Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu wczesnej infuzji kwasów omega-3 na ciężkie ostre zapalenie trzustki u pacjentów z przewidywanym ciężkim przebiegiem choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewidywanym ciężkim ostrym zapaleniem trzustki. Ostre zapalenie trzustki to stan, w którym trzustka, organ w jamie brzusznej, ulega zapaleniu, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne podanie dożylne kwasów tłuszczowych omega-3 może zmniejszyć ryzyko wystąpienia niewydolności narządów lub śmierci u pacjentów z tym schorzeniem.

W badaniu stosowany jest lek o nazwie Omegaven, który jest emulsją do infuzji zawierającą glicerol, wysoko oczyszczony olej rybi oraz oczyszczone fosfolipidy jajeczne. Lek ten podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie porównuje efekty podania kwasów omega-3 z standardową opieką medyczną, aby zobaczyć, czy ma to korzystny wpływ na pacjentów.

Przebieg badania obejmuje monitorowanie pacjentów przez określony czas, aby ocenić, czy podanie kwasów omega-3 wpływa na zmniejszenie ryzyka nowych przypadków niewydolności narządów lub śmierci. Badanie ma również na celu zbadanie wpływu suplementacji kwasami omega-3 na inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak długość pobytu w szpitalu czy występowanie powikłań infekcyjnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak przewidywane ciężkie ostre zapalenie trzustki, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Kryteria obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat, pierwsze wystąpienie ostrego zapalenia trzustki oraz zdolność do zrozumienia procedur badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca standardową opiekę medyczną lub grupa otrzymująca wczesną infuzję kwasów tłuszczowych omega-3.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują Omegaven, emulsję do infuzji zawierającą glicerol, wysoko oczyszczony olej rybny i oczyszczone fosfolipidy jajeczne.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, w tym poziom białka C-reaktywnego (CRP) w dniach 0, 1, 2, 3, 5 i 7.

    Monitorowane są również ewentualne nowe przypadki niewydolności narządów oraz powikłania infekcyjne.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 180 dniach od rozpoczęcia badania oceniane są wyniki, w tym nowe przypadki niewydolności narządów i śmiertelność.

    Analizowane są również inne aspekty, takie jak długość pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć przewidywane ciężkie ostre zapalenie trzustki. Oznacza to, że diagnoza ostrego zapalenia trzustki musi być potwierdzona i spełniać jeden z poniższych warunków w ciągu 24 godzin:
    • Wynik APACHE-II powyżej 7. To skala oceniająca ciężkość choroby.
    • Wynik zmodyfikowanej skali Glasgow powyżej 2. To inna skala oceniająca stan pacjenta.
    • Poziom CRP powyżej 150 mg na litr. CRP to białko, które wzrasta w odpowiedzi na stan zapalny.
    • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
    • To musi być pierwszy epizod ostrego zapalenia trzustki u pacjenta.
    • Diagnoza ostrego zapalenia trzustki musi być postawiona mniej niż 24 godziny temu.
    • Objawy ostrego zapalenia trzustki muszą wystąpić mniej niż 72 godziny temu.
    • Pacjent musi być w stanie przeczytać i zrozumieć procedury badania.
    • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu (lub ich prawni przedstawiciele).
    • Ostre zapalenie trzustki definiuje się jako obecność co najmniej dwóch z trzech cech:
      • Ból w górnej części brzucha.
      • Poziom enzymów trzustkowych, takich jak lipaza lub amylaza, trzy razy wyższy niż norma.
      • Charakterystyczne zmiany w badaniu tomografii komputerowej z kontrastem. Zwykle nie jest potrzebne, jeśli spełnione są pierwsze dwa warunki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają przewidywanego ciężkiego ostrego zapalenia trzustki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Omega-3 fatty acids są stosowane w badaniu klinicznym, aby sprawdzić, czy ich wczesne podanie dożylne może zmniejszyć ryzyko wystąpienia niewydolności narządów i śmiertelności u pacjentów z przewidywanym ciężkim ostrym zapaleniem trzustki. Omega-3 mają właściwości immunomodulacyjne, co oznacza, że mogą wpływać na układ odpornościowy i zmniejszać stan zapalny. Badanie ma na celu porównanie efektów podawania Omega-3 z standardową opieką medyczną, aby ocenić ich potencjalne korzyści zdrowotne.

Co już wiadomo o tej terapii

Omega-3 fatty acids – Omega-3 kwasy tłuszczowe są podawane dożylnie i badane w kontekście ciężkiego ostrego zapalenia trzustki. Obecnie są one przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę ich wpływu na zmniejszenie niewydolności narządów i śmiertelności. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przewidywane ciężkie ostre zapalenie trzustki. Mechanizm działania omega-3 polega na modulacji układu odpornościowego, co może prowadzić do zmniejszenia markerów zapalnych. Klasyfikowane są jako suplementy diety o działaniu przeciwzapalnym.

Badane choroby

Ostre zapalenie trzustki – Jest to nagłe zapalenie trzustki, które może prowadzić do poważnych komplikacji. Choroba zaczyna się nagle i objawia się silnym bólem brzucha, często promieniującym do pleców. W ciężkich przypadkach może dojść do uszkodzenia innych narządów, takich jak serce, płuca czy nerki. Proces zapalny może prowadzić do martwicy tkanek trzustki i powstawania torbieli. W miarę postępu choroby mogą wystąpić infekcje, które dodatkowo komplikują stan pacjenta. W niektórych przypadkach może dojść do niewydolności wielonarządowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505220-57-03Planowana liczba uczestników232 osobySponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).