Badanie nad wpływem oksykodonu i paracetamolu u pacjentów z chorobą zastawki sercowej lub chorobą wieńcową po operacji kardiochirurgicznej
Badanie prowadzone w: Finlandia
To badanie kliniczne koncentruje się na pacjentach, którzy przeszli operację serca z powodu choroby wieńcowej, choroby zastawki aortalnej, choroby zastawki mitralnej, choroby zastawki trójdzielnej lub kombinacji tych schorzeń. Głównym celem badania jest ocena wpływu oksykodonu – leku przeciwbólowego – na oddychanie po zabiegu kardiochirurgicznym.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Wiek powyżej 18 lat
- Planowana operacja serca z użyciem krążenia pozaustrojowego (maszyna wspierająca krążenie krwi podczas operacji)
- Zrozumienie protokołu badania i jego celów
- Świadoma zgoda na uczestnictwo w badaniu
Główne kryteria wykluczające:
- Przynależność do grup wrażliwych wymagających szczególnej opieki lub ochrony
Cel i przebieg badania:
Badanie ma na celu sprawdzenie, jak oksikodon wpływa na oddychanie po operacji serca. Lek ten podawany jest metodą zwaną PCA (patient-controlled analgesia), czyli analgezją kontrolowaną przez pacjenta, która pozwala chorym samodzielnie regulować ilość otrzymywanego leku przeciwbólowego pod nadzorem medycznym.
Podczas badania naukowcy monitorują poziom tlenu we krwi oraz wzorce oddychania, aby zrozumieć wszelkie zmiany związane ze stosowaniem oksykodonu. Oceniają również ilość zużytego leku i jego stężenie we krwi. Dodatkowo badane są natężenie bólu, ewentualne powikłania po operacji oraz ogólna jakość życia po zabiegu.
Oprócz oksykodonu, pacjenci otrzymują również paracetamol w postaci tabletek powlekanych do przyjmowania doustnego, co wspomaga leczenie bólu.
Lek badany:
Oksikodon to lek stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Działa on poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, zmieniając sposób odczuwania bólu przez organizm. W tym badaniu oksikodon podawany jest dożylnie za pomocą systemu PCA, co daje pacjentom kontrolę nad leczeniem bólu pooperacyjnego.
W trakcie pobytu w szpitalu oraz po wypisie prowadzone są regularne oceny stanu pacjenta, obejmujące pomiar bólu, monitorowanie funkcji oddechowych oraz ocenę takich aspektów jak lęk, depresja, odporność psychiczna, satysfakcja z życia i ogólna jakość życia związana ze zdrowiem. Badanie ma się zakończyć 31 grudnia 2026 roku.
Podsumowanie
Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące choroby zastawki mitralnej, prowadzone w Finlandii. Badanie to skupia się na szerszej grupie pacjentów z różnymi chorobami zastawek sercowych oraz chorobą wieńcową, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną. Głównym obszarem zainteresowania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leczenia bólu pooperacyjnego przy użyciu oksykodonu, ze szczególnym uwzględnieniem jego wpływu na funkcje oddechowe.
Badanie to ma istotne znaczenie dla praktyki klinicznej, ponieważ dostarcza informacji na temat optymalnego zarządzania bólem po operacjach serca, co może przyczynić się do lepszego komfortu pacjentów i szybszego powrotu do zdrowia po zabiegu.
Niemcy