Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Chłoniak z komórek płaszcza Badania w chorobie

Badania kliniczne: Chłoniak z komórek płaszcza

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (33) →
Szybkie filtry

33 badania kliniczne w tym schorzeniu

Badanie fazy 3 oceniające orelabrutinib w połączeniu z rituximabem i bendamustyną u pacjentów z początkowo nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza

Zarejestrowany lek
Kraje:CzechyCzechy
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Rituximab

Badanie glofitamabu, obinutuzumabu i tocilizumabu u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza po niepowodzeniu lub nawrocie po terapii CAR‑T

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:WłochyWłochy
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Glofitamab
  • Sponsor:Fondazione Italiana Linfomi Ets

Badanie skuteczności pirtobrutynibu w leczeniu chorych w wieku podeszłym, o słabszym stanie ogólnym, u których zdiagnozowano chłoniaka z komórek płaszcza.

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:WłochyWłochy
  • Uczestnicy:65 lat i więcej
  • Substancje:Pirtobrutinib
  • Sponsor:Fondazione Italiana Linfomi Ets

Badanie skuteczności glofitamabu w połączeniu z pirtobrutynibem u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza, którzy przeszli wcześniejsze leczenie oraz u pacjentów nieleczonych

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:DaniaDania
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Glofitamab
  • Sponsor:Klinikum der Universitaet Muenchen AöR
Zobacz wszystkie badania (33) →zastosowany filtr: schorzenie – Chłoniak z komórek płaszcza

W skrócie

Chłoniak z komórek płaszcza to rzadka postać chłoniaka nieziarniczego, która wymaga specjalistycznego leczenia. Obecnie prowadzonych jest 27 badań klinicznych, w których testuje się różne kombinacje leków dla pacjentów z tą chorobą – zarówno tych nieleczonych wcześniej, jak i tych z nawrotem lub z postacią oporną na leczenie. Badania te obejmują terapie celowane, chemioterapię, immunoterapię oraz innowacyjne metody leczenia, takie jak CAR T-cells.

Badanie akalabrutynibu z R-CHOP dla pacjentów z nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza w Hiszpanii

Badanie prowadzone w: Hiszpania

To badanie ocenia skuteczność połączenia akalabrutynibu z chemioterapią R-CHOP u pacjentów, którzy nie otrzymali jeszcze leczenia z powodu chłoniaka z komórek płaszcza. Akalabrutynib to lek należący do grupy inhibitorów BTK, który blokuje specyficzne białko wspierające wzrost komórek nowotworowych. R-CHOP to standardowa kombinacja chemioterapii stosowana w leczeniu chłoniaków, obejmująca rytuksymab, cyklofosfamid, doksorubicynę, winkrystynę i prednizon. Pacjenci otrzymują akalabrutynib w postaci tabletek powlekanych do przyjmowania doustnego wraz ze standardowym schematem R-CHOP. Badanie monitoruje odpowiedź na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych. Wymagane jest potwierdzenie diagnozy chłoniaka z komórek płaszcza ze specyficznymi markerami genetycznymi. Pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni z powodu tej choroby. Status sprawności według ECOG musi wynosić 2 lub mniej. Wymagane są odpowiednie wyniki badań krwi i prawidłowa czynność nerek.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej jakiekolwiek leczenie chłoniaka z komórek płaszcza. Osoby z innymi aktywnymi nowotworami, poważnymi problemami z sercem, niekontrolowanym nadciśnieniem, aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Pacjenci z alergią na badane leki. Osoby, które przeszły poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Testowane leki: Akalabrutynib działa poprzez blokowanie białka BTK, które pomaga komórkom nowotworowym rosnąć. R-CHOP to połączenie leków, które w różny sposób atakują komórki nowotworowe, pomagając zmniejszyć ich liczbę i poprawić objawy choroby.

Badanie wenetoklaksu, ibrutynibu i rytuksymabu lub bendamustyny dla pacjentów z nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza niezdolnych do terapii wysokodawkowej

Badanie prowadzone w: Niemcy, Włochy

Badanie bada skuteczność różnych kombinacji terapeutycznych u pacjentów, którzy nie otrzymali wcześniej leczenia i nie kwalifikują się do terapii wysokodawkowej. Testowane są kombinacje wenetoklaksu, ibrutynibu i rytuksymabu lub bendamustyny, ibrutynibu i rytuksymabu. Wenetoklaks i ibrutynib przyjmowane są doustnie, podczas gdy bendamustyna i rytuksymab podawane są dożylnie. Głównym celem badania jest ocena przeżycia wolnego od niepowodzenia, czyli czasu, w którym pacjent żyje z chorobą bez jej pogorszenia.

Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka z komórek płaszcza według klasyfikacji WHO. Klirens kreatyniny musi wynosić minimum 50 ml/min. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody. Mężczyźni z partnerkami zdolnymi do zajścia w ciążę muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Pacjenci muszą być w wieku co najmniej 60 lat i nie nadawać się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych. Wymagana jest co najmniej jedna mierzalna zmiana chorobowa. Status sprawności ECOG wynosi 2 lub mniej. Bezwzględna liczba neutrofilów wynosi co najmniej 1000 komórek na mikrolitr, a liczba płytek krwi co najmniej 75 000 na mikrolitr.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi typami nowotworów poza chłoniakiem z komórek płaszcza. Osoby, które nie spełniają kryteriów wieku lub stanu zdrowia określonych w badaniu. Pacjenci należący do grup szczególnie wrażliwych.

Testowane leki: Wenetoklaks działa poprzez blokowanie białka, które zapobiega śmierci komórek nowotworowych, promując ich naturalną śmierć. Ibrutynib blokuje białko BTK, które pomaga komórkom nowotworowym rosnąć i przeżywać. Rytuksymab to przeciwciało monoklonalne, które pomaga systemowi odpornościowemu zniszczyć komórki nowotworowe. Bendamustyna to chemioterapia, która uszkadza DNA komórek nowotworowych, zapobiegając ich wzrostowi.

Badanie zanubrutynibu i rytuksymabu w porównaniu z bendamustyną i rytuksymabem dla pacjentów z nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza niekwalifikujących się do przeszczepienia komórek macierzystych

Badanie prowadzone w: Polska, Niemcy, Francja, Austria, Irlandia, Włochy, Holandia, Portugalia, Belgia, Hiszpania, Rumunia

To badanie porównuje dwie różne kombinacje leczenia dla pacjentów, którzy nie otrzymali wcześniej terapii i nie kwalifikują się do przeszczepienia komórek macierzystych. Pierwsza grupa otrzymuje zanubrutynib i rytuksymab, druga grupa bendamustynę i rytuksymab. Wszystkie leki podawane są dożylnie lub doustnie. Głównym celem badania jest porównanie czasu przeżycia wolnego od progresji choroby oraz ocena ogólnej odpowiedzi na leczenie i jakości życia pacjentów.

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku co najmniej 70 lat lub w wieku 60-69 lat z problemami zdrowotnymi uniemożliwiającymi przeszczepienie komórek macierzystych. Mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody. Klirens kreatyniny musi wynosić co najmniej 30 ml/min. Diagnoza chłoniaka z komórek płaszcza musi być potwierdzona kryteriami medycznymi. Pacjent nie może otrzymać wcześniej żadnego leczenia. Wymagana jest mierzalna choroba. Status sprawności ECOG wynosi 0, 1 lub 2. Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 3 miesiące. Wymagana jest odpowiednia czynność narządów.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi typami nowotworów poza chłoniakiem z komórek płaszcza. Osoby poza określonym zakresem wiekowym. Pacjenci należący do grup szczególnie wrażliwych. Osoby z chorobami lub przyjmujące leki, które mogą wpływać na wyniki badania. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Pacjenci, którzy niedawno uczestniczyli w innym badaniu klinicznym.

Testowane leki: Zanubrutynib (BGB-3111) blokuje specyficzne białko pomagające komórkom nowotworowym rosnąć i przeżywać, potencjalnie wydłużając czas przeżycia bez progresji choroby. Rytuksymab przyczepia się do specyficznego białka na powierzchni komórek nowotworowych, pomagając systemowi odpornościowemu je zniszczyć. Bendamustyna uszkadza DNA komórek nowotworowych, zatrzymując ich wzrost i dzielenie.

Badanie CLIC-1901 CAR T-cells i tociliżumabu dla pacjentów z nawrotową lub oporną ostrą białaczką limfoblastyczną i chłoniakiem nieziarniczym z komórek B

Badanie prowadzone w: Dania

To badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność terapii CAR T-cell o nazwie DK-CLIC-1901 u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem. Terapia wykorzystuje zmodyfikowane komórki odpornościowe pacjenta do walki z rakiem. Pacjenci otrzymują również lek RoActemra (tociliżumab) podawany dożylnie. Badanie monitoruje odpowiedź na leczenie i ewentualne działania niepożądane przez określony czas, aby zrozumieć skuteczność i bezpieczeństwo tej metody leczenia.

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku od 1 do 70 lat. Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 12 tygodni po włączeniu do badania. Wymagana jest odpowiednia czynność narządów, w tym wynik powyżej 50% w teście sprawności ogólnej, czynność płuc wynosi co najmniej 40%, czynność serca powyżej 45%, brak objawów choroby serca, poziom bilirubiny poniżej 2 razy górna granica normy (chyba że z powodu zespołu Gilberta), poziom ALT poniżej 5 razy górna granica normy, odpowiednia czynność nerek, prawidłowa krzepliwość krwi. Pacjenci muszą podpisać formularz zgody i zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznych metod antykoncepcji.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z określonymi typami nowotworów mogą nie kwalifikować się. Osoby, które nie odpowiedziały na wcześniejsze leczenia lub których nowotwór powrócił. Pacjenci spoza określonego zakresu wiekowego. Osoby należące do grup szczególnie wrażliwych.

Testowane leki: CLIC-1901 CAR T-cell to terapia wykorzystująca specjalnie zmodyfikowane komórki z własnego układu odpornościowego pacjenta. Komórki te są zaprojektowane tak, aby rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe wyrażające białko CD19. Terapia jest testowana pod kątem bezpieczeństwa i wykonalności u pacjentów z pewnymi typami nowotworów krwi, które nie odpowiedziały na inne leczenia lub powróciły po leczeniu.

Badanie glofitamabu, wenetoklaksu i zanubrutynibu dla pacjentów z nieleczonym lub nawrotowym chłoniakiem z komórek płaszcza wysokiego ryzyka

Badanie prowadzone w: Francja, Belgia

Badanie ocenia skuteczność różnych kombinacji leczenia u pacjentów nieleczonych wcześniej lub z nawrotem choroby wysokiego ryzyka. Testowane są kombinacje glofitamabu, wenetoklaksu i zanubrutynibu. Glofitamab podawany jest dożylnie, podczas gdy wenetoklaks i zanubrutynib przyjmowane są doustnie w postaci tabletek lub kapsułek. Celem badania jest określenie, jak dobrze te kombinacje działają w kontrolowaniu wysokiego ryzyka chłoniaka z komórek płaszcza.

Kryteria włączenia: Wiek 18-79 lat. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgadzać się na niezajście w ciążę oraz nie karmić piersią podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu. Mężczyźni zdolni do spłodzenia dziecka muszą stosować antykoncepcję i nie oddawać nasienia podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu. Wymagane są odpowiednie wyniki badań krwi. Pacjent musi być częścią systemu zabezpieczenia społecznego. Wymagane jest zrozumienie i mówienie w jednym z oficjalnych języków kraju. Status szczepienia przeciwko COVID-19 musi być zgodny z lokalnymi wytycznymi. Pacjenci muszą być gotowi do pobytu w szpitalu, gdy jest to wymagane. Skutki uboczne wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych muszą być łagodne lub ustąpić. Potwierdzona diagnoza chłoniaka z komórek płaszcza. Mierzalna choroba. Choroba w stadium II-IV. Status sprawności ECOG wynosi 0-2. Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy. Odpowiednia czynność nerek i wątroby.

Kryteria wykluczenia: Kryteria wykluczenia nie zostały szczegółowo wymienione w dostarczonej dokumentacji.

Testowane leki: Glofitamab to lek badany w połączeniu z innymi lekami w celu kontrolowania lub zmniejszania raka u pacjentów z wysokim ryzykiem chłoniaka z komórek płaszcza. Wenetoklaks pomaga zabijać komórki nowotworowe poprzez blokowanie białka, które pomaga im przeżyć. Zanubrutynib działa poprzez blokowanie sygnałów potrzebnych komórkom nowotworowym do wzrostu.

Badanie golkadomidu i walemetostatu tozyłanu dla pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem nieziarniczym

Badanie prowadzone w: Dania, Francja, Hiszpania, Włochy

Badanie ocenia lek o nazwie golkadomid (CC-99282), zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi leczeniami chłoniaków, w tym rytuksymabem, obinutuzumabem, tafasytamabem i walemetostatem. Celem badania jest określenie bezpieczeństwa i tolerancji golkadomidu oraz znalezienie najlepszej dawki do wykorzystania w przyszłych badaniach. Uczestnicy otrzymują leczenie i są monitorowani pod kątem działań niepożądanych lub zmian w ich stanie zdrowia. Badanie dostarcza cennych informacji o skuteczności tej kombinacji leczenia u osób z różnymi typami chłoniaka nieziarniczego, w tym chłoniaka z komórek płaszcza.

Kryteria włączenia: Wiek 18 lat lub więcej. Diagnoza chłoniaka nieziarniczego (NHL), w tym chłoniaka z komórek płaszcza, która powróciła lub nie odpowiedziała na leczenie. Status sprawności ECOG wynosi 0, 1 lub 2. Określone wyniki badań krwi: bezwzględna liczba neutrofilów, hemoglobina, płytki krwi, klirens kreatyniny, poziomy enzymów wątrobowych. Pacjenci muszą zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych zgodnie z planem zapobiegania ciąży CC-99282.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niewymienionych w badaniu. Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogłyby zakłócić badanie. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Pacjenci z niedawnym zawałem serca lub ciężkimi problemami z sercem. Osoby z aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia. Pacjenci z historią reakcji alergicznych na badane leki. Osoby obecnie uczestniczące w innym badaniu klinicznym. Pacjenci z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu. Osoby z poważnym zabiegiem chirurgicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni. Pacjenci ze znaną historią HIV, zapalenia wątroby typu B lub C.

Testowane leki: CC-99282 to eksperymentalna cząsteczka testowana pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu nawrotowych lub opornych chłoniaków nieziarniczych. Przyjmowana jest doustnie i jest badana zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami. Rytuksymab, obinutuzumab, tafasytamab i walemetostat to leki stosowane w leczeniu chłoniaków nieziarniczych, z których każdy działa w unikalny sposób, aby pomóc organizmowi zwalczać komórki nowotworowe.

Badanie ibrutynibu, przeciwciała CD20 i wenetoklaksu dla pacjentów z nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza

Badanie prowadzone w: Francja, Belgia

Badanie koncentruje się na skuteczności różnych kombinacji lekowych dla pacjentów, którzy nie otrzymali jeszcze leczenia chłoniaka z komórek płaszcza. Badanie obejmuje ibrutynib, wenetoklaks, rytuksymab i obinutuzumab. Ibrutynib i wenetoklaks przyjmowane są doustnie, podczas gdy rytuksymab i obinutuzumab podawane są dożylnie. Głównym celem badania jest określenie skuteczności tych kombinacji terapeutycznych w zmniejszaniu lub eliminowaniu oznak nowotworu we krwi i szpiku kostnym.

Kryteria włączenia: Wiek 18-79 lat w momencie podpisywania formularza zgody. Choroba w stadium II-IV według systemu Ann Arbor. Co najmniej jeden mierzalny węzeł chłonny większy niż 1,5 cm i wymaganie leczenia. Status sprawności ECOG wynosi 0-2. Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy. Dla pacjentów we Francji wymagana jest przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego. Podpisanie dobrowolnej świadomej zgody. Potwierdzona diagnoza chłoniaka z komórek płaszcza. Brak wcześniejszego leczenia. Odpowiedni klirens kreatyniny i czynność wątroby.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy otrzymali już leczenie chłoniaka z komórek płaszcza. Osoby, które nie spełniają określonych kryteriów wieku lub stanu zdrowia. Pacjenci należący do grup szczególnie wrażliwych.

Testowane leki: Ibrutynib blokuje specyficzne białko pomagające komórkom nowotworowym rosnąć, spowalniając lub zatrzymując progresję choroby. Przeciwciało CD20 przyczepia się do białka na powierzchni komórek nowotworowych, pomagając systemowi odpornościowemu je zniszczyć. Wenetoklaks promuje naturalną śmierć komórek nowotworowych poprzez hamowanie białka, które zapobiega ich śmierci.

Badanie terapii KTE-X19 CAR-T cell dla pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem z komórek płaszcza częściowo odpowiadających na ibrutynib

Badanie prowadzone w: Włochy

Badanie koncentruje się na pacjentach z chłoniakiem z komórek płaszcza, który powrócił lub nie odpowiedział na wcześniejsze leczenia. Główne leczenie testowane w badaniu to terapia KTE-X19, forma terapii CAR-T cell. Terapia polega na modyfikacji własnych komórek odpornościowych pacjenta, aby lepiej rozpoznawały i atakowały komórki nowotworowe. Pacjenci najpierw otrzymują ibrutynib, a jeśli osiągną częściową odpowiedź, następnie otrzymują terapię KTE-X19 podawaną dożylnie. Badanie może również obejmować cyklofosfamid i fludarabinę, leki chemioterapeutyczne stosowane do przygotowania organizmu do terapii komórkowej.

Kryteria włączenia: Podpisanie formularza świadomej zgody. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego. Kobiety i mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Zdolność uczestniczenia w zabiegach leczniczych i wizytach kontrolnych. Dostępna wcześniejsza dokumentacja medyczna. Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni. Wiek 18-75 lat. Status sprawności ECOG wynosi 0 lub 1. Potwierdzona diagnoza chłoniaka z komórek płaszcza. Nawrotowa lub oporna choroba po co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu. Obecnie otrzymujący ibrutynib bez problemów z tolerancją leku. Potwierdzona częściowa odpowiedź poprzez badania obrazowe po co najmniej 6 miesiącach leczenia ibrutynibem. Określone wyniki badań krwi i odpowiednia czynność narządów.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie doświadczyli powrotu lub pogorszenia chłoniaka z komórek płaszcza. Osoby, które obecnie nie otrzymują ibrutynibu jako jedynej terapii. Pacjenci, którzy nie są w częściowej remisji podczas terapii ibrutynibem. Osoby, które nie są w stanie otrzymać infuzji KTE-X19. Pacjenci spoza określonego zakresu wiekowego. Osoby należące do grup szczególnie wrażliwych.

Testowane leki: KTE-X19 to terapia wykorzystująca własne komórki odpornościowe do walki z rakiem. Komórki są pobierane z organizmu, zmieniane w laboratorium, aby lepiej atakować komórki nowotworowe, a następnie zwracane do organizmu. Ibrutynib spowalnia lub zatrzymuje wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie białka potrzebnego rakom do wzrostu.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa pirtobrutynibu i rytuksymabu dla dorosłych pacjentów z nieleczonym indolentnym chłoniakiem z komórek płaszcza

Badanie prowadzone w: Hiszpania, Portugalia

Badanie testuje skuteczność i bezpieczeństwo nowej kombinacji leczenia pirtobrutynibem i rytuksymabem u pacjentów z mniej agresywną formą chłoniaka z komórek płaszcza, którzy nie otrzymali jeszcze żadnego leczenia. Pirtobrutynib przyjmowany jest doustnie w postaci tabletek powlekanych, podczas gdy rytuksymab podawany jest dożylnie. Badanie sprawdza, czy ta kombinacja może być dobrą alternatywą dla zwykłych metod leczenia. Uczestnicy są monitorowani w czasie w celu oceny skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

Kryteria włączenia: Wiek 18 lat lub więcej. Stabilna choroba bez oznak pogorszenia przez co najmniej 3 miesiące. Kobiety zdolne do zajścia w ciążę muszą mieć negatywny test ciążowy i zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznej antykoncepcji. Mężczyźni muszą stosować bardzo skuteczną antykoncepcję. Podpisanie formularza zgody. Brak uczestnictwa w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 2 lat. Potwierdzona diagnoza chłoniaka z komórek płaszcza. Brak wcześniejszego leczenia (z wyjątkiem diagnostycznej splenektomii). Brak objawów związanych z chłoniakiem. Status sprawności ECOG poniżej 2. Stadium kliniczne I-IV bez objawów. Określone wartości badań laboratoryjnych.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy otrzymali już leczenie. Osoby z typem chłoniaka z komórek płaszcza, który nie jest uznawany za indolentny. Pacjenci należący do grup szczególnie wrażliwych.

Testowane leki: Pirtobrutynib działa poprzez blokowanie białek w organizmie, które pomagają komórkom nowotworowym rosnąć i przeżywać. Rytuksymab to terapia przeciwciałami monoklonalnymi, która pomaga systemowi odpornościowemu organizmu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa sonrotoklaksu i zanubrutynibu dla dorosłych z nawrotowym lub opornym chłoniakiem z komórek płaszcza

Badanie prowadzone w: Polska, Włochy, Austria, Niemcy, Hiszpania, Francja

Badanie testuje skuteczność i bezpieczeństwo nowej kombinacji leczenia u pacjentów, których choroba powróciła lub nie odpowiedziała na wcześniejsze terapie. Leczenie obejmuje sonrotoklaks i zanubrutynib. Badanie porównuje efekty przyjmowania sonrotoklaksu i zanubrutynibu razem z przyjmowaniem placebo z zanubrutynibem. Celem jest sprawdzenie, czy kombinacja sonrotoklaksu i zanubrutynibu działa lepiej niż obecne standardowe leczenie. Uczestnicy są losowo przydzielani do otrzymania nowej kombinacji lub standardowego leczenia. Badanie monitoruje, jak długo pacjenci żyją bez pogorszenia choroby oraz inne wyniki zdrowotne.

Kryteria włączenia: Potwierdzona diagnoza chłoniaka z komórek płaszcza. Otrzymano 1-5 wcześniejszych linii leczenia, w tym terapię przeciwciałem anty-CD20. Choroba powróciła lub nie odpowiedziała na ostatnie leczenie. Mierzalna choroba. Status sprawności ECOG wynosi 0-2. Odpowiednia czynność narządów. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety mogą uczestniczyć. Pacjenci muszą być dorosłi.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez nawrotowego lub opornego chłoniaka z komórek płaszcza. Osoby spoza określonego zakresu wiekowego. Pacjenci niechętni lub niezdolni do przestrzegania procedur badania. Osoby z innymi poważnymi problemami zdrowotnymi. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Pacjenci, którzy niedawno uczestniczyli w innym badaniu klinicznym. Osoby z alergiami na badane leki. Pacjenci z pewnymi infekcjami lub chorobami.

Testowane leki: Sonrotoklaks działa poprzez blokowanie białek w komórkach nowotworowych, które pomagają im przeżyć, prowadząc do ich śmierci. Zanubrutynib działa poprzez blokowanie specyficznego białka w komórkach nowotworowych, które pomaga im rosnąć i dzielić się, spowalniając lub zatrzymując wzrost raka.

Podsumowanie

Przedstawione badania kliniczne obejmują szeroki zakres terapeutycznych możliwości dla pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza – zarówno tych z nowo rozpoznaną chorobą, jak i tych z nawrotem lub postacią oporną na leczenie. Większość badań koncentruje się na inhibitorach BTK (takich jak ibrutynib, akalabrutynib, zanubrutynib czy pirtobrutynib), często w połączeniu z innymi lekami, jak wenetoklaks czy przeciwciała monoklonalne (rytuksymab, obinutuzumab).

Znaczna część badań prowadzona jest w krajach Europy Zachodniej, szczególnie w Hiszpanii, Francji, Niemczech i Włoszech, co odzwierciedla silną infrastrukturę badawczą w tych regionach. Polska również uczestniczy w kilku badaniach, co daje polskim pacjentom dostęp do innowacyjnych terapii.

Pojawiają się również innowacyjne podejścia terapeutyczne, takie jak terapie CAR T-cell (CLIC-1901, KTE-X19, MB-CART19.1) oraz bispecyficzne przeciwciała (glofitamab, odronextamab), które reprezentują nową generację leczenia immunoterapeutycznego. Te metody oferują nadzieję szczególnie dla pacjentów, u których standardowe terapie zawiodły.

Wiele badań ma na celu poprawę jakości życia pacjentów starszych lub tych, którzy nie kwalifikują się do intensywnej chemioterapii czy przeszczepienia komórek macierzystych, poprzez zastosowanie mniej toksycznych, ale skutecznych kombinacji lekowych.

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).