Gorączka denga Badania w chorobie

Badanie wpływu szczepionki przeciwko gorączce denga Qdenga na poziom przeciwciał u szwedzkich podróżnych

Badanie prowadzone w: Szwecja

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu szczepionki Qdenga, która służy do zapobiegania gorączce denga. Gorączka denga to choroba wywoływana przez wirus przenoszony przez ukąszenia komarów i może prowadzić do objawów takich jak wysoka gorączka, silny ból głowy i bóle stawów.

Główne kryteria włączenia do badania:

• Zdolność do uczestniczenia we wszystkich etapach badania
• Podpisana pisemna zgoda na udział
• Wiek 18 lat lub więcej
• Ujemny test ciążowy (badanie moczu na obecność HCG) dla kobiet w wieku rozrodczym
• Planowanie podróży do kraju, gdzie gorączka denga jest powszechna – decyzja o zaszczepieniu podejmowana jest wspólnie z lekarzem, zgodnie z wytycznymi Szwedzkiego Towarzystwa Lekarzy Chorób Zakaźnych

Główne kryteria wykluczenia z badania:

• Poważne schorzenia, które mogłyby wpłynąć na przebieg badania
• Otrzymanie innych szczepionek w określonym czasie przed rozpoczęciem badania
• Historia ciężkich reakcji alergicznych na którykolwiek składnik szczepionki
• Ciąża lub planowanie ciąży w trakcie trwania badania
• Karmienie piersią w czasie badania
• Zaburzenia układu odpornościowego
• Przyjmowanie leków wpływających na układ odpornościowy, takich jak sterydy
• Niedawny udział w innym badaniu klinicznym
• Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
• Inne stany, które zdaniem lekarza prowadzącego badanie czynią osobę nieodpowiednią do udziału

Cel i przebieg badania:

Badanie koncentruje się na zrozumieniu, jak szczepionka Qdenga wpływa na poziom określonych przeciwciał we krwi. Przeciwciała to białka wytwarzane przez układ odpornościowy, które pomagają zwalczać infekcje. Badacze sprawdzą szczególnie, czy szczepionka powoduje zwiększenie poziomu przeciwciał, które mogą reagować z innymi wirusami podobnymi do wirusa denga, takimi jak wirusy powodujące kleszczowe zapalenie mózgu (TBEV), żółtą febrę (YFV), gorączkę Zika (ZIKV) i japońskie zapalenie mózgu (JE).

Uczestnicy otrzymają dwie dawki szczepionki Qdenga podawane w formie zastrzyku podskórnego. Pierwsza dawka zostanie podana po przystąpieniu do badania, a druga w późniejszym terminie. Po otrzymaniu obu dawek przeprowadzone zostaną badania krwi w celu zmierzenia poziomu przeciwciał. Główna ocena nastąpi 90 dni po podaniu drugiej dawki, gdzie porównane zostaną poziomy przeciwciał z tymi sprzed szczepienia.

Badana szczepionka:

Qdenga to szczepionka zawierająca żywy, osłabiony wirus, co oznacza, że zawiera osłabioną formę wirusa, która pomaga organizmowi wytworzyć odporność bez wywoływania choroby. Szczepionka ma na celu ochronę przed gorączką denga, szczególnie u osób planujących podróże do obszarów, gdzie choroba ta jest powszechna. W tym badaniu naukowcy chcą zrozumieć, jak szczepionka oddziałuje z układem odpornościowym i czy może wpływać na reakcje przeciwciał na inne podobne wirusy.

Badanie ma trwać do listopada 2027 roku. Po jego zakończeniu uczestnicy zostaną poinformowani o wynikach i wszelkich ustaleniach związanych z ich udziałem.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące gorączki denga, prowadzone w Szwecji. Badanie to koncentruje się na szczepience Qdenga i jej wpływie na układ odpornościowy, ze szczególnym uwzględnieniem możliwych reakcji krzyżowych z innymi wirusami przenoszonymi przez komary i kleszcze. Jest to szczególnie istotne dla osób planujących podróże do regionów endemicznych dla gorączki denga. Badanie ma charakter profilaktyczny i skupia się na zrozumieniu mechanizmów immunologicznych związanych ze szczepieniem, co może przyczynić się do lepszego wykorzystania szczepionki w praktyce klinicznej.