Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Wpływ lewotyroksyny i syldenafilu na funkcję erekcyjną u pacjentów z subkliniczną niedoczynnością tarczycy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu leku o nazwie levothyroxine na funkcję erekcji u pacjentów z niedoczynnością tarczycy. Niedoczynność tarczycy to stan, w którym tarczyca nie produkuje wystarczającej ilości hormonów, co może wpływać na różne funkcje organizmu, w tym na funkcję seksualną. W badaniu uczestniczą mężczyźni z subkliniczną niedoczynnością tarczycy, co oznacza, że poziom hormonu TSH jest podwyższony, ale poziom hormonu T4 jest w normie.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować levothyroxine, który jest substytutem hormonu tarczycy, oraz sildenafil, znany lek stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji. Celem badania jest ocena, jak leczenie levothyroxine wpływa na aktywność seksualną u pacjentów z subkliniczną niedoczynnością tarczycy i zaburzeniami erekcji. W badaniu wykorzystane zostaną różne kwestionariusze, takie jak Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcji (IIEF-5), aby ocenić zmiany w funkcji seksualnej.

Badanie jest zaplanowane na okres trzech miesięcy, podczas którego uczestnicy będą przyjmować leki i wypełniać kwestionariusze oceniające ich stan zdrowia i satysfakcję z leczenia. Wyniki będą analizowane, aby zrozumieć, czy leczenie levothyroxine może poprawić funkcję erekcji u pacjentów z niedoczynnością tarczycy. W badaniu przewidziano również grupę kontrolną, która otrzyma placebo, co pozwoli na porównanie efektów leczenia z efektem braku aktywnego leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak bycie heteroseksualnym mężczyzną powyżej 18 roku życia, aktywność seksualna, diagnoza subklinicznej niedoczynności tarczycy (TSH >5 z normalnym T4) oraz zaburzenia erekcji według kwestionariusza IIEF-15 (wynik <25 punktów).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie dwóch leków: sildenafil i lewotyroksyna sodowa, oba doustnie.

    Dawkowanie lewotyroksyny jest dostosowane do wagi pacjenta (kg) oraz początkowych wartości TSH.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem zmian w funkcji seksualnej za pomocą kwestionariuszy: Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Erekcyjnej (IIEF-15), Skala Twardości Erekcji (EHS), Inwentarz Satysfakcji z Leczenia Zaburzeń Erekcji (EDITS) oraz Globalne Wrażenie Zmiany Pacjenta (PGIC).

    Oceny są przeprowadzane na początku badania oraz po 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 30 kwietnia 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych ocenach w celu analizy długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Mężczyźni heteroseksualni powyżej 18 roku życia
  • Mężczyźni aktywni seksualnie
  • Mężczyźni z rozpoznaniem subklinicznej niedoczynności tarczycy (TSH >5 z prawidłowym poziomem T4). Subkliniczna niedoczynność tarczycy oznacza, że tarczyca nie działa w pełni prawidłowo, ale objawy mogą być niewielkie lub nieobecne.
  • Mężczyźni z rozpoznaniem zaburzeń erekcji według kwestionariusza IIEF-15 (wynik poniżej 25 punktów). Zaburzenia erekcji to trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji wystarczającej do odbycia stosunku seksualnego.
  • Umiejętność wypełnienia kwestionariuszy IIEF-15, EHS, PGIC i EDITS. Są to formularze, które pomagają ocenić funkcje seksualne i satysfakcję z leczenia.
  • Podpisanie świadomej zgody. Oznacza to, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego celami i procedurami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są mężczyznami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają problemów z erekcją, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają subklinicznej niedoczynności tarczycy, nie mogą brać udziału w badaniu. Subkliniczna niedoczynność tarczycy oznacza, że poziom hormonu TSH jest wyższy niż 5, ale inne hormony tarczycy są w normie.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lewotyroksyna

    to lek stosowany w leczeniu niedoczynności tarczycy. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na funkcje seksualne u pacjentów z subkliniczną niedoczynnością tarczycy i zaburzeniami erekcji. Lewotyroksyna pomaga w regulacji poziomu hormonów tarczycy, co może poprawić ogólne samopoczucie i funkcje seksualne.

  • Sildenafil

    to lek stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji. W badaniu klinicznym jest używany jako porównanie do lewotyroksyny, aby ocenić jego skuteczność w poprawie funkcji erekcji u pacjentów z niedoczynnością tarczycy. Sildenafil działa poprzez zwiększenie przepływu krwi do prącia, co ułatwia osiągnięcie i utrzymanie erekcji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lewotyroksyna

    Lewotyroksyna jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym głównie w leczeniu niedoczynności tarczycy, w tym jej subklinicznej postaci. Obecnie jest szeroko uznawana w medycynie jako standardowa terapia zastępcza hormonów tarczycy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują niedoczynność tarczycy, co może wpływać na funkcje seksualne, takie jak erekcja. Mechanizm działania lewotyroksyny polega na uzupełnianiu niedoboru hormonów tarczycy, co normalizuje metabolizm organizmu. Klasyfikowana jest jako syntetyczny hormon tarczycy.

  • Sildenafil

    Sildenafil jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu zaburzeń erekcji. Jest dobrze znany w literaturze medycznej jako skuteczny środek poprawiający funkcję erekcyjną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaburzeń erekcji u mężczyzn. Działa poprzez zwiększenie przepływu krwi do prącia, co ułatwia osiągnięcie i utrzymanie erekcji. Klasyfikowany jest jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).

Badane choroby

  • Dysfunkcja erekcji

    Jest to stan, w którym mężczyzna ma trudności z osiągnięciem lub utrzymaniem erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym problemami fizycznymi, psychicznymi lub emocjonalnymi. Często związana jest z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie czy choroby serca. Może również wynikać z niektórych leków, stresu lub niezdrowego stylu życia. Objawy mogą obejmować zmniejszone pożądanie seksualne oraz trudności z osiągnięciem erekcji.

  • Niedoczynność tarczycy subkliniczna

    Jest to stan, w którym poziom hormonu stymulującego tarczycę (TSH) jest podwyższony, ale poziomy hormonów tarczycy (T3 i T4) pozostają w normie. Osoby z tym schorzeniem mogą nie odczuwać żadnych objawów lub mogą doświadczać łagodnych objawów, takich jak zmęczenie, przyrost masy ciała czy depresja. Często jest wykrywana przypadkowo podczas rutynowych badań krwi. Może być wstępem do pełnoobjawowej niedoczynności tarczycy, jeśli nie jest monitorowana. Występuje częściej u kobiet i osób starszych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514789-38-00Kod protokołu457531Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorAsociacion Instituto De Investigacion Sanitaria Biobizkaia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).