nowotworów niż te określone w badaniu
- Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym
- Pacjenci należący do grup szczególnie wrażliwych wymagających specjalnej opieki
Cel badania:
Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku BI 907828 stosowanego samodzielnie w leczeniu zaawansowanych nowotworów u pacjentów ze specyficznymi charakterystykami genetycznymi. Uczestnicy będą przyjmować lek w postaci tabletek powlekanych doustnie. Badanie będzie monitorować odpowiedź nowotworu na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.
Badany lek:
BI 907828 – jest lekiem eksperymentalnym badanym pod kątem potencjalnego leczenia niektórych typów nowotworów. Na poziomie molekularnym BI 907828 działa poprzez hamowanie białka MDM2, co może prowadzić do aktywacji szlaku supresorowego guza p53, potencjalnie zatrzymując wzrost komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor MDM2.
Podsumowanie
Obecnie trwają 3 badania kliniczne dotyczące gruczolakoraka płuca, prowadzone głównie w krajach europejskich. Większość badań koncentruje się na terapiach immunologicznych w połączeniu z chemioterapią.
Dwa badania są prowadzone wyłącznie w Niemczech i koncentrują się na różnych kombinacjach leków immunoterapeutycznych (atezolizumab, pembrolizumab) z chemioterapią opartą na platynie. Trzecie badanie jest prowadzone w pięciu krajach europejskich (Austria, Francja, Belgia, Niemcy, Hiszpania) i testuje eksperymentalny lek BI 907828 u pacjentów ze specyficznymi cechami genetycznymi nowotworu.
Warto zauważyć, że wszystkie badania wymagają od uczestników spełnienia określonych kryteriów dotyczących stanu ogólnego zdrowia oraz funkcjonowania narządów. Większość badań jest skierowana do pacjentów z zaawansowaną chorobą, którzy wyczerpali standardowe opcje terapeutyczne.
Pacjenci zainteresowani udziałem w badaniach klinicznych powinni skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym, aby omówić możliwości uczestnictwa oraz potencjalne korzyści i ryzyko związane z uczestnictwem w badaniu.
Włochy
