Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ sufentanylu i remifentanylu na tętno podczas intubacji u pacjentów powyżej 55 lat z pełnym żołądkiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu opioidów na tętno podczas szybkiej intubacji sekwencyjnej. Intubacja to procedura medyczna, w której wprowadza się rurkę do tchawicy, aby zapewnić pacjentowi oddychanie. W badaniu biorą udział pacjenci w wieku 55-65 lat z wysokim ryzykiem anestezjologicznym lub pacjenci powyżej 65 lat, którzy wymagają szybkiej indukcji znieczulenia ogólnego. Szybka indukcja jest stosowana, gdy pacjent ma pełny żołądek, co może zwiększać ryzyko powikłań podczas znieczulenia.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym sufentanyl, remifentanyl oraz chlorek sodu. Sufentanyl i remifentanyl to opioidy, które są używane do znieczulenia i łagodzenia bólu. Chlorek sodu jest stosowany jako placebo. Celem badania jest ocena, jak te leki wpływają na tętno pacjentów podczas intubacji. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, który lek jest podawany.

Podczas badania monitorowane są zmiany tętna pacjentów od momentu wejścia na salę operacyjną do zakończenia intubacji. Dodatkowo oceniane są inne parametry, takie jak występowanie wymiotów podczas operacji, potrzeba stosowania leków zwiększających ciśnienie krwi oraz ewentualne problemy z oddychaniem. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak opioidy wpływają na organizm podczas szybkiej intubacji, co może pomóc w poprawie bezpieczeństwa pacjentów podczas operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 65 lat lub wiek 55-65 lat z ASA ≥ 3.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do znieczulenia

    Pacjent przygotowuje się do znieczulenia ogólnego w szybkim trybie, co jest konieczne ze względu na pełny żołądek.

    Przygotowanie obejmuje ocenę stanu zdrowia pacjenta oraz konsultację anestezjologiczną.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Podanie leków odbywa się drogą dożylną.

    Stosowane leki to: sól sodowa, sufentanil (SUFENTA 10 mikrogramów/2 ml) oraz remifentanil (ULTIVA 2 mg).

    Leki te są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

  4. Krok 4

    Intubacja i monitorowanie

    Podczas intubacji pacjent jest monitorowany pod kątem zmian w częstości akcji serca.

    Celem jest ocena wpływu opioidów na częstość akcji serca podczas laryngoskopii.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne kryterium oceny to zmiana częstości akcji serca między momentem wejścia na salę operacyjną (T0) a końcem indukcji i intubacji (T2).

    Dodatkowe kryteria obejmują m.in. ocenę skali Cormacka, częstość wymiotów śródoperacyjnych oraz zmiany ciśnienia tętniczego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć więcej niż 65 lat lub być w wieku od 55 do 65 lat z ASA równym lub większym niż 3. ASA to skala oceniająca ryzyko związane z znieczuleniem.
  • Pacjent musi być poddawany operacji (pilnej lub planowanej), wymagającej znieczulenia ogólnego w szybkim trybie, ponieważ jest uważany za osobę z "pełnym żołądkiem". Oznacza to, że pacjent może mieć problemy z przełykiem lub żołądkiem, przebyte operacje bariatryczne, zespół niedrożności (z rurką nosowo-żołądkową lub bez niej), lub nie przestrzegał zaleceń dotyczących niejedzenia przez mniej niż 6 godzin i/lub niepicia przez mniej niż 2 godziny przed zabiegiem.
  • Pacjent może mieć dowolny wskaźnik masy ciała (BMI).
  • Pacjent może mieć dowolne kryteria dotyczące intubacji ustno-tchawiczej, które były omawiane podczas konsultacji anestezjologicznej.
  • Pacjent musi być poinformowany o badaniu i wyrazić na nie pisemną zgodę przed rozpoczęciem procedur badania.
  • Pacjent musi być objęty francuskim systemem ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mieszczą się w przedziale wiekowym 55-65 lat lub są starsi niż 65 lat.
  • Pacjenci z wynikiem ASA większym niż 3, jeśli mają od 55 do 65 lat. ASA to skala oceniająca ryzyko związane z operacją, gdzie wyższy wynik oznacza większe ryzyko.
  • Pacjenci, którzy nie wymagają szybkiej sekwencji wprowadzenia do znieczulenia. Szybka sekwencja wprowadzenia to metoda stosowana, gdy pacjent ma pełny żołądek, aby zminimalizować ryzyko wymiotów podczas znieczulenia.
  • Pacjenci, którzy nie są uznawani za mających pełny żołądek podczas konsultacji anestezjologicznej.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Opioidy są stosowane w badaniu klinicznym, aby ocenić ich wpływ na częstość akcji serca podczas intubacji w szybkim wprowadzeniu do znieczulenia. Opioidy to grupa leków, które działają przeciwbólowo i uspokajająco, co może pomóc w zmniejszeniu stresu i bólu związanego z procedurą medyczną. W tym badaniu opioidy są używane, aby sprawdzić, jak wpływają na serce pacjenta podczas intubacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Opioidy – Leki te są podawane dożylnie i stosowane w celu znieczulenia pacjentów podczas intubacji w szybkim trybie sekwencyjnym. Obecnie są szeroko stosowane w medycynie, a ich działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę bólu i znieczulenie podczas procedur medycznych. Na poziomie molekularnym opioidy działają poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowane są jako leki przeciwbólowe.

Badane choroby

  • Choroba refluksowa przełyku

    Jest to schorzenie, w którym kwas żołądkowy cofa się do przełyku, powodując podrażnienie jego błony śluzowej. Objawia się zgagą, kwaśnym posmakiem w ustach oraz bólem w klatce piersiowej. Może prowadzić do zapalenia przełyku, a w dłuższej perspektywie do zmian w jego strukturze. Często występuje po posiłkach, zwłaszcza obfitych lub tłustych. Może być nasilane przez leżenie lub pochylanie się. W niektórych przypadkach towarzyszy mu kaszel lub chrypka.

  • Astma oskrzelowa

    Jest to przewlekła choroba dróg oddechowych charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu i kaszlu. Objawy te są wynikiem zwężenia oskrzeli, które może być wywołane przez alergeny, wysiłek fizyczny, zimne powietrze lub stres. Ataki astmy mogą występować o każdej porze dnia, ale często nasilają się w nocy lub nad ranem. Choroba ta może mieć różny przebieg, od łagodnego do ciężkiego. W niektórych przypadkach może prowadzić do ograniczenia aktywności fizycznej. Regularne monitorowanie i unikanie czynników wywołujących ataki jest kluczowe dla kontrolowania objawów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501500-10-00Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorCentre Hospitalier Sud Francilien

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).