Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad atezolizumabem i kombinacją leków u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem płuca TTF-1 ujemnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia przerzutowego gruczolakoraka płuca, który jest rodzajem raka płuc. W badaniu porównywane są dwa różne zestawy leków. Pierwszy zestaw to atezolizumab, karboplatyna i nab-paklitaksel. Drugi zestaw to pembrolizumab, platyna i pemetreksed. Wszystkie te leki są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są podawane bezpośrednio do krwi przez kroplówkę.

Celem badania jest porównanie przeżycia pacjentów otrzymujących te dwa różne zestawy leków. Badanie będzie trwało do 12 miesięcy, a pacjenci będą regularnie odwiedzać szpital w celu otrzymania leczenia i przeprowadzenia badań kontrolnych. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną zamiast jednego z leków, aby sprawdzić, jak działa prawdziwe leczenie w porównaniu do braku leczenia.

Badanie ma na celu zrozumienie, który z zestawów leków jest bardziej skuteczny w leczeniu tego rodzaju raka płuc. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem płuca. Wszystkie leki używane w badaniu są już znane i stosowane w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak odpowiednia funkcja wątroby, nerek i szpiku kostnego, oraz być w stanie przestrzegać protokołu badania.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. W badaniu stosowane są następujące substancje: pemetreksed, cisplatyna, atezolizumab, paklitaksel związany z albuminą, karboplatyna oraz pembrolizumab.

    Leki są podawane zgodnie z ustalonym harmonogramem, który jest dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta i specyfiki badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty te obejmują badania fizykalne, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają ocenić stan zdrowia pacjenta i skuteczność terapii.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 1 stycznia 2026 roku lub do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych, takich jak przeżycie całkowite.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od wyników leczenia i stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, nerek i szpiku kostnego:
    • Hemoglobina co najmniej 8,0 g/dL.
    • Bezwzględna liczba neutrofili co najmniej 1,5 x 109/L.
    • Płytki krwi co najmniej 100 x 109/L.
    • Klirens kreatyniny co najmniej 50 mL/min, co oznacza, że nerki dobrze filtrują krew.
    • Poziom bilirubiny we krwi nie wyższy niż 1,5 razy powyżej normy.
    • Poziom enzymów wątrobowych (AST/ALT) i fosfatazy zasadowej nie wyższy niż 2,5 razy powyżej normy.
    • Wskaźnik INR i czas aPTT nie wyższe niż 1,5 razy powyżej normy, chyba że pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe.
    • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad badania, w tym wizyt w szpitalu i badań kontrolnych.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni aktywni seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym również muszą stosować skuteczną antykoncepcję w tym samym okresie.
    • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
    • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie przerzutowy rak płuca w stadium IV, który nie jest typu płaskonabłonkowego.
    • Testy lokalne muszą wykazać brak obecności białka TTF-1.
    • Testy molekularne muszą wykazać brak mutacji EGFR i przestawień ALK. W wyjątkowych przypadkach leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników, ale jeśli później okaże się, że pacjent ma te mutacje, musi zostać wycofany z badania.
    • Wynik TPS dla PD-L1 musi być mniejszy niż 50%.
    • Status sprawności pacjenta według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
    • Pacjent musi mieć mierzalne zmiany chorobowe zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
    • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż te określone w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy psychiczne, które mogą wpłynąć na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która wzmacnia naturalną zdolność organizmu do zwalczania raka.

  • Carboplatin

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

  • nab-Paclitaxel

    to forma leku paclitaksel, który jest stosowany w chemioterapii. Pomaga w zatrzymaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych w organizmie.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów.

  • Platinum

    odnosi się do grupy leków chemioterapeutycznych, które zawierają platynę i działają poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci.

  • Pemetrexed

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie procesów metabolicznych komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Obecnie jest badany w kontekście raka płuca z przerzutami, który nie wykazuje obecności białka TTF-1. Atezolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Carboplatyna

    To lek chemioterapeutyczny podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka płuc. Jest szeroko stosowany w medycynie jako część standardowych schematów chemioterapii. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy związków platynowych.

  • nab-Paklitaksel

    Jest to lek chemioterapeutyczny podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka płuc i innych nowotworów. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka płuca z przerzutami. Działa poprzez hamowanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy taksanów.

  • Pembrolizumab

    To lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka płuc. Jest szeroko stosowany w medycynie i badany w kontekście raka płuca z przerzutami. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych.

  • Pemetreksed

    Jest to lek chemioterapeutyczny podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka płuc. Jest szeroko stosowany w medycynie jako część standardowych schematów chemioterapii. Działa poprzez hamowanie enzymów niezbędnych do syntezy DNA, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy antymetabolitów.

Badane choroby

Rak gruczołowy płuca z przerzutami TTF-1 ujemny – Jest to rodzaj raka płuca, który nie wykazuje obecności białka TTF-1, co jest często używane jako marker w diagnostyce nowotworów płuc. Rak gruczołowy jest jednym z najczęstszych typów raka płuca i charakteryzuje się tworzeniem się gruczołowych struktur w tkance płucnej. W przypadku przerzutów, komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się z pierwotnego miejsca w płucach do innych części ciała, co może prowadzić do powstawania nowych ognisk nowotworowych. Choroba ta może rozwijać się stopniowo, a objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Przebieg choroby może być różny w zależności od wielu czynników, w tym ogólnego stanu zdrowia pacjenta i stopnia zaawansowania nowotworu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505054-17-00Kod protokołuANTELOPEPlanowana liczba uczestników136 osóbSponsorCharite Universitaetsmedizin Berlin KöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).