Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
2 badania kliniczne w tym schorzeniu
Badanie skuteczności pembrolizumabu przed operacją u pacjentów z czerniakiem w stadium IIb/c
DaniaBadanie nad bezpieczeństwem stosowania GME751 u pacjentów z czerniakiem i niedrobnokomórkowym rakiem płuc po wcześniejszym leczeniu pembrolizumabem
LitwaW skrócie
Obecnie trwa 1 badanie kliniczne dotyczące czerniaka złośliwego stadium II. Badanie to koncentruje się na ocenie bezpieczeństwa kontynuacji leczenia biosimilarem pembrolizumabu u pacjentów, którzy wcześniej brali udział w innych badaniach klinicznych i odnieśli korzyści z tego rodzaju terapii.
Badanie prowadzone w: Rumunia, Hiszpania, Litwa
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku GME751, który jest proponowanym biosimilarem pembrolizumabu. Badanie jest przeznaczone dla uczestników, którzy wcześniej byli leczeni pembrolizumabem w ramach innych badań i kwalifikują się do kontynuacji tej terapii. Choroby objęte badaniem to czerniak, będący typem nowotworu skóry, oraz niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który jest najczęstszym typem raka płuc.
Główne kryteria włączenia do badania:
Główne kryteria wykluczenia z badania:
Cel i przebieg badania:
Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa kontynuacji leczenia proponowanym biosimilarem pembrolizumabu poprzez monitorowanie występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE). Lek jest podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że jest dostarczany bezpośrednio do żyły. Badanie będzie obserwować uczestników przez okres do 24 miesięcy w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych lub reakcji na leczenie.
U pacjentów z czerniakiem poważne zdarzenia niepożądane są monitorowane przez okres od 6 do 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca monitoring trwa od 12 do 24 miesięcy. Niektórzy uczesnicy mogą również otrzymywać pemetreksed, lek stosowany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu niektórych typów nowotworów.
Badany lek:
GME751 jest proponowanym biosimilarem pembrolizumabu. Pembrolizumab należy do grupy leków zwanych inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego, które pomagają układowi odpornościowemu organizmu w walce z nowotworem poprzez blokowanie specyficznego białka, które uniemożliwia komórkom odpornościowym atakowanie komórek nowotworowych. Badanie ma na celu potwierdzenie, że GME751 może zapewniać podobne korzyści i bezpieczeństwo jak pembrolizumab u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia.
Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno badacze, jak i uczestnicy wiedzą, jaki lek jest podawany. Szacowana data zakończenia badania to 30 września 2027 roku.
Obecnie w przypadku czerniaka złośliwego stadium II prowadzone jest jedno badanie kliniczne, które koncentruje się na bezpieczeństwie długotrwałego stosowania biosimilaru pembrolizumabu. Badanie jest realizowane w trzech krajach europejskich: Rumunii, Hiszpanii i Litwie, co zapewnia dostęp pacjentom z różnych regionów.
Warto zauważyć, że badanie jest skierowane do specyficznej grupy pacjentów – tych, którzy wcześniej brali udział w innych badaniach klinicznych i odnieśli korzyści z leczenia pembrolizumabem. Jest to badanie kontynuacyjne, które ma na celu zapewnienie ciągłości opieki i monitorowanie długoterminowego bezpieczeństwa terapii.
Badanie obejmuje nie tylko pacjentów z czerniakiem, ale również z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, co pozwala na szerszą ocenę bezpieczeństwa badanego preparatu. Pacjenci zainteresowani udziałem w badaniu powinni skonsultować się ze swoim lekarzem prowadzącym w celu oceny, czy spełniają kryteria kwalifikacyjne.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
