Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ monitorowania leku adalimumab na kontrolę reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), które jest przewlekłą chorobą powodującą ból i obrzęk stawów. Celem badania jest porównanie dwóch metod monitorowania leczenia, aby sprawdzić, która z nich lepiej pomaga utrzymać kontrolę nad chorobą bez zaostrzeń. W badaniu stosowany jest lek o nazwie adalimumab, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Adalimumab jest lekiem, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie miała regularne monitorowanie poziomu leku we krwi, co nazywa się proaktywnym monitorowaniem terapeutycznym. Druga grupa będzie leczona zgodnie z obecnymi standardami opieki, bez dodatkowego monitorowania poziomu leku. Badanie potrwa 18 miesięcy, a uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem aktywności choroby i ewentualnych zaostrzeń.

W trakcie badania będą również monitorowane ewentualne działania niepożądane oraz poziom leku we krwi. Celem jest ustalenie, czy proaktywne monitorowanie terapeutyczne jest skuteczniejsze w utrzymaniu kontroli nad chorobą niż standardowa opieka. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej leczyć osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów, aby poprawić ich jakość życia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności monitorowania terapeutycznego w porównaniu do standardowej opieki w utrzymaniu kontroli nad chorobą bez zaostrzeń u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa z monitorowaniem terapeutycznym lub grupa ze standardową opieką. Monitorowanie terapeutyczne polega na regularnym sprawdzaniu poziomu leku we krwi, aby dostosować dawkę w razie potrzeby.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje lek adalimumab w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dostępne są różne formy leku, takie jak Hulio, Hyrimoz, AMGEVITA, Hefiya, Libmyris, Hukyndra, Imraldi, Humira, Idacio, Yuflyma. Dawka wynosi 40 mg, a lek podawany jest zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany w odstępach 4, 8, 12 i 18 miesięcy. Obejmuje to ocenę aktywności choroby oraz ewentualne wystąpienie zaostrzeń, które definiowane są jako wzrost wskaźnika aktywności choroby (DAS28-CRP) oraz obecność obrzęku stawów.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na koniec badania, po 18 miesiącach, oceniane są wyniki dotyczące utrzymania kontroli nad chorobą, czasu do wystąpienia zaostrzenia, liczby i rodzaju działań niepożądanych oraz poziomu leku we krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć reumatoidalne zapalenie stawów (RA). To choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat, ale mniej niż 75 lat.
  • Pacjent musi być na stabilnej terapii z użyciem standardowej dawki leku podawanego podskórnie (SC TNFi, np. adalimumab) przez co najmniej 3 miesiące, ale nie dłużej niż 24 miesiące.
  • Pacjent musi mieć niską aktywność choroby lub być w remisji. Oznacza to, że objawy choroby są pod kontrolą. Lekarz prowadzący musi uznać, że pacjent powinien kontynuować leczenie.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody. Oznacza to, że pacjent rozumie, na czym polega udział w badaniu i zgadza się na to.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów).
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków podawanych w badaniu.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Inhibitor czynnika martwicy nowotworów (TNFi) Jest to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Działa poprzez blokowanie działania białka zwanego czynnikiem martwicy nowotworów, które jest zaangażowane w proces zapalny. Dzięki temu zmniejsza stan zapalny i łagodzi objawy choroby, takie jak ból i obrzęk stawów. W badaniu klinicznym lek ten jest podawany w formie zastrzyków podskórnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Inhibitor czynnika martwicy nowotworów (TNFi) – Lek ten jest podawany w formie zastrzyków podskórnych i jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i opisywany w literaturze medycznej jako skuteczny środek w kontrolowaniu objawów tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie stanu zapalnego i bólu stawów. Działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie działania czynnika martwicy nowotworów, co prowadzi do zmniejszenia reakcji zapalnej w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który celuje w specyficzne białka odpowiedzialne za procesy zapalne.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. W miarę postępu choroby może dojść do uszkodzenia stawów i otaczających je tkanek, co prowadzi do ograniczenia ruchomości i deformacji. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a okresy zaostrzeń mogą być przeplatane okresami remisji. Choroba może również wpływać na inne układy w organizmie, takie jak skóra, oczy, płuca i naczynia krwionośne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510184-35-00Planowana liczba uczestników429 osóbSponsorDiakonhjemmet Sykehus AS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).