Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Wpływ empagliflozyny na poziom glukozy we krwi u pacjentów z HNF1A-MODY

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rzadką formą cukrzycy, znaną jako Maturity-onset diabetes of the young type 3 (HNF1A-MODY). Jest to rodzaj cukrzycy, który pojawia się w młodym wieku i jest spowodowany specyficzną mutacją genetyczną. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie empagliflozin wpływa na poziom cukru we krwi u pacjentów z tą chorobą. Empagliflozin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych i jest przyjmowany doustnie.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do dwóch grup. Jedna grupa będzie przyjmować empagliflozin, a druga placebo, czyli tabletkę bez substancji czynnej. Po pewnym czasie grupy zamienią się miejscami, co oznacza, że każdy uczestnik będzie miał okazję przyjmować zarówno empagliflozin, jak i placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto przyjmuje który lek w danym momencie.

Badanie ma na celu ocenę, jak empagliflozin wpływa na poziom cukru we krwi, mierzonego za pomocą specjalnych urządzeń do ciągłego monitorowania glukozy. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy empagliflozin może być skutecznym lekiem dla osób z HNF1A-MODY. Badanie potrwa do początku 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, zdiagnozowana cukrzyca typu HNF1A-MODY oraz stabilne leczenie obniżające poziom glukozy przez co najmniej 60 dni przed wizytą kwalifikacyjną.

  2. Krok 2

    Okres leczenia empagliflozyną

    Pacjent przyjmuje empagliflozynę w dawce 25 mg raz dziennie w formie tabletki powlekanej.

    Celem tego etapu jest zbadanie wpływu empagliflozyny na poziom glukozy we krwi.

  3. Krok 3

    Monitorowanie glukozy

    Podczas badania pacjent korzysta z ciągłego monitorowania glukozy (CGM), aby śledzić zmiany poziomu glukozy we krwi.

    Monitorowanie odbywa się przez ostatnie 10 lub 14 dni każdego okresu leczenia, w zależności od używanego urządzenia CGM.

  4. Krok 4

    Okres leczenia placebo

    Pacjent przyjmuje placebo w formie tabletki, co pozwala na porównanie efektów z empagliflozyną.

    Podobnie jak w przypadku empagliflozyny, monitorowanie glukozy odbywa się przez ostatnie 10 lub 14 dni tego okresu.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Po zakończeniu obu okresów leczenia, wyniki są analizowane w celu porównania średniego poziomu glukozy podczas stosowania empagliflozyny i placebo.

    Dodatkowe parametry, takie jak zmienność poziomu glukozy, czas spędzony w określonych zakresach glukozy oraz inne wskaźniki metaboliczne, są również oceniane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę, co oznacza, że musi zrozumieć i zgodzić się na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć cukrzycę spowodowaną przez mutację w genie HNF1A. Mutacja to zmiana w materiale genetycznym, która może wpływać na zdrowie.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Poziom hemoglobiny A1c pacjenta musi wynosić co najmniej 48 mmol/mol. Hemoglobina A1c to badanie krwi, które pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Pacjent musi być na stabilnym leczeniu obniżającym poziom cukru przez co najmniej 60 dni przed wizytą kwalifikacyjną. Oznacza to, że nie powinno być zmian w leczeniu w tym czasie.
  • Pacjent musi być leczony co najmniej jednym lekiem obniżającym poziom cukru w stałej dawce.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje cukrzycy niż Maturity-onset diabetes of the young type 3 (HNF1A-MODY). Jest to specyficzny typ cukrzycy, który pojawia się w młodym wieku.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to 18-65 lat.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą grupą, czyli osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Empagliflozin to lek stosowany w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi. W badaniu klinicznym oceniano jego skuteczność u pacjentów z HNF1A-MODY, co jest specyficznym typem cukrzycy. Empagliflozin działa poprzez zwiększenie wydalania glukozy z moczem, co pomaga w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Empagliflozyna – Empagliflozyna jest lekiem podawanym doustnie, zazwyczaj w formie tabletek, stosowanym w leczeniu cukrzycy. Obecnie jest szeroko badana i stosowana w medycynie, szczególnie w kontekście cukrzycy typu 2 oraz specyficznych form cukrzycy, takich jak cukrzyca typu MODY3. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest obniżenie poziomu glukozy we krwi. Działa poprzez hamowanie białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Klasyfikowana jest jako inhibitor SGLT2, co oznacza, że należy do grupy leków obniżających poziom cukru we krwi poprzez działanie na nerki.

Badane choroby

Cukrzyca MODY typu 3 (HNF1A-MODY) – Jest to rzadka forma cukrzycy, która pojawia się zazwyczaj w młodym wieku, często przed 25 rokiem życia. Choroba jest spowodowana mutacją w genie HNF1A, co prowadzi do zaburzeń w produkcji insuliny przez trzustkę. Objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu oraz zmęczenie. W przeciwieństwie do typowej cukrzycy typu 1, pacjenci z HNF1A-MODY zazwyczaj nie wymagają insuliny do kontroli poziomu cukru we krwi. Choroba może być dziedziczona, co oznacza, że występuje w rodzinach. Wczesne rozpoznanie jest kluczowe dla zarządzania objawami i zapobiegania powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503760-17-00Planowana liczba uczestników24 osobySponsorSteno Diabetes Center Copenhagen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).