Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Kwas ursodeoksycholowy w zapobieganiu nawrotom ostrego zapalenia trzustki związanego z kamicą żółciową u pacjentów po pierwszym epizodzie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które doświadczyły pierwszego epizodu ostrego zapalenia trzustki związanego z kamieniami żółciowymi. Celem jest sprawdzenie, czy stosowanie leku o nazwie kwas ursodeoksycholowy może zapobiec nawrotom powikłań związanych z kamieniami żółciowymi, takich jak ostre zapalenie trzustki, kolka żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych czy obecność kamieni w przewodach żółciowych.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować kapsułki zawierające kwas ursodeoksycholowy lub placebo. Kapsułki będą przyjmowane doustnie, a maksymalna dzienna dawka wynosi 300 mg. Badanie będzie trwało do momentu wykonania cholecystektomii (usunięcia pęcherzyka żółciowego) lub do roku po pierwszym epizodzie ostrego zapalenia trzustki.

Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani uczestnikom, ani badaczom wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Dzięki temu można uzyskać bardziej wiarygodne wyniki dotyczące skuteczności kwasu ursodeoksycholowego w zapobieganiu nawrotom powikłań po ostrym zapaleniu trzustki związanym z kamieniami żółciowymi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak pełnoletność i diagnoza ostrego zapalenia trzustki o etiologii żółciowej, pacjent przystępuje do badania klinicznego.

    Podpisanie świadomej zgody jest wymagane przed rozpoczęciem udziału w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje lek ursodeoksycholowy w formie kapsułek o dawce 300 mg.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i obserwacja

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia powikłań związanych z kamicą żółciową, takich jak nowe epizody ostrego zapalenia trzustki, kolka żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych lub kamica przewodowa.

    Monitorowanie trwa do momentu wykonania cholecystektomii lub do jednego roku od pierwszego epizodu ostrego zapalenia trzustki.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po wykonaniu cholecystektomii lub po upływie jednego roku od pierwszego epizodu ostrego zapalenia trzustki.

    Ostateczna ocena wyników badania obejmuje analizę wystąpienia zgonu lub powikłań związanych z kamicą żółciową.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowane ostre zapalenie trzustki. Oznacza to, że spełniasz co najmniej dwa z trzech poniższych kryteriów:
    • Ostry ból brzucha w górnej części brzucha lub w okolicy pępka.
    • Podwyższony poziom enzymów trzustkowych (amylazy lub lipazy) we krwi, co najmniej trzy razy powyżej normy.
    • Badanie obrazowe, takie jak USG, tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), które pokazuje ostre zapalenie trzustki.
    • Musisz mieć zdiagnozowaną przyczynę związaną z drogami żółciowymi, taką jak kamienie żółciowe, drobne kamienie lub osad w pęcherzyku żółciowym, co potwierdzono za pomocą USG, CT, MRI lub endoskopowego USG.
    • Musisz podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadzasz się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy mieli nawrót ostrego zapalenia trzustki związanego z drogami żółciowymi, nie mogą brać udziału w badaniu. Ostre zapalenie trzustki to stan, w którym trzustka, organ wytwarzający enzymy trawienne, ulega zapaleniu. Nawrót oznacza, że stan ten pojawił się ponownie.
  • Osoby, które nie przeszły jeszcze cholecystektomii, czyli operacji usunięcia pęcherzyka żółciowego, mogą być wykluczone z badania. Pęcherzyk żółciowy to mały organ, który przechowuje żółć, płyn pomagający w trawieniu tłuszczów.
  • Pacjenci, którzy doświadczyli powikłań związanych z kamieniami żółciowymi, takich jak kolka żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych lub kamica przewodowa, mogą być wykluczeni. Kamienie żółciowe to twarde złogi, które mogą tworzyć się w pęcherzyku żółciowym.
  • Osoby, które doświadczyły śmierci związanej z kamieniami żółciowymi, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas ursodeoksycholowy to lek stosowany w celu zapobiegania nawrotom powikłań po ostrym zapaleniu trzustki spowodowanym kamieniami żółciowymi. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w zmniejszaniu ryzyka zgonu lub powikłań związanych z kamieniami żółciowymi, takich jak ostre zapalenie trzustki, kolka żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych czy kamica przewodowa. Celem jest ochrona pacjentów do momentu wykonania cholecystektomii lub przez rok po pierwszym epizodzie ostrego zapalenia trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

Kwas ursodeoksycholowy – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu zapobiegania nawrotom powikłań po ostrym zapaleniu trzustki wywołanym kamicą żółciową. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w zapobieganiu powikłaniom związanym z kamieniami żółciowymi, takim jak ostre zapalenie trzustki, kolka żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych czy kamica przewodowa. Mechanizm działania polega na zmniejszaniu stężenia cholesterolu w żółci, co pomaga w rozpuszczaniu kamieni żółciowych. Kwas ursodeoksycholowy jest klasyfikowany jako lek żółciopędny i hepatoprotekcyjny.

Badane choroby

Ostre zapalenie trzustki związane z kamicą żółciową – Jest to stan zapalny trzustki, który występuje, gdy kamienie żółciowe blokują przewód żółciowy wspólny, prowadząc do nagromadzenia enzymów trawiennych w trzustce. Objawia się nagłym, silnym bólem brzucha, który może promieniować do pleców, nudnościami i wymiotami. Choroba może prowadzić do powikłań, takich jak zakażenie trzustki, torbiele trzustkowe czy niewydolność narządów. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjent może wymagać hospitalizacji. Często konieczne jest usunięcie pęcherzyka żółciowego, aby zapobiec nawrotom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518237-28-00Planowana liczba uczestników332 osobySponsorHospital General Universitario Dr. Balmis

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).