Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Simwastatyna w zapobieganiu nawrotom zapalenia trzustki u pacjentów z nawracającym zapaleniem trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nawracającym zapaleniem trzustki, czyli stanem, w którym trzustka wielokrotnie ulega zapaleniu. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku o nazwie simwastatyna może zmniejszyć liczbę nowych epizodów tego schorzenia. Simwastatyna to lek, który jest zwykle stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi, ale w tym badaniu jest testowany pod kątem jego wpływu na zapalenie trzustki.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować albo simwastatynę, albo placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy będą otrzymywać substancję, która nie ma działania leczniczego. Badanie jest zaplanowane jako "potrójnie ślepe", co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze, ani osoby analizujące wyniki nie będą wiedzieć, kto otrzymuje simwastatynę, a kto placebo. Czas trwania leczenia wynosi do 12 miesięcy, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem liczby nowych epizodów zapalenia trzustki oraz innych związanych z tym problemów zdrowotnych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat oraz co najmniej dwa epizody ostrego zapalenia trzustki lub przewlekłego zapalenia trzustki, pacjent wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca simwastatynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Simwastatyna jest podawana doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są określone w protokole badania, ale nie są tutaj szczegółowo opisane.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są objawy i ewentualne skutki uboczne leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych monitorowane są również wszelkie nowe epizody zapalenia trzustki oraz inne potencjalne zmiany zdrowotne, takie jak rozwój cukrzycy czy niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 1 kwietnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w końcowej ocenie, aby podsumować wyniki leczenia i jego wpływ na zdrowie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć za sobą co najmniej dwa epizody ostrego zapalenia trzustki lub epizody przewlekłego zapalenia trzustki. Ostre zapalenie trzustki to nagły stan zapalny trzustki, a przewlekłe zapalenie trzustki to długotrwały stan zapalny tego narządu.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają nawracającego zapalenia trzustki, nie mogą brać udziału w badaniu. Nawracające zapalenie trzustki to stan, w którym trzustka, organ w brzuchu, wielokrotnie ulega zapaleniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Simwastatyna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest zapobieganie nawrotom zapalenia trzustki. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy przyjmowanie simwastatyny wiąże się z mniejszą liczbą nowych epizodów zapalenia trzustki u pacjentów, którzy już wcześniej doświadczyli tego schorzenia. Simwastatyna jest lekiem, który zazwyczaj stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu, ale w tym badaniu jest badana pod kątem jej potencjalnych korzyści w zapobieganiu nawrotom zapalenia trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

Simwastatyna – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście zapobiegania nawrotom zapalenia trzustki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie poziomu cholesterolu i zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym, a w badaniach klinicznych sprawdza się jego skuteczność w zmniejszaniu częstości nawrotów zapalenia trzustki. Mechanizm działania simwastatyny polega na hamowaniu enzymu HMG-CoA reduktazy, co prowadzi do zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie. Klasyfikowana jest jako statyna, czyli lek obniżający poziom lipidów.

Badane choroby

Nawracające zapalenie trzustki – Jest to stan, w którym dochodzi do wielokrotnych zapaleń trzustki. Objawia się silnym bólem brzucha, który może promieniować do pleców, nudnościami i wymiotami. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia trzustki, co wpływa na jej zdolność do produkcji enzymów trawiennych i hormonów, takich jak insulina. Częste epizody mogą prowadzić do przewlekłego zapalenia trzustki, co z kolei może powodować trwałe zmiany w strukturze i funkcji tego narządu. Choroba może być wywołana przez różne czynniki, w tym kamienie żółciowe, alkohol, czy niektóre leki. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe komplikacje, takie jak cukrzyca czy niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513188-17-03Kod protokołuSIMBA-16Planowana liczba uczestników144 osobySponsorHospital General Universitario Dr. Balmis

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).