Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Zwiększanie dawki glimepiridu u osób z cukrzycą typu MODY (HNF1A-MODY oraz HNF4A-MODY)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób chorujących na Maturity-onset diabetes of the young type 3 oraz Maturity-onset diabetes of the young type 1, czyli rzadkie formy cukrzycy młodych dorosłych wynikające z konkretnych zmian genetycznych. Celem badania jest sprawdzenie wpływu stopniowego zwiększania dawki leku o nazwie glimepiride na poziom cukru we krwi. Glimepiride należy do grupy leków zwanych sulfonylurea, które pomagają organizmowi regulować poziom glukozy.

W trakcie badania osoby będą monitorowane przy użyciu urządzenia do continuous glucose monitoring, czyli systemu pozwalającego na stałe śledzenie poziomu cukru w organizmie bez konieczności ciągłego nakłuwania palców. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie, a ich stan będzie oceniany poprzez porównanie wyników przed rozpoczęciem zmiany dawkowania oraz w końcowym etapie stosowania leku. Analizie podlegają różne wskaźniki, takie jak haemoglobin A1c, która pokazuje średni poziom cukru w ciągu ostatnich kilku miesięcy, oraz wyniki uzyskiwane podczas OGTT, czyli testu obciążenia glukozą, mającego na celu sprawdzenie, jak organizm radzi sobie z cukrem po jego spożyciu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i pomiary wstępne

    Po przystąpieniu do badania następuje etap pomiarów wstępnych.

    W tym czasie stosowane jest ciągłe monitorowanie glikemii, czyli system, który na bieżąco sprawdza poziom cukru we krwi.

    Wykonane zostaną testy, w tym test obciążenia glukozą (badanie sprawdzające, jak organizm reaguje na spożycie cukru) oraz pomiary hemoglobiny A1c (wskaźnik średniego poziomu cukru w ostatnich miesiącach).

  2. Krok 2

    Faza zwiększania dawki leku

    Następuje etap zwiększania dawki leku, który ma na celu ustalenie optymalnej ilości substancji leczniczej.

    Przyjmowany jest lek glimepirid w formie tabletek do stosowania doustnego.

    Początkowa dawka wynosi 3 mg.

    Dawka jest stopniowo dostosowywana, aż do osiągnięcia poziomu, który jest dobrze tolerowany przez organizm.

  3. Krok 3

    Faza utrzymania leczenia

    Po ustaleniu odpowiedniej dawki następuje faza utrzymania.

    W tym okresie kontynuowane jest przyjmowanie ustalonej dawki glimepiridu.

    Podczas tej fazy nadal prowadzone jest ciągłe monitorowanie glikemii, aby ocenić skuteczność leczenia oraz monitorować ewentualne niedocukrzenia (stany, w których poziom cukru we krwi spada poniżej normy).

  4. Krok 4

    Końcowe pomiary

    W ostatnich dwóch tygodniach badania przeprowadzane są końcowe pomiary.

    Ponownie wykonane zostaną testy, takie jak test obciążenia glukozą oraz pomiar hemoglobiny A1c, aby porównać wyniki z fazy wstępnej.

    Analizie poddane zostaną dane z ciągłego monitorowania glikemii, w tym czas, w którym poziom cukru utrzymuje się w określonych, bezpiecznych granicach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną odmianę cukrzycy zwaną HNF1A-MODY lub HNF4A-MODY, która jest spowodowana konkretną zmianą w genach (tzw. mutacją, czyli błędem w zapisie genetycznym).
  • Ta zmiana genetyczna musi być określona jako chorobotwórcza lub prawdopodobnie chorobotwórcza, co oznacza, że bezpośrednio odpowiada za wystąpienie choroby.
  • Poziom HbA1c, czyli wskaźnik pokazujący średnie stężenie cukru we krwi z ostatnich kilku miesięcy, musi wynosić co najmniej 48 mmol/mol.
  • Pacjent może obecnie stosować insulinę, czyli hormon pomagający regulować poziom cukru w organizmie.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę, czyli dobrowolnie podpisać dokument potwierdzający, że rozumie zasady badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Karmienie piersią, ciąża lub stosowanie niewystarczających metod antykoncepcji (zabezpieczania przed ciążą) przez kobiety w wieku rozrodczym.
  • Nefropatia, czyli choroba nerek, objawiająca się niskim wskaźnikiem eGFR (poziomem określającym, jak dobrze nerki filtrują krew) lub silnym albuminurią (obecnością dużych ilości białka, zwanego albuminą, w moczu).
  • Zaawansowana choroba wątroby, która oznacza, że wątroba nie funkcjonuje już prawidłowo.
  • Przeciwwskazania do używania specjalnego urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy (czyli czujnika mierzącego poziom cukru w czasie rzeczywistym), na przykład silne reakcje skórne lub stosowanie substancji, które mogą zakłócać odczyty urządzenia.
  • Znana reakcja alergiczna na lek badany (glimepirid) lub inne leki z grupy sulfonamidów.
  • Stosowanie leków z grupy pochodnych sulfonylomocznika (leków obniżających poziom cukru) lub glinidów w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Glimepirid to lek przyjmowany doustnie, który pomaga obniżyć poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą. W tym badaniu sprawdza się, jak stopniowe zwiększanie dawki tego leku wpływa na kontrolę poziomu glukozy u pacjentów z określonymi typami cukrzycy (MODY).

Co już wiadomo o tej terapii

Glimepirid - Ten lek przyjmuje się doustnie w formie tabletki, aby pomagać w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. Jest to powszechnie stosowany środek z grupy pochodnych sulfonylomocznika, który pomaga organizmowi produkować więcej insuliny. Działa on poprzez bezpośrednie pobudzanie komórek trzustki do uwalniania tego hormonu, co obniża stężenie glukozy. Stosuje się go głównie w leczeniu cukrzycy, w tym u osób z rzadkimi postaciami cukrzycy typu MODY.

Badane choroby

  • Cukrzyca MODY typu 3 (HNF1A-MODY)

    Jest to rzadka postać cukrzycy, która pojawia się zazwyczaj u młodych osób. Wynika ona z zaburzenia działania konkretnego białka odpowiedzialnego za regulację funkcji komórek trzustki. Choroba postępuje stopniowo poprzez zmniejszanie zdolności organizmu do wytwarzania odpowiedniej ilości insuliny. W miarę rozwoju schorzenia poziom cukru we krwi staje się coraz trudniejszy do utrzymania w normie.

  • Cukrzyca MODY typu 1 (HNF4A-MODY)

    Jest to genetyczna forma cukrzycy, która dotyka osoby w młodym wieku. Powstaje w wyniku błędu w genach, co wpływa na pracę trzustki i jej zdolność do kontrolowania poziomu glukozy. Proces chorobowy charakteryzuje się postępującym spadkiem wydajności produkcji insuliny przez organizm. Prowadzi to do stopniowego wzrostu stężenia cukru we krwi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524679-22-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorSteno Diabetes Center Copenhagen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).