Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Metamizol w leczeniu bólu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekłe zapalenie trzustki to stan, w którym trzustka, organ odpowiedzialny za produkcję enzymów trawiennych, ulega długotrwałemu zapaleniu. Może to prowadzić do bólu brzucha, który jest trudny do złagodzenia. W badaniu tym oceniana jest skuteczność leku o nazwie metamizol sodowy, znanego również jako Dolamizol, w łagodzeniu bólu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki. Metamizol sodowy to substancja chemiczna stosowana w leczeniu bólu i gorączki. W badaniu porównuje się działanie metamizolu z placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy otrzymają tabletki bez aktywnego składnika, aby sprawdzić, czy rzeczywisty lek jest bardziej skuteczny.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie metamizolu do obecnej terapii przeciwbólowej może skutecznie zmniejszyć ból u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki, u których diagnoza została postawiona mniej niż trzy lata temu. Uczestnicy będą przyjmować metamizol trzy razy dziennie w dawce 1000 mg przez cztery tygodnie. W trakcie badania pacjenci będą oceniać nasilenie bólu na skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje metamizol, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się "podwójnie ślepym". Badanie ma na celu ocenę, czy metamizol jest skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu bólu oraz poprawie jakości życia pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie zarządzać bólem związanym z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu przewlekłego zapalenia trzustki oraz występowaniu bólu brzucha typowego dla tej choroby, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego.

    Ból musi być oceniany na poziomie co najmniej 3 w skali numerycznej od 0 do 10, przez co najmniej 3 dni w tygodniu przez dwa tygodnie.

  2. Krok 2

    Randomizacja i przydział do grupy

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca metamizol lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje metamizol w dawce 1000 mg trzy razy dziennie w formie tabletek lub placebo w tej samej formie i dawce.

    Podawanie leku trwa przez okres 4 tygodni.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bólu

    Pacjent codziennie rejestruje intensywność bólu za pomocą 11-punktowej skali numerycznej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból wyobrażalny.

    Dodatkowo oceniane są inne aspekty bólu, takie jak liczba dni bez bólu, liczba dni z akceptowalnym bólem oraz całkowita ilość przyjmowanych leków przeciwbólowych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji, analizowane są wyniki dotyczące średniej dziennej intensywności bólu oraz inne wskaźniki, takie jak jakość życia i satysfakcja pacjenta.

    Badanie obejmuje również ocenę ewentualnych skutków ubocznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną przewlekłą zapalenie trzustki. To oznacza, że lekarz zdiagnozował tę chorobę.
  • Pacjent musi odczuwać ból brzucha typowy dla przewlekłego zapalenia trzustki. To jest ból w górnej części brzucha, który jest tępy i trwa co najmniej 3 dni w tygodniu przez dwa tygodnie.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają przewlekłe zapalenie trzustki dłużej niż 3 lata.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku metamizol trzy razy dziennie w dawce 1000 mg.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować obecnej terapii przeciwbólowej.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metamizol to lek stosowany w celu łagodzenia bólu. W tym badaniu klinicznym jest badany jako dodatkowa terapia przeciwbólowa u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie metamizolu do obecnej terapii przeciwbólowej skutecznie zmniejsza ból u pacjentów z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Metamizol – Metamizol jest lekiem przeciwbólowym, który podaje się doustnie w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia bólu u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu, szczególnie w przypadkach, gdy inne leki przeciwbólowe są nieskuteczne. Mechanizm działania metamizolu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co zmniejsza odczuwanie bólu i działa przeciwzapalnie. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie trzustki – Jest to długotrwałe zapalenie trzustki, które prowadzi do stopniowego uszkodzenia tego narządu. Choroba charakteryzuje się nawracającymi epizodami bólu brzucha, które mogą być intensywne i przewlekłe. W miarę postępu choroby, trzustka traci zdolność do produkcji enzymów trawiennych i hormonów, co może prowadzić do problemów z trawieniem i regulacją poziomu cukru we krwi. Z czasem może dojść do zwłóknienia trzustki, co oznacza, że zdrowa tkanka zostaje zastąpiona przez tkankę bliznowatą. Choroba może być wynikiem różnych czynników, w tym długotrwałego spożywania alkoholu, kamieni żółciowych lub genetycznych predyspozycji. Objawy mogą się nasilać po spożyciu posiłków lub alkoholu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504143-14-00Planowana liczba uczestników76 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).