Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie znieczulenia podpajęczynówkowego z sedacją u pacjentek z ułożeniem miednicowym płodu: badanie z midazolamem i bupiwakainą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy porównania dwóch metod znieczulenia stosowanych podczas próby zmiany pozycji płodu w macicy. Celem jest sprawdzenie, czy znieczulenie rdzeniowe jest bardziej skuteczne niż sedacja w przypadku zewnętrznego obrotu płodu. Zewnętrzny obrót płodu to procedura, która ma na celu zmianę pozycji płodu z położenia pośladkowego lub poprzecznego na położenie główkowe, co jest korzystne dla porodu.

W badaniu używane są dwa leki: midazolam i bupiwakaina. Midazolam to lek stosowany do sedacji, czyli uspokojenia pacjenta, a bupiwakaina to środek znieczulający stosowany w znieczuleniu rdzeniowym. Obie metody mają na celu zmniejszenie bólu i dyskomfortu podczas procedury. Badanie jest prowadzone w sposób kontrolowany i losowy, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: znieczulenia rdzeniowego lub sedacji.

Przebieg badania obejmuje ocenę skuteczności obu metod znieczulenia w osiągnięciu pożądanej pozycji płodu. Dodatkowo monitorowane są ewentualne zdarzenia niepożądane związane z procedurą i znieczuleniem, takie jak spadek ciśnienia krwi, nudności czy wymioty. Wyniki badania pomogą określić, która metoda znieczulenia jest bardziej efektywna i bezpieczna dla pacjentek poddawanych zewnętrznemu obrotowi płodu.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek co najmniej 18 lat, ciąża z płodem w położeniu miednicowym lub poprzecznym w 36 tygodniu, oraz podpisaniu świadomej zgody, pacjentka zostaje przyjęta do badania.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do procedury

    Pacjentka zostaje poinformowana o przebiegu badania oraz o możliwych działaniach niepożądanych związanych z zastosowaniem znieczulenia.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    W zależności od grupy badawczej, pacjentka otrzymuje midazolam w postaci roztworu do wstrzykiwań lub bupiwakainę w postaci roztworu do wstrzykiwań do znieczulenia rdzeniowego.

    Midazolam jest podawany w dawce 1 mg/ml, a bupiwakaina w dawce 20 mg/4 ml.

  4. Krok 4

    Przeprowadzenie zewnętrznego obrotu

    Celem procedury jest zmiana położenia płodu z miednicowego lub poprzecznego na główkowe. Procedura jest wykonywana po podaniu znieczulenia.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Po zakończeniu procedury ocenia się, czy udało się osiągnąć położenie główkowe płodu. Jest to główny cel badania.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena wtórnych punktów końcowych

    Monitorowane są ewentualne zdarzenia wtórne, takie jak konieczność cesarskiego cięcia, krwawienie, pęknięcie błon płodowych, oraz reakcje na znieczulenie, takie jak spadek ciśnienia, bradykardia, nudności.

    Oceniane jest również odczuwanie bólu przez pacjentkę za pomocą skali VAS.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną końcowego sposobu porodu oraz położenia płodu w momencie porodu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek: musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być w 36. tygodniu ciąży i mieć dziecko w pozycji, która nie jest głową w dół (pozycja pośladkowa lub poprzeczna).
  • Musisz być objęta systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Musisz podpisać formularz zgody, co oznacza, że zgadzasz się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Jeśli jesteś mężczyzną, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Jeśli jesteś w grupie wiekowej poniżej 18 lat, nie możesz uczestniczyć w badaniu.
  • Jeśli jesteś w ciąży i masz inne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo lub wyniki badania, nie możesz wziąć udziału.
  • Jeśli jesteś wrażliwą grupą populacji, co oznacza, że możesz być bardziej narażona na ryzyko związane z badaniem, nie możesz uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Spinal Anesthesia

    Spinal anesthesia is a type of regional anesthesia that involves injecting medication into the spinal fluid to numb the lower part of the body. In this trial, it is used to help relax the muscles and reduce pain during a procedure aimed at changing the baby's position in the womb from breech or transverse to head-down.

  • Sedation

    Sedation involves administering medication to help the patient relax and feel sleepy, but not completely unconscious. In this trial, sedation is used to make the procedure of changing the baby's position more comfortable, although it may not provide as much muscle relaxation as spinal anesthesia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Spinal Anaesthesia

    Jest to metoda podawania leku, w której środek znieczulający wstrzykiwany jest bezpośrednio do przestrzeni podpajęczynówkowej kręgosłupa. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w zabiegach chirurgicznych wymagających znieczulenia dolnej części ciała. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie podczas operacji oraz w niektórych przypadkach porodu. Mechanizm działania polega na blokowaniu przewodzenia impulsów nerwowych w rdzeniu kręgowym, co prowadzi do utraty czucia i ruchu w dolnej części ciała. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki znieczulające miejscowo.

  • Sedacja

    Jest to metoda podawania leków, które mają na celu uspokojenie pacjenta i zmniejszenie jego świadomości, ale nie powodują całkowitej utraty przytomności. W medycynie stosowana jest w celu zmniejszenia lęku i dyskomfortu podczas różnych procedur medycznych. Główne wskazania obejmują uspokojenie pacjenta przed zabiegami diagnostycznymi lub chirurgicznymi. Mechanizm działania polega na wpływie na ośrodkowy układ nerwowy, co prowadzi do zmniejszenia aktywności mózgu i wywołania stanu relaksacji. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki uspokajające i nasenne.

Badane choroby

  • Znieczulenie podpajęczynówkowe

    Jest to metoda znieczulenia, która polega na wprowadzeniu środka znieczulającego do przestrzeni podpajęczynówkowej kręgosłupa. Powoduje to zablokowanie przewodzenia bodźców nerwowych w dolnej części ciała, co prowadzi do utraty czucia i ruchu w tej okolicy. Znieczulenie to jest często stosowane podczas operacji dolnej części ciała, takich jak cesarskie cięcie. Może powodować skutki uboczne, takie jak spadek ciśnienia krwi, nudności czy ból głowy. Znieczulenie podpajęczynówkowe jest zazwyczaj bezpieczne, ale wymaga precyzyjnego wykonania przez doświadczonego anestezjologa.

  • Sedacja

    Jest to proces podawania leków, które mają na celu uspokojenie pacjenta i zmniejszenie jego świadomości, ale nie powodują całkowitej utraty przytomności. Sedacja jest często stosowana podczas procedur medycznych, które mogą być nieprzyjemne lub bolesne, ale nie wymagają pełnego znieczulenia ogólnego. Może być stosowana w różnych stopniach, od lekkiego uspokojenia po głęboką sedację. Skutki uboczne mogą obejmować senność, zawroty głowy, a czasem problemy z oddychaniem. Sedacja wymaga monitorowania pacjenta, aby zapewnić jego bezpieczeństwo podczas procedury.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517302-29-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).